2026年药品追溯全量采集新规落地后,医药企业需精准选择追溯数据上传方式,兼顾合规性、效率与安全性。在线直传与电脑中转上传作为主流模式,适配不同企业规模与业务场景,科学选型是筑牢药品追溯体系的关键一环。
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一、“在线直传”模式
在线直传以“实时高效”为核心优势,适配多数场景需求。该模式通过PDA扫码枪(如销邦SK9028C)、固定式扫码一体机(如SK6095)等设备,将追溯数据经4G或WiFi直接上传至“码上放心”平台,无需电脑介入,实现扫码即传。
其突出价值在于契合新规“全流程实时上传”要求,零售药店、医疗诊所、中小型批发企业等移动作业场景可借助PDA直传,在仓库、配送现场快速完成数据提交,错误率低于0.1%。
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二、“电脑中转”模式
电脑中转上传则以“可控性强”立足复杂业务场景。该模式通过客户端将数据导入电脑,生成标准化XML文件后再通过“码上放心”客户端上传平台,便于在电脑端实时校验数据、修正错误,尤其适合追溯数据量大、需批量核对的连锁总部及第三方医药物流企业。
其优势在于支持数据本地化备份,契合药品追溯数据安全管理要求,同时可与ERP、WMS系统联动,实现单据统计、异常追溯等一体化管理。但流程相对繁琐,需占用本地带宽与存储,仅适用于固定作业场景。
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三、选型建议
企业选型需紧扣三大核心维度。从规模看,中小型企业优先选在线直传,降低设备与运维成本;中大型企业可采用“直传+中转”双模架构,流水线用直传提效,复杂单据用中转控错。从场景看,零售药店和医疗诊所,实时性需求高的场景必选在线直传。从合规看,两者均需确保软件(如药监通)经平台认证,数据上传符合“全量、准确”要求。
药品追溯上传无最优解,唯有适配性。企业需结合自身业务特性,平衡效率与可控性,同时预留系统升级空间,既能满足当前新规要求,又能适配未来追溯体系深化建设需求,以数字化手段筑牢药品安全防线。
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