真空衰减包装检漏仪 Leak-S 的工作原理与技术应用

真空衰减包装检漏仪是制药行业用于包装密封完整性检测的重要设备。三泉中石 Leak-S 真空衰减包装检漏仪采用真空衰减法原理，符合 ASTM F2338 标准及 FDA 相关要求，能够实现无损、高精度的微小泄漏检测，广泛应用于各类注射剂及冻干产品包装的密封性验证。

真空衰减包装检漏仪

真空衰减法的基本工作原理

真空衰减包装检漏仪的核心原理基于真空传感技术。测试时，将待测包装置于专用测试腔内，仪器通过真空泵对测试腔进行抽真空，使包装物内外形成压力差。在压力梯度作用下，若包装存在泄漏孔，内部气体将通过漏孔向测试腔扩散。真空传感器持续监测测试腔内的压力变化与时间关系，通过与预先建立的数学模型及标准值对比，判断包装是否存在泄漏。

该方法特别适合检测低黏度产品包装。对于填充有固体配方或在测试真空条件下易挥发的液体产品，可有效检测填充液面以下的包装表面泄漏情况。测试对象体积范围从几毫升至几升不等，测试时间通常为几秒钟到几分钟。较大容量包装或更小泄漏孔的检测需要延长测试周期。

三泉中石 Leak-S 真空衰减包装检漏仪的主要技术特点

Leak-S 真空衰减包装检漏仪由管道阀门系统、压力传感器、外部真空源、定时器、电子控制单元及显示器组成，可选配外部气体流量计用于系统性能验证。测试腔设计注重紧密容纳待测包装，并配备限制柔性组件移动或膨胀的专用工具。

真空衰减包装检漏仪

仪器突出特点包括：

• 彩色大液晶显示屏，可实时显示单次测量值、统计数据及最终测试结果
• 支持更换不同规格测试腔，配备专利技术（专利号：ZL 2020 2 0233387.6），提高检测适应性并降低用户成本
• 触摸屏操作界面，直观便捷
• 能够同时识别微小漏孔与较大泄漏，并自动给出合格/不合格判断
• 高速处理芯片，提升运行效率
• 试验空间可调节，适用不同尺寸产品
• 配备专业测试软件，支持数据无限存储、打印及导出
• 配备 RS232 串口，支持局域网数据传输
• 系统程序支持 ISP 在线升级，可满足个性化需求
• 测试过程客观量化，无需人工主观判断，保证结果准确性和可重复性

适用产品范围

Leak-S 真空衰减包装检漏仪主要用于以下包装形式的密封完整性验证：

• 西林瓶
• 安瓿瓶
• 输液瓶
• 预充式注射器
• 滴眼剂瓶
• 其他大容量、小容量注射液及冻干产品包装

真空衰减包装检漏仪

测试优势与应用场景

真空衰减法属于非破坏性检测技术，测试后样品无损伤，可继续使用，显著降低测试成本。该方法在产品研发、生产质量控制、出厂检验及稳定性考察等产品生命周期各阶段均可应用。

实验室环境或离线测试模式下，较长测试周期有助于检测更微小的泄漏；在线高速设备则适用于较大泄漏的快速筛查。制药企业、第三方检测机构及药品检验机构常用此类仪器确保包装密封可靠性，减少产品污染风险。

真空衰减包装检漏仪 Leak-S 通过可靠的真空传感技术和标准化检测流程，为制药包装质量控制提供科学支持，是保障药品安全的重要技术手段。