利多卡因丙胺卡因气雾剂获受理！泰恩康加码两性健康领域，国内首仿潜力品种引关注

近日，广东泰恩康医药股份有限公司（证券代码：301263，证券简称：泰恩康）发布公告称，其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的利多卡因丙胺卡因气雾剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，标志着泰恩康在两性健康药物领域的研发与产业化进程取得关键进展。

药品核心优势凸显，破解临床治疗单一困境

据公告披露，利多卡因丙胺卡因气雾剂原研药物由英国 Plethora Solutions 公司开发，2013 年在欧盟获批上市并完成欧洲主要市场商业推广，2020 年更获欧盟委员会批准由处方药转为非处方药，至今已积累 10 余年海外临床使用经验，疗效与安全性均经市场验证。值得关注的是，该药品是全球范围内第二款获批用于早泄治疗的药物，而国内当前早泄治疗领域长期处于“口服药垄断”格局 ——仅盐酸达泊西汀片一款药物获批，其余治疗方案多为适应症外按需使用，临床选择极为有限。

相较于口服的达泊西汀，利多卡因丙胺卡因气雾剂具有显著差异化优势：采用外用喷雾剂型，无需口服即可起效，大幅简化用药流程，患者依从性更高，更契合两性健康用药的便捷化消费趋势；同时兼具快速起效、安全性高、疗效确切等特点，既能满足患者对治疗效率的需求，也能降低口服药物可能带来的全身副作用风险。公告明确指出，公司研发的该药品质量与疗效均与原研药品等同，若未来成功获批上市，将直接填补国内早泄治疗领域外用药物的空白，为临床提供 “口服 + 外用” 的多元化治疗选择。

进度领先构筑竞争壁垒，依托成熟品牌加速市场渗透

从行业竞争格局来看，泰恩康在该品种的研发进度上已形成先发优势。截至公告披露日，国家药监局网站信息显示，尚未有其他企业取得利多卡因丙胺卡因气雾剂的药品注册批件，泰恩康领先优势明显。

更为关键的是，泰恩康在两性健康领域已具备成熟的品牌基础与渠道优势。公司核心产品“爱廷玖” 盐酸达泊西汀片作为国内早泄治疗口服药的代表性品种，已建立起广泛的市场认知度与完善的销售网络。泰恩康表示，若利多卡因丙胺卡因气雾剂成功上市，可依托“爱廷玖”系列的品牌效应与渠道资源快速打开市场，形成“口服 + 外用”的产品矩阵，进一步巩固公司在两性健康业务领域的竞争地位，推动业务收入结构持续优化。

研发管线与激励机制双轮驱动，长期增长逻辑清晰

从长期发展来看，泰恩康的产品管线布局已形成“多点支撑”态势。根据公开信息，公司除利多卡因丙胺卡因气雾剂外，还储备了“爱廷列”非那雄胺他达拉非复方胶囊（2025年12月国内首仿获批）、复方硫酸钠片（预计2026年上半年获批）、和胃整肠丸（预计2026年上半年完成本地化生产注册）、盐酸毛果芸香碱滴眼液（预计2026年下半年国内首仿获批）等核心品种，同时在创新药领域推进CKBA乳膏（儿童白癜风、玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等多适应症）的研发，管线覆盖两性健康、皮肤疾病、神经退行性疾病等多个高需求领域。

此次利多卡因丙胺卡因气雾剂获药品注册受理，不仅是泰恩康研发实力的集中体现，更彰显了公司深耕高需求医疗领域、完善产品矩阵的战略决心。依托在两性健康领域的品牌积淀与渠道优势，若该药品成功上市，有望进一步拓宽公司市场边界、提升核心竞争力，为公司长期业绩增长注入新动力，也将为国内早泄治疗临床领域带来新的突破，助力行业多元化发展。

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