网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

网上卖美瞳 隐形眼镜需要办医疗器械经营许可证吗

0
分享至

隐形眼镜(美瞳),学名软性角膜接触镜,是日常生活中经常接触到的医疗器械。该类产品因与人体角膜直接接触,且佩戴时间较长,角膜本身又比较脆弱,产品质量安全、卫生保障关系重大。按照国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》规定,该产品属于风险程度高的第三类医疗器械,经营该类产品需要取得《医疗器械经营许可证》。



网上卖美瞳、隐形眼镜需办理医疗器械经营许可证的步骤如下:

一、明确办理依据

从2005年1月1日起,凡从事隐形眼镜验配的企业,包括在网上销售美瞳、隐形眼镜的商家,必须取得由药监部门核发的《医疗器械经营许可证》。国家食品药品监督管理局于2002年将隐形眼镜和美瞳及护理液列为三类医疗器械管理,并实施许可证管理制度。

二、准备申请材料

办理三类医疗器械经营许可证需要准备以下材料:

房本复印件(商业或办公性质)

质量负责人及其他相关人员的身份证明、学历证明及专业资格证书

房屋租赁证

企业营业执照副本及公章

法人身份证

三、了解准入条件

申请《医疗器械经营许可证》的隐形眼镜验配企业(包括网上销售商家)须达到以下准入条件:

人员要求:须有专职验光配镜师,以及质量负责人1人(要求本科及以上医药专业毕业3年),其他相关人员三个左右(本科专业毕业证)。

设备要求:须配备角膜曲率仪、裂隙灯等专业设备。

场地要求:须有独立的隐形眼镜验配区(对于网上销售商家,需确保有相应的线下验配或合作验配服务点),且房本必须是商业或办公性质。同时,必须有仓库,仓库可以与办公地址不一致。

制度要求:须建立完善的医疗器械购进、验收、销售记录制度等。

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐
爱泼斯坦案公开,内容显示西方权贵太变态

爱泼斯坦案公开,内容显示西方权贵太变态

三叔的装备空间
2026-02-02 09:29:12
万科亏损1314亿

万科亏损1314亿

地产微资讯
2026-01-31 13:05:20
苏联找到驯服日本唯一办法,不是轰炸东京,也非西伯利亚“冰狱”

苏联找到驯服日本唯一办法,不是轰炸东京,也非西伯利亚“冰狱”

卷史
2026-02-01 14:42:38
吴君如很早就说过了,陈妍希私下就是这样穿

吴君如很早就说过了,陈妍希私下就是这样穿

八星人
2026-01-21 15:14:26
刘雯走秀僵硬翻车,疑似跛脚消极怠工,被嘲与何穗争台步倒数第一

刘雯走秀僵硬翻车,疑似跛脚消极怠工,被嘲与何穗争台步倒数第一

萌神木木
2026-01-31 12:34:20
河南30岁男子如厕离世后续:妻子哭着说,他硬扛胸痛为省钱养仨娃

河南30岁男子如厕离世后续:妻子哭着说,他硬扛胸痛为省钱养仨娃

奇思妙想草叶君
2026-02-01 21:55:48
没演技就别硬演!看《生命树》中的杨紫,才知何为真刑警

没演技就别硬演!看《生命树》中的杨紫,才知何为真刑警

糊咖娱乐
2026-01-31 14:41:42
金银大跌,摩根大通分析师:别慌!上涨势头还会持续,年底仍看至6300

金银大跌,摩根大通分析师:别慌!上涨势头还会持续,年底仍看至6300

华尔街见闻官方
2026-02-02 14:31:11
快船近21战17胜4负同时期联盟最佳!莱昂纳德连续27场20+分

快船近21战17胜4负同时期联盟最佳!莱昂纳德连续27场20+分

Emily说个球
2026-02-02 12:10:21
缅北明氏11口,节前全抄斩,大过年的,一家人最重要就是齐齐整整

缅北明氏11口,节前全抄斩,大过年的,一家人最重要就是齐齐整整

小虎新车推荐员
2026-02-01 05:45:13
醒醒吧,伊朗从来不是我们的“好朋友”

醒醒吧,伊朗从来不是我们的“好朋友”

苏格拉高
2026-01-11 07:42:04
钱再多有啥用?57岁李克勤“家丑”曝光,一个败家子拖垮了全家

钱再多有啥用?57岁李克勤“家丑”曝光,一个败家子拖垮了全家

寻途
2026-01-16 19:58:44
全球为啥没一个国家仿造歼-20,瑞典已破译!

全球为啥没一个国家仿造歼-20,瑞典已破译!

老范谈史
2026-01-30 20:28:17
很多人以为殉葬就是把活人关进地宫,门一关,他们只能哭喊着等死

很多人以为殉葬就是把活人关进地宫,门一关,他们只能哭喊着等死

忠于法纪
2026-01-18 17:42:24
越是大佬的商战博弈,越是像小孩子捣蛋一样!网友:大人都办不上来

越是大佬的商战博弈,越是像小孩子捣蛋一样!网友:大人都办不上来

夜深爱杂谈
2026-01-27 18:34:06
三把大火烧向教育,家长慌了

三把大火烧向教育,家长慌了

老特有话说
2026-01-29 23:50:31
贾宝玉做梦与秦可卿云雨,醒来后陪侍的四个丫头,为何消失一人?

贾宝玉做梦与秦可卿云雨,醒来后陪侍的四个丫头,为何消失一人?

谈史论天地
2026-01-30 10:05:05
男子转账800元被认定嫖娼拘留,他起诉警方却两度败诉!

男子转账800元被认定嫖娼拘留,他起诉警方却两度败诉!

没有偏旁的常庆
2026-02-01 20:14:55
叶剑英的最后一任妻子,21岁时嫁给51岁的叶帅,现年96岁身体硬朗

叶剑英的最后一任妻子,21岁时嫁给51岁的叶帅,现年96岁身体硬朗

雍亲王府
2026-01-24 06:00:03
去了一次上海和平饭店,我才明白什么叫“贫穷限制了想象”!

去了一次上海和平饭店,我才明白什么叫“贫穷限制了想象”!

诗意世界
2025-11-05 22:33:13
2026-02-02 16:47:00
欢欢喜
欢欢喜
穿梭在大城市的大街小巷的我只为一日三餐
109文章数 1关注度
往期回顾 全部

健康要闻

耳石症分类型,症状大不同

头条要闻

媒体:美用一次军事打击摧毁伊朗政权可能性已大幅降低

头条要闻

媒体:美用一次军事打击摧毁伊朗政权可能性已大幅降低

体育要闻

澳网男单决赛,属于阿尔卡拉斯的加冕仪式

娱乐要闻

周杰伦带王俊凯陈奕迅聚餐 畅聊音乐

财经要闻

商品期货暴跌 全球股市遭遇"黑色星期一"

科技要闻

阿里筑墙,腾讯寄生,字节偷家

汽车要闻

雷克萨斯LC500将于今年底停产 "最美雷克萨斯"谢幕

态度原创

健康
亲子
游戏
旅游
教育

耳石症分类型,症状大不同

亲子要闻

“史上最严”婴配液态乳新规出炉!贴牌玩家或被直接清退

《巫师4》追求真实的灵感源自"无冕之王"!玩家享福了

旅游要闻

千城胜景|新疆乌苏:峡谷嶙峋展雄姿

教育要闻

正方形ABCD的边长为6,求阴影部分的面积

无障碍浏览 进入关怀版