“三品一械”禁止网红直播带货；阿斯利康在纽交所正式上市

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！

政策动向

2026年医保基金监管全面升级

2月2日，国家医保局发布《关于做好2026年医疗保障基金监管工作的通知》，明确部署九项重点工作，构建起全方位、多层次的医保基金监管体系。其中，在监管方式上，提出持续开展医保基金管理突出问题专项整治，全面推动飞行检查扩面提质；在监管手段上，强调深化药品追溯码监管应用，探索人工智能等前沿技术及新场景的监管应用，提升监管的智能化、精细化水平；在保障举措上，要求全面加强线索核查和问题处置整改，持续完善事前事中事后全流程智能监管体系，不断健全监管长效制度机制，积极推进精准滴灌式宣传教育引导，着力强化基金监管法治化、规范化、专业化、廉洁化建设，全方位筑牢医保基金安全防线。

21点评:医保基金是人民群众的“看病钱”“救命钱”，既是医疗保障制度可持续运行的核心支撑，更直接关系到参保人的切身权益与医疗事业的健康发展。近年来，为深入整治医保基金违法违规使用问题，国家医保局持续加大监管力度、巩固高压态势，健全完善长效监管机制。

儿科线上首诊落地北京

近日，国家卫健委发函，同意北京市规范开展互联网诊疗首诊试点工作，试点时间为一年，即2026年1月至12月。国家卫健委指出，为充分利用信息技术疏解北京非首都功能，满足外地患者就医需求，同意北京卫健委依托首都医科大学附属北京儿童医院和首都医科大学附属首都儿童医学中心开展儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业互联网诊疗首诊试点。

“三品一械”禁止网红直播带货

2月1日起开始实施的《直播电商监督管理办法》将达人带货定义为商业广告，依据《广告法》，医疗药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械（即“三品一械”）不得利用广告代言人作推荐、证明。

药械审批

盘龙药业：氟比洛芬贴剂获批开展临床试验

盘龙药业(002864)2月2日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意氟比洛芬贴剂开展临床试验。氟比洛芬贴剂适应症为下述疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩关节周围炎、腱炎及腱鞘炎、腱周炎、肱骨外上髁炎（如网球肘等）、肌肉痛、外伤后的肿胀及疼痛。该项目原研尚未在国内上市。

中国医药：子公司达比加群酯胶囊获药品注册证书

中国医药(600056)2月2日公告，近日，下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药监局核准签发的两份达比加群酯胶囊（规格：150mg、110mg）《药品注册证书》。达比加群酯属于直接凝血酶抑制剂，主要用于减少非瓣膜性心房颤动的中风和全身性栓塞风险、治疗深静脉血栓形成和肺栓塞、降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险、髋关节置换手术后深静脉血栓形成和肺栓塞的预防。

长春高新：子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理

2月2日，长春高新公告称，公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。该药物为口服小分子生长激素促分泌药物，拟用于特发性身材矮小（ISS）的治疗。

诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验完成患者入组

2月2日，诺诚健华官微宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验已完成患者入组，总共入组383例患者。这一里程碑标志着ICP-488治疗银屑病取得重大临床进展，有望为银屑病患者带来新的口服治疗选择。这项临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照，旨在评价ICP-488单药治疗中重度斑块状银屑病成人患者的有效性和安全性。

ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。

资本市场

阿斯利康在纽交所正式上市

2月2日，阿斯利康宣布首次在纽约证券交易所（NYSE）开始交易普通股，使更多美国投资者能够参与公司强劲的增长。随着这一变更，阿斯利康普通股的交易现已在纽约证券交易所、伦敦证券交易所（LSE）和纳斯达克斯德哥尔摩（STO）统一上市结构下实现。

行业大事

济川药业：全资子公司签署独家商业化合作协议

2月2日，济川药业公告称，公司全资子公司济川药业集团有限公司与北京普祺医药科技股份有限公司签署独家商业化合作协议，授权济川有限在合作期限内独家负责普美昔替尼（PG-011）鼻喷雾剂在中华人民共和国的商业化，济川有限向普祺医药支付最高不超过人民币1亿元（含税）的独家商业化权益对价。该交易不构成关联交易或重大资产重组，无需提交公司董事会及股东会审议。

舆情预警

蓝帆医疗：自查补缴约1.7亿元税款

1月31日，蓝帆医疗股份有限公司公告称，公司及子公司在税务部门要求下，对健康防护事业部相关主体2020年度至2022年度跨境关联交易转让定价相关涉税事项开展特别纳税调整自查，经自查需补缴税款16,956.09万元，并对应加收利息。