三泉智能 GB8368-2018一次性使用输液器重力输液式 标准解读

输液器泄漏正压负压测试仪是根据《GB8368-2018一次性使用输液器重力输液式》这一标准研发的设备，它主要用于测定医用输液器的物理特性，特别是正负压下的泄漏性能，是鉴定输液器正负压物理性能的重要手段之一。以下是对该测试仪满足GB8368-2018标准的详细分析：

一、设备用途

输液器泄漏正负压测试仪适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等医疗器械的测试，能够模拟临床使用中可能遇到的正负压力环境，确保输液设备在使用过程中的安全性和可靠性。

二、测试原理

济南三泉智能研发的输液器泄漏正负压测试仪基于压力传感器和精密的压力控制技术，通过对输液器施加正压和负压，模拟输液过程中可能出现的压力环境，来检测输液器是否存在泄漏情况。

三、满足GB8368-2018标准的测试要求

泄漏测试：

1.按照GB8368-2018标准中的A.2试验方法进行。

2.将输液器与气源连接，堵住其他出口，内部施加高于大气压强50kPa的气压15s，在40℃水中检验输液器空气泄漏。

3.将除气泡的蒸馏水充入输液器，接至一个真空装置，在40℃下内部施加-20kPa的压力15s，检验是否有空气进入输液器。

四、技术参数

负压压力 0—-98KPa（大气压在101Kpa时）

正压压力 0-400KPa（自由可调）

分辨率 0.01KPa

压力精度 1级

回差设置 0.01-5.00KPa（自由设定）

气源接口 Ф6mm聚氨酯管

试验接口 6%鲁尔接头（其他尺寸可定制）

五、公司主营产品

济南三泉智能科技有限公司主营产品种类丰富多样，涵盖输注器械检测仪器,可对输液器、注射器等产品的各项性能进行精确检测;

●神经心血管介入器械检测仪器,为支架、血管介入导管等医疗器械的质量把关;

●非血管内导管及配套器械检测仪器,确保导尿管、胃管等产品安全可靠;

●呼吸管路检测仪器,用于检测呼吸面罩、输氧管等的性能指标;

●创面敷料及防护卫生用品类检测仪器,保障纱布、口罩等产品符合质量标准;

●内外无菌包装等相关物理性能检测仪器,对医疗器械包装的密封性、强度等进行严格检测。