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采购品种:本次数据填报的产品范围包括通用介入类、神经外科类和血液透析类医用耗材,详见报量系统内产品目录和供应清单。
填报主体:联盟地区所有使用通用介入类、神经外科类和血液透析类医用耗材的公立医疗机构(含军队医疗机构,下同)均应参加集中带量采购工作,其他医疗机构按所在联盟地区相关要求参加。
填报内容:各相关医疗机构填报本单位未来一年的通用介入类、神经外科类和血液透析类医用耗材的需求量。
填报时间:2026年2月3日-2月10日17:00
01
专家共识定调
PEEK材料获权威背书
2025年8月,《中华神经创伤外科电子杂志》发布了《颅骨缺损修补术专家共识(2025版)》。这份时隔近十年更新的专业共识,首次以I级推荐明确聚醚醚酮(PEEK)作为颅骨修补材料的临床应用地位。
《颅骨缺损修补术专家共识(2025版)》的发布,标志着中国神经外科领域对颅骨修补材料的选择标准达成新共识。该共识系统性地更新了从修补指征到术后随访的全流程管理规范。
共识中,材料学特性与临床需求的高度契合是PEEK获得高级别推荐的基础。PEEK因其机械性能与天然颅骨相近,具有优良的稳定性和生物惰性,同时对CT/MRI检查无干扰,已成为临床常用的颅骨修补材料,为术后评估提供了便利。尤为关键的是,共识明确指出了个体化设计PEEK修补板的临床价值。该技术能根据患者CT数据精确重建骨窗形态,实现解剖贴合,这一优势在大面积或复杂部位缺损中更为显著。
02
从性能优越到可及性提升
政策重塑市场格局
PEEK材料在神经外科的应用历程反映了中国高端医用材料市场的发展轨迹。作为特种工程材料,PEEK早期主要应用于航空航天等领域,自21世纪初开始逐步进入医疗植入物市场。
在临床实践中,以PEEK为原材料的修补产品展现出优越的性能,但长期以来,却仍面临市场渗透的巨大挑战。其相对高昂的价格因素是主要制约——传统的钛网材料成本显著低于PEEK产品,这一差距使得PEEK多年来主要局限于对修补效果有特殊要求或经济条件较好的群体,无法真正让走入大众,让更多患者获益。
但随着国际集采及医保改革政策不断落地,相关机制对于PEEK材料市场具有明确影响。集采通过以量换价的基本原则,逐步拉低产品终端价格。随着采购规模的扩大和生产效率的提升,PEEK修补产品的价格相较以往已经呈现明显下降趋势。随着集采范围的扩大和竞争机制的引入,这一变化显著改善了产品的临床可及性,使更多患者能够受益于高性能材料带来的临床优势。
03
创新方案
迈普医学的颅颌面整体解决策略
广州迈普再生医学科技股份有限公司推出的赛卢®颅颌面修补系统,是一款同时覆盖颅颌面适应症的PEEK修补产品,产品基于十年个体化定制经验,已经形成了完整的产品服务体系。
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赛卢 ® 的产品设计中体现了对临床需求的深度理解:其独有的搭片专利设计实现了术中操作的灵活便捷,高搭片结构减少了辅助固定的需求,有助于缩短手术时间;针对儿童患者设计的滑槽结构,可有效防止因颅骨生长导致的骨窗增大和补片塌陷。
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在赛卢®产品基础上,迈普医学进一步布局了颅颌面修复固定整体解决方案。维卢®聚醚醚酮颅颌面固定板采用高结晶PEEK材料和弧形设计,兼顾了力学强度与影像兼容性,同时具有颅颌面适应症,满足不同固定需求;安泰卢®颅颌面内固定钛板/钉则采用进口TC4ELI钛合金,低切迹螺帽与锋利钉头设计提升了手术效率。
04
产品延伸
脑脊液管理方案的创新突破
除颅骨修补领域外,迈普医学在神经外科相关产品线持续拓展。今年2月上市的卢畅®亲水涂层颅脑外引流套件,已被纳入此次神经外科类耗材省际联盟集采报量目录。
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该产品的技术核心在于其亲水涂层设计,激活后可在表面形成均匀水膜屏障。这一屏障通过静电排斥作用,能有效抑制细菌定植与生物膜形成,从而降低引流相关感染风险。同时,涂层还能减少组织损伤与蛋白附着,维持引流通畅性。
随着新版专家共识对PEEK材料的明确推荐,以及省级联盟接续采购工作的稳步推进,神经外科高值耗材市场正逐步向性能优先、价值导向的模式转变。
材料科学的进步与医疗政策的协同,正在系统性地改善颅骨缺损患者的治疗路径与预后水平。在这一过程中,以临床需求为导向的技术创新与以可及性为目标的价格调整,共同构成了医疗市场健康发展的双重动力。
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