长春高新技术产业（集团）股份有限公司关于子公司GS3-007a 干混悬剂境内生产药品注册临床试...

来源：中国证券报-中证网

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司一一长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将有关情况公告如下：

　　一、药品的基本情况

　　产品名称：GS3-007a干混悬剂

　　申请事项：境内生产药品注册临床试验

　　受理号：CXHL2600135

　　申请人：长春金赛药业有限责任公司

　　审批结论：经审查，决定予以受理

　　适应症：特发性身材矮小（ISS）

　　二、药品的其它情况

　　GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物，注册分类为化药1类，拟用于特发性身材矮小（ISS）的治疗。

　　ISS是常见的儿童内分泌疾病，定义为身高在同年龄、性别和种族身高参考值-2 SD（标准差）以下，排除生长激素缺乏、小于胎龄儿、其他内分泌或系统性疾病、染色体异常、骨骼发育不良等因素所致的身材矮小。据报道，ISS约占我国身材矮小儿童的40%。

　　每日一次的人生长激素（hGH）和每周一次的长效生长激素（LAGH）是目前获批用于治疗儿童ISS的药物，均需要皮下注射给药。GS3-007a干混悬剂通过每日一次口服给药，可刺激内源性生长激素释放，为有促生长需求的矮小儿童提供更多的治疗选择。

　　此前，GS3-007a干混悬剂已获批用于开展因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（PGHD）的临床试验，目前临床试验正在进行中。具体内容详见公司于2025年11月15日在巨潮资讯网披露的《关于子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品临床试验申请获得批准的公告》（公告编号2025-148）。

　　三、对公司的影响

　　公司一直致力于儿童生长发育领域产品的开发，GS3-007a干混悬剂适应症定位，符合公司在儿童健康领域的战略规划。截至目前，国内尚无同类产品上市，本次临床试验申请受理可推动后续产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

　　特此公告

　　长春高新技术产业（集团）股份有限公司

　　董事会

　　2026年2月3日