全球首款！新型降糖新药-埃诺格鲁肽获批上市！血糖持久稳定！

2026年1月30日，据国家药品监督管理局官网最新公布信息显示，杭州先为达生物科技股份有限公司研发申报的国家1类新药埃诺格鲁肽注射液（商品名：先颐达）被批准上市！用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。埃诺格鲁肽注射液是一种全新的降糖药物，是全球获批的首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。

埃诺格鲁肽是什么药？

GLP-1受体激动是最近几年临床广泛使用的降糖新药，GLP-1（胰高糖素样肽-1）是人体自身分泌的一种肠促胰素，它能在进食后促进胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌，并能延缓胃排空、增加饱腹感，从而多管齐下地控制血糖，显著的疗效普遍获得临床认可。

然而，目前临床使用的GLP-1受体激动剂降糖药物，在激活细胞表面的GLP-1受体时，会同时启动受体下游两条主要的信号通路：一条是cAMP通路（负责传递降糖、保护胰岛β细胞等有益信号），另一条则涉及β-arrestin蛋白的募集。β-arrestin的激活会导致受体“脱敏”和“内吞”，就是让受体变得不敏感并从细胞表面“撤回”到细胞内部。这可能导致药效随着时间推移而减弱，限制了药物效果的最大化。

同属于GLP-1受体激动剂的埃诺格鲁肽注射液与传统GLP-1受体激动剂却有所不同，它偏向性激活cAMP信号通路，同时最小化β-arrestin的募集，这种信号偏向限制了受体的脱敏和下调，使受体更多的留存在细胞表面，并维持治疗性信号传导，提升临床疗效与改善代谢获益。

埃诺格鲁肽注射液种独特的“偏向性激活”机制，成就了它的临床优势。首先，由于受体能更持久地在细胞表面工作，药物激活受体的效率更高，这为更强效、更持久的血糖控制提供了分子基础。其次，这种精准的信号导向可能带来更好的代谢获益。在已完成的临床试验中，埃诺格鲁肽展现了卓越的降糖效果能显著降低糖化血红蛋白HbA1c和显著的减重效果，其效力数据在同类药物中处于领先水平。更重要的是，其“偏向性”机制可能让这些疗效更加稳定和持久。

埃诺格鲁肽疗效如何？

此次获批主要基于两项关键Ⅲ期临床研究结果，分别在中国成人 2 型糖尿病患者中验证埃诺格鲁肽注射液单药治疗（EECOH-1 研究）和联合二甲双胍治疗（EECOH-2 研究）的疗效与安全性。

EECOH-1研究（已发表于《自然-通讯》）结果表明：基于疗法策略，在经饮食运动干预后血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者中，埃诺格鲁肽注射液0.6mg、1.2mg单药治疗24周后HbA1c降幅均显著高于安慰剂组，其中1.2mg组降幅达2.43%。埃诺格鲁肽注射液0.6mg、1.2mg组HbA1c<7.0%、HbA1c≤6.5%的达标患者比例显著高于安慰剂组，其中1.2mg组HbA1c<7.0%的达标比例高达80.3%。

EECOH-2研究（已发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》）结果表明：基于疗法策略，在二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中，埃诺格鲁肽注射液0.6mg、1.2mg组治疗32周后HbA1c降幅均大于度拉糖肽1.5mg组，0.6mg组较基线平均降幅即可达1.91%，疗效可稳定持续至52周。第52周时，埃诺格鲁肽注射液0.6mg或1.2mg组HbA1c<7.0%以及HbA1c≤6.5%的受试者比例显著高于度拉糖肽1.5mg组。

结果表明，各剂量埃诺格鲁肽相对度拉糖肽1.5mg组均可显著降低HbA1c，且达标患者比例更高。除显著降糖外，埃诺格鲁肽组可显著改善其他关键的心血管代谢风险指标。平均尿酸水平降幅高达 54.3 µmol/L，高尿酸血症发生率较安慰剂组更低。

两项研究均证明埃诺格鲁肽注射液在降糖、降低体重和改善代谢指标等方面具有全面综合获益，52周持续有效，整体安全性和耐受性良好。

埃诺格鲁肽的获批，不仅仅是增加了一个新的GLP-1药物选择，更代表着这类药物研发进入了“精准信号调控”的新阶段。通过精巧的分子设计，优化了天然GLP-1的信号传导，将治疗力量更集中地用于产生有益临床效果的路径上。对于成人2型糖尿病患者而言，这提供了一个在强效控糖和体重管理方面具有新机制和潜力的重要治疗新选项