重磅！金宇生物非瘟疫苗1.1万头猪临床试验数据公布：对照组100%死亡，免疫组保护率达标

重磅！金宇生物非瘟疫苗1.1万头猪临床试验数据公布：对照组100%死亡，免疫组保护率达标

历时7年耗资6亿，全球首款进入临床的非瘟亚单位疫苗交出“硬核答卷”。1.1万头猪临床验证，3亿头份产能就绪，养猪业期待的“中国方案”真的来了。

1月30日，金宇生物在投资者接待日释放重磅信息——其非洲猪瘟亚单位疫苗完成首轮临床攻毒评价，并达到保护率评价标准要求。

金宇生物董事长张翀宇表示，这是全球首款进入临床试验阶段并完成首轮攻毒验证的非洲猪瘟亚单位疫苗，标志着困扰全球养猪业百余年的防控难题，正由中国提供解决方案。

11005头猪临床实证

疫苗保护率完全达标

行业对非瘟疫苗最关心的就是：有效性和安全性。这一次，金宇生物用详实的临床数据回应了行业关切。

回溯至2025年7月14日，该疫苗获得农业农村部临床试验批件，成为国内首个进入临床阶段的非洲猪瘟亚单位疫苗。同年10月，金宇生物在内蒙古、湖北、河北、甘肃四省五家规模化猪场启动临床试验，共选择11005头实验用猪，其中疫苗免疫组10035头，安慰剂组及对照组970头。

2026年1月，首轮“攻毒”实验圆满结束。据金宇生物研发总监李劼介绍，实验采用基因II型强毒株HB19，通过口腔喷雾方式攻毒，剂量为8000HAD50。

结果显示:免疫组在28天攻毒结束后均健活，保护率达到评价标准要求；而对照组在28天内全部发病并死亡，死亡率100%。

在非瘟病毒的正面冲击下，疫苗组构建了坚固的防线。

7年投入近6亿元

实现“从0到1”的突破

自2018年非瘟传入中国，给养猪业造成上万亿经济损失。行业苦非瘟久矣，期待安全有效的商业化疫苗。

自2019年起，金宇生物联合中国科学院生物物理所等单位启动非洲猪瘟疫苗联合攻关，7年累计投入近6亿元。同时布局基因缺失活疫苗、载体疫苗、亚单位疫苗和mRNA疫苗四条技术路线。

生物安全三级动物实验室

“我们不确定哪条路能走通，所以必须多线并举。”张翀宇坦言，“但最终，基于安全性、有效性及产业化可行性的综合评估，我们聚焦于基因工程亚单位疫苗这一技术路线。”

据悉，该疫苗采用基因工程亚单位技术，仅表达8个保守抗原蛋白，不含活病毒。这意味着，它从根源上彻底杜绝了毒力返强和散毒风险！同时，其靶点在当前流行的重组毒株中同源性高达99.7%，精准覆盖当下毒株。

产业化布局：

让猪场“有苗用、用得起”

好产品，还要能落地。从实验室到猪场，金宇生物已经做好了充足准备。

据金宇生物副总裁赵丽霞透露，公司投资2.3亿元建成专用GMP生产线，年产能达3亿头份。所有临床用苗均来自该产线，确保从中试到产业化的一致性。

金宇生物国际产业园

面对市场关切的价格问题，金宇生物董秘顾睿远回应：“成本正在持续优化。虽然当前每头份抗原含量高达800微克，但我们目标是让大多数养殖户有苗用、用得起、用得好。疫苗成本远低于非瘟防控和拔牙造成的损失。”

目前，金宇生物已在越南同步开展了免疫攻毒评估实验，使用的攻毒毒株来自越南本土。李劼透露，“若当地攻毒试验顺利，有望在一年内取得注册许可，实现中国动保技术出海。”

金宇生物：

从单一产品到智慧防疫生态体系

“2026年是公司AI与各业务板块深度融合的元年。”金宇生物总裁张竞表示，公司不仅仅销售疫苗，而且致力于提供‘智能快检+智慧兽医+免疫净化+品牌食品’的全链条解决方案。

在研发端，AI加速了抗原筛选与结构优化。金宇生物联合中国科学院生物物理所，利用冷冻电镜解析病毒粒子结构，并通过纳米颗粒技术将抗原免疫原性成倍提高。

在应用端，金宇生物正推动“一场一策”的精准防控模式。猪产品防疫部总监吴良波表示：“通过深度分析各类临床应用场景，公司正结合空气、粪便等监测数据，建立AI兽医大模型，实现疫病早期预警、精准防控。疫苗只是最后一道防线，真正的价值在于重构养殖疫病防治生态。”

值得注意的是，金宇生物在非洲猪瘟亚单位疫苗之外同步推进多项全球首创：猫传染性腹膜炎mRNA疫苗已进入临床；全球首款牛支原体喷鼻疫苗（1类新兽药）已于2025年上市，开启反刍动物黏膜免疫新时代。

对于未来发展，张翀宇表示，金宇生物将全力推进非洲猪瘟亚单位疫苗申请注册工作。同时快速构建mRNA疫苗产品管线，打造专利、技术、工艺、产品、质控、成本协同的护城河优势。在深化国际合作与市场开拓方面，将加大东南亚市场投入，推动技术、产品和服务规模化出海。

非瘟防控是一场持久战，而科技是破局的唯一利刃。随着首轮攻毒数据的成功发布，金宇生物正在加速推进注册工作。未来，这款非瘟疫苗将于何时正式上市，能否助推中国养猪业重构生物安全防线？值得行业期待！

【版面编辑】孟 轩

【内容来源】金宇生物

【内容审核】李 丹

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