近日,辽宁成大生物股份有限公司(以下简称“成大生物”)发布公告称,拟以自有资金10亿元在上海市设立全资控股创新药子公司——成大生物创新制药有限公司(暂定名)。
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据悉,新公司将专注创新药研发、优质项目引进与并购、核心团队搭建及专业化运营体系建设,助力公司打造第二增长曲线。
加码创新药赛道
公开资料显示,成大生物成立于2002年6月,由辽宁成大集团等主体出资组建,2005年起由辽宁成大控股,2021年在科创板上市。
其主营业务聚焦人用疫苗研发生产,核心产品“成大速达”狂犬病疫苗曾连续16年国内市占率第一、全球份额达15.5%,贡献超90%营收,同时布局乙脑灭活疫苗等品类。
值得关注的是,2025年,成大生物完成了控制权的根本性变更。2025年2月28日,其控股股东辽宁成大通过董事会换届,韶关高腾以提名4名非独立董事的方式成为其控股股东,进而间接控制成大生物54.67%股权,同步于2025年3月发起46.93亿元全面要约收购。因韶关高腾股权穿透后无实控人,公司正式从辽宁省国资委实际控制,转变为无实控人状态。
本次设立的创新药子公司,将作为成大生物布局创新药领域的核心载体,围绕存在重大未被满足临床需求的疾病领域进行前瞻性布局,将重点关注免疫抗肿瘤、自身免疫性疾病等方向,并视研发进展及市场环境变化,适时拓展至心血管、内分泌等其他具有发展潜力的领域。
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与此同时,成大生物计划与控股股东辽宁成大、成大沿海以及深圳成大生物共同投资设立成大生物医药产业投资基金(暂定名),重点聚焦生命大健康赛道。基金总规模不超过10亿元,其中成大生物拟认缴出资4亿元。
综合来看,成大生物对外的大规模投资,或许与落实疫苗与创新药双轮驱动的长期发展战略有关。
业绩承压,寻求突围
成大生物此番大刀阔斧的战略布局与资本动作,背后正面临着核心主业承压、行业竞争加剧的现实挑战。
随着越来越多的企业入局,国内人用狂犬病疫苗市场竞争愈发激烈。据Frost&Sullivan统计,截至2025年1月,中国有23种已上市人用狂犬病疫苗;另有19种处于临床开发阶段的在研人用狂犬病疫苗。成大生物的市场份额也遭到蚕食。
最新公布的业绩预告显示,成大生物预计公司2025年度实现归母净利润1.23亿元至1.39亿元,同比下降59.34%至63.98%。
由此计算,该公司2025年第四季度预计实现归母净利润-0.418亿元至-0.258亿元,相较于2025年第三季度4252万元的净利润,环比大幅下滑且由盈转亏。这亦是该公司从2021年以来,首次单季度亏损。
至于业绩下滑原因,成大生物表示,主要系人用狂犬病疫苗国内市场需求收缩、终端渠道去库存、销售节奏放缓,叠加hib项目资产减值影响。
在成大生物发布2025年度业绩预告同日,成大生物公告称决定终止b型流感嗜血杆菌结合疫苗(hib疫苗)研发项目。
据悉,该项目已累计投入1.61亿元。其中,费用化金额8059万元,资本化金额8067万元。公司拟对该项目研发资本化金额8067万元全额计提资产减值准备,预计将导致公司2025年度利润总额减少8067万元。
回顾来看,hib疫苗项目于2018年6月获得国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批件》,并于2019年12月启动Ⅰ期临床试验。项目于2022年12月至2025年12月期间开展Ⅲ期临床试验,期间已完成Ⅲ期临床试验全程免疫及基础免疫血清检测等阶段性工作。
成大生物终止Hib疫苗项目,并非孤立决策,而是2025年下半年以来研发战略系统性调整的关键一环,这也是成大生物自去年12月以来,决定终止的第六个疫苗项目。
2025年12月,成大生物发布公告宣布,终止“人用疫苗研发项目”下5个研发子项目,包括五价轮状病毒疫苗、ACYW135-Hib联合疫苗、ACYW135-乙脑联合疫苗、流脑AC乙脑联合疫苗、流脑AC-Hib联合疫苗。终止的原因则包括产品难以形成差异化竞争优势、不符合当前行业发展方向、商业化潜力不及预期等。
Hib疫苗项目的终止,正是这一系列调整的延续。在这背后,是疫苗行业结构性变革的深刻映射。随着四联苗、五联苗等联合疫苗在免疫规划中的渗透率持续提升,单苗市场空间被显著压缩。
业内人士分析,此举标志着成大生物从“覆盖广泛、资源分散”的研发模式,转向“聚焦核心、资源集中”的高效路径。
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