脑机接口迎重大利好，雅培双能消融导管获批CE

1、六部门重磅印发疾控强基方案

近日，国家疾控局、国家发展改革委、国家卫生健康委等六部门印发《疾病预防控制领域强基实施方案》。《实施方案》提出主要任务和措施，共包含六个方面。一是夯实基层疾控工作网络。二是促进医防协同医防融合。三是强化基层防治队伍建设。四是推动设施设备配备更新。五是加强基层“数智疾控”建设。六是提升公共卫生服务质效。加强基层“数智疾控”建设方面，持续推进在具备条件的医疗机构部署应用国家传染病智能监测预警前置软件，其中乡镇卫生院、社区卫生服务中心采用云医院信息管理系统（HIS）等方式推进部署应用和赋能。推进“人工智能+ ”行动。（大健康派）

2、脑机接口迎重大利好

近日，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》等2项行业标准制修订项目立项，为脑机接口医疗器械高质量发展提供标准支撑。脑机接口在脑与外部设备间建通信渠道，医学应用广泛，分侵入式等三种。近年来核心技术突破、政策落地，其快速发展，此次标准立项落实了《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》中标准体系建设相关内容，迈出关键一步。脑机接口是市场热点，我国相关专利众多，市场规模增长快。但行业面临术语混乱等问题，制约发展，需标准化建设推动技术走向临床。2025年相关部门发布《实施意见》，提出强化标准引领，建立技术标准体系，参与国际标准制定。（新浪网）

3、江苏医生联手单孔机器人远程精准完成两例肾肿瘤剜除术

近日，江苏医生借助5G远程操控单孔机器人，为300多公里外连云港的74岁患者王奶奶精准实施肾肿瘤剜除术。王奶奶因CT检查意外发现肾脏肿瘤，两院协商后决定采用“5G远程+单孔机器人”模式，让患者无需奔波即可接受省级专家的精准微创手术。单孔手术难度大，仅需一个3厘米切口，对医生操作和设备性能都是双重考验。此次手术借助机器人机械臂的旋转功能，在狭窄空间内完成关键操作，低延时控制系统和震颤过滤技术确保了手术的精准性。手术采用“5G+固网专线”双链路传输，双向传输延迟控制在20毫秒内，实现操作反馈即时且精准。（新浪网）

4、雅培双能消融导管获批CE

近日，雅培TactiFlex™ Duo双能量消融导管获欧盟CE标志，用于治疗房颤，并在德国完成商业手术。该产品融合射频与PFA能量，是“双平台战略”核心部分：Volt PFA系统专注快速全腔消融，TactiFlex Duo精准控制能量传递，适合处理复杂心律失常。此外，TactiFlex Duo还获美国FDA“突破性医疗器械”认定，是用于室性心动过速治疗的PFA+射频双模式导管系统。作为PFA领域后起之秀，雅培1年内3次获FDA或CE批准，竞争力大增。其双平台战略不仅增强房颤治疗竞争力，还切入室速市场，有望扩大在心脏电生理领域影响力。（心未来）

5、2家IVD上市企业联手了

近日，金域医学与诺唯赞正式达成战略合作，聚焦神经系统疾病检测领域，构建“技术研发-临床验证-市场推广”一体化方案，加速技术从实验室向临床应用转化。神经系统疾病成全球公共卫生重要议题，我国阿尔茨海默病等痴呆患者近1700万，生物标志物检测成早期识别关键，但新技术从实验室到临床应用仍是挑战。此次合作融合双方优势，重点推进阿尔茨海默病成熟生物标志物检测项目应用推广、在研项目联合验证，共创外泌体平台、科研合作及前沿领域探索，缩短创新技术转化周期，为疾病早筛、诊断与治疗提供精准方案。唐波称诺唯赞是研发创新型企业，多款试剂产品已取得国内医疗器械注册证。严婷表示金域医学积累核心资源优势，可提供海量医学数据。（IVD资讯）

6、英伟达进一步渗透外科手术

近期，Oath Surgical宣布与英伟达合作，利用其技术为“AI-native”日间手术中心操作系统OathOS提供支持，实现手术数据实时分析与流程自动化。OathOS覆盖门诊手术全流程，旨在统一记录和编排手术信息。创始人Oliver Keown博士表示，此次合作将使OathOS成为面向手术和外科医生的多模态环境临床智能平台，发挥人工智能潜力。此次合作是AI向手术场景深度渗透的标志性事件，突破传统AI医疗单点局限，为行业提供可复制范本。2025年国内AI医疗器械布局呈爆发态势，182家单位入选创新任务揭榜挂帅名单。2026年是国内外合作落地关键年，双方均面临挑战，深耕临床需求仍是破局核心。（医疗器械创新网）

7、医疗器械公共服务平台是什么？

医疗器械公共服务平台是奥咨达集团联合各地政府、园区、医疗机构、科研院校重点打造，旨在专注于全球医疗器械前沿与创新技术项目的孵化、转化和投资，通过建立与国际接轨的科研与转移转化机制，实施开放共享的运行模式，吸引汇聚全球高水平科研专家、医生及创新创业者入驻，提供集研发转化、孵化、投资于一体的全链条产业技术服务，培育重大创新和应用价值的医疗器械创新成果，为促进医疗器械产业发展和科技创新提供有力支撑。（奥咨达整理）

8、波科完成6亿美元收购

近日，波科在自媒体上宣布已完成对Nalu Medical，Nalu Medical正式成为波科神经调节业务一部分。波科评价：“我们已正式完成Nalu Medical收购，标志着扩展慢性疼痛产品组合的重要一步。Nalu创新的神经刺激平台扩展了我们为医生提供全面循证疼痛管理解决方案的能力，并支持患者实现有意义且持久的缓解。”波科在2017年就成为Nalu Medical战略投资者，为后续收购做好提前准备。最终在Nalu Medical的微型慢性疼痛刺激器Nalu上市6年后（Nalu不仅在临床上得到验证“术后两年患者平均疼痛减轻达 67%”，市场上也得验证“2025年销售额超6000万美元”），正式发起对Nalu Medical收购（6亿美元）。三个月后波科就快速完成对Nalu Medical收购。（MedTF）