北京
编者按：在阿片类药物泛滥的背景下，减少阿片类药物使用并开发新的治疗替代方案至关重要。氯胺酮、利多卡因和右美托咪定的联合使用已被研究用于无阿片麻醉和疼痛管理，以减少阿片类药物的使用。用于多模式麻醉的、将三种药物混合于一支注射器中的无阿片麻醉方案已在病例系列中使用，目前正在临床试验中进行研究。然而，尚无数据评估这三种药物在注射器中混合配伍的相容性。近期发表于《欧洲医院药学杂志》的一项研究，首次系统评估了该复方注射剂的稳定性，为临床安全配制与储存提供了关键数据。
研究方法
制备包含三种活性药物的复方制剂，最终浓度为右美托咪定1 ?g/mL、氯胺酮1 mg/mL和利多卡因10 mg/mL。将制剂装入注射器中；三支注射器置于21°C，另外三支置于5°C。在长达9天的预定时间点评估药物浓度和微粒计数。开发了一种经验证的可指示稳定性的高效液相色谱法。
研究结果
研究表明，当氯胺酮（1 mg/mL）和利多卡因（10 mg/mL）的注射用复方制剂储存在聚丙烯注射器中，于5°C和21°C条件下均可稳定长达9天。然而，右美托咪定（1 ?g/mL）在5°C下可稳定9天，但在21°C下仅能稳定3天。因此，含有三种活性化合物的注射用复方制剂应在5°C下储存，以保持9天的稳定性。在两种温度下，9天内的微粒计数均低于注射液的标准阈值。
研究结论
本研究表明，右美托咪定（1 μg/mL）、氯胺酮（1 mg/mL）和利多卡因（10 mg/mL）的复方制剂储存在聚丙烯注射器中，于5°C条件下可稳定长达9天。
参考文献：https://doi.org/10.1136/ejhpharm-2024-004177IF: 1.5 Q4
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