上海
1月30日，先为达生物宣布，cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
埃诺格鲁肽注射液是一款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，与非偏向型的GLP-1受体激动剂不同，埃诺格鲁肽偏向性激活cAMP信号通路，同时最小化β-arrestin的募集，这种信号偏向限制了受体的脱敏和下调，使受体更多的留存在细胞表面，并维持治疗性信号传导，偏向型的独特机制是其提升临床疗效与改善代谢获益的关键因素之一。
本次埃诺格鲁肽注射液获批主要基于两项关键3期临床研究结果，分别在中国成人 2 型糖尿病患者中验证埃诺格鲁肽注射液单药治疗（EECOH-1研究）和联合二甲双胍治疗（EECOH-2研究）的疗效与安全性。两项研究均证明埃诺格鲁肽注射液在降糖、降低体重和改善代谢指标等方面具有全面综合获益，52周持续有效，整体安全性和耐受性良好。其中，EECOH-1研究已发表于《自然-通讯》；EECOH-2研究已发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》。
参考资料：
[1]全球首个偏向型GLP-1埃诺格鲁肽注射液获批！.From https://mp.weixin.qq.com/s/2sUZ02cNZWRlUkgWzCO0qQ
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