价值拐点的“诺诚健华样本”：当中国创新药的潜能开始变现

2025年，全球生物医药创新的潮水方向已然改变。

这一年，中国创新药实现了标志性的“双超越”：全年获批新药数量创下纪录，企业对外授权（BD）交易总额首次超越美国。这宣告了中国从技术“追随者”到价值“输出者”的身份根本性转变。

这不仅在于数字，更意味着一场深刻的产业范式革命。评价一家中国生物科技公司的核心逻辑，正从“烧钱讲故事”的管线估值，转向检验其“凭实力盈利”的全球价值兑现能力。在此背景下，领先药企的财报已成为观测行业质变的关键窗口。

诺诚健华刚刚发布的2025年度业绩预告，正是这样一份标志性文本。它超越单一公司的财务盈亏，清晰映射出中国创新药如何从“研发投入”叙事，全面迈向“全球化价值创造与兑现”的新阶段。

跨越拐点，重塑价值体系

2025年，中国创新药产业实现了“效率登顶”与“价值输出”的双重跨越。

一方面，效率登顶，从“跟跑”到构建全球“创新转化中心”。

效率的跨越是这一转型的基石。2025年，国家药监局共批准76款创新药上市，国产创新药在化学药和生物制品中的占比分别高达80.85%与91.30% 。诺诚健华贡献了两款创新药。

近70%的年内获批新药被迅速纳入医保，实现了“上市”与“准入”的高效衔接，标志着以临床价值为导向的创新生态已然成熟。

凭借庞大的患者群体、高度协同的研发生态和不断优化的审评体系，中国已构建起全球领先的“创新转化中心”。行业正整体从“研发故事”阶段，迈向“业绩兑现”的新时期。

另一方面，实现价值重构：从“输入”到成为全球“战略必需品”。

在价值层面，资本的投票更为瞩目。

2025年，中国药企达成的对外授权（BD）交易总额高达1356.55亿美元，占据全球总份额的49%。交易模式也已从早期的单一产品授权，升级为与跨国巨头共担风险、共享全球收益的战略联盟。

这揭示了一个结构性逆转：凭借高潜力、高效率和优性价比，中国创新资产已成为跨国药企填补未来管线的“战略必需品”。诺诚健华贡献了两项BD交易。

效率登顶与价值输出共同宣告，中国创新药产业已整体跨越关键拐点。行业的价值发现体系，正从聚焦研发投入，转向重估全球化价值兑现能力。

图表一：中国医药BD交易情况（图左）与全球医药BD情况（图右）

数据来源：医药魔方

诺诚健华的2025，趋势中的“模范答卷”

在产业浪潮中，诺诚健华2025年的业绩预告，堪称一份精准把握趋势的“模范答卷”。

从结果上来看，公司业绩“质变”，双轮驱动抵达盈利里程碑。

预告中最亮眼的部分，无疑是其收入结构的根本性“质变”。经财务部门初步测算，诺诚健华预计2025年实现收入23.7亿元 左右，与上年同期相比增长约134%。增长由强劲的“双引擎”驱动：

• 内生引擎：核心产品放量。王牌产品奥布替尼独家适应症边缘区淋巴瘤（MZL）不断放量。随着其一线治疗CLL/SLL新适应症获批并纳入医保，以及新获批两款创新药中国首个获批治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的CD19单抗明诺凯®（坦昔妥单抗）和中国首款自主研发获批的新一代TRK抑制剂宜诺欣®（佐来曲替尼）有望为后续发展提供持续增长潜力。

• 外延引擎：BD价值巨额兑现。与Zenas BioPharma达成的潜在价值超20亿美元的合作，刷新中国自免领域小分子药物授权记录，其首付款及里程碑付款成为业绩的核心助推器。

在这“内生+外延”模式驱动下，公司预计2025年归母净利润首次扭亏为盈，达到6.3亿元左右。。这对于成长期的Biotech而言，标志着其率先完成了从“资本消耗”到建立可持续商业化模型的关键跨越，现金流健康状况发生质变。

华丽的财务数据背后，是扎实且具有全球差异化的研发管线作为支撑。

• 血液瘤基本盘巩固：已形成奥布替尼、坦昔妥单抗及Mesutoclax的协同矩阵，覆盖血液瘤多项适应症，护城河深厚。

• 自免“第二曲线”凸显：奥布替尼首个自免适应症ITP预计2026年上半年递交上市申请。在系统性红斑狼疮（SLE）领域进展全球领先，直指百亿美元市场，目前已进入临床III期；治疗多发性硬化（MS）的全球三期临床由合作伙伴推进，加速国际化。两款TYK2抑制剂（soficitinib和ICP-488）多项注册临床加速推进，深度布局皮肤科多项适应症，全力打造自免第二增长曲线。

• 前沿布局展现未来竞争力：首款自研ADC药物ICP-B794已进入临床，展示公司在实体瘤及前沿技术平台的持续创新能力。同时，公司通过自研的ADC、双抗、多抗等下一代技术平台，持续为管线输送新鲜血液，确保创新能力的可持续性。

此外，诺诚健华全球化布局，实现从“交易”到“能力”的跨越。

展望未来，公司计划在2.0快速发展阶段，推动五至六款创新药上市，通过对外授权、合作等方式实现三至四款产品的全球化，并优化源头创新技术平台，研发出五到十款差异化临床前分子。公司有望在2026年持续保持盈亏平衡，并在2027年实现可持续性盈利。

图表二：诺诚健华未来战略规划

数据来源:公司官网

小结

诺诚健华的这份业绩预告，不只是一张财务成绩单，更是中国创新药价值觉醒的时代缩影。它以一家企业的扎实跨越，印证了整个产业从规模扩张到质量突围、从本土创新到全球竞争的历史性转折。

当科学潜力转化为商业实力，当中国方案成为全球选项，诺诚健华的价值拐点，也正在成为行业价值重估的清晰信号。