数十亿打水漂，安进退货自免 FIC 单抗

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（来源：抗体圈）

Rocatinlimab 是一款 OX40 单抗，基于协和麒麟专有的 POTELLIGENT 技术开发，降低了抗体糖链结构中的岩藻糖成分，进而增强了其抗体依赖性细胞毒性作用（ADCC）。该产品被开发用于特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹等疾病。

2021 年 6 月，安进引进了 Rocatinlimab 除日本外全球所有市场的开发、生产和商业化权益，总金额为 12.5 亿美元，其中包括 4 亿美元首付款和 8.5 亿美元的里程碑付款。

根据 Insight 数据库，Rocatinlimab 共启动了 9 项 III 期临床，其中 8 项的适应症都为特应性皮炎。2025 年 11 月，《The Lancet》杂志发表了该产品用于中重度特应性皮炎的两项 III 期ROCKET-IGNITE 和 ROCKET-HORIZON 研究结果。

这两项研究共纳入近 1500 名受试者。结果显示，ROCKET-IGNITE 和 ROCKET-HORIZON 研究达到了 EASI-75 与 vIGA-AD 0/1 的共同主要终点和其他关键次要终点。

IGNITE 研究中，Rocatinlimab 300mg、150mg 与安慰剂组的 EASI-75 应答率分别为 42%、36% 和 13%，与安慰剂的差值分别为 29.5% 与 23.4%（P<0.001）；HORIZON 研究中，Rocatinlimab 300mg 与安慰剂分别为 33%、14%，差值 19.1%（P<0.001）。

vIGA-AD 0/1 应答方面，IGNITE 研究中，Rocatinlimab 300mg、150mg 与安慰剂组分别为 24%、19% 和 9%；HORIZON 研究中，Rocatinlimab 300mg 与安慰剂组分别为19%、7%，均具有统计学意义。

安全性方面，Rocatinlimab 组与安慰剂组治疗期间不良事件发生率总体相近，前者最常见的不良事件包括发热、寒战和口腔溃疡。