盟科药业在美国获得临床试验许可；新天药业转让4个药品上市许可｜医药早参

｜2026年1月29日星期四｜

NO.1新天药业转让4个药品上市许可及相关生产技术给信安堂集团

1月28日，新天药业公告称，公司于2026年1月27日召开董事会，审议通过了《关于对外转让药品上市许可及相关生产技术的议案》。董事会同意公司将“脑乐静颗粒”“脑乐静胶囊”“感冒止咳胶囊”“调经活血胶囊”等4个闲置或尚未形成规模化销售的药品上市许可及相关生产技术转让给贵州信安堂集团制药有限公司。

点评：新天药业向信安堂转让四个非核心药品（脑乐静系列、感冒止咳胶囊、调经活血胶囊）的上市许可，是典型的聚焦主业、优化资产之举。交易规模不大，属企业常规经营调整，旨在将资源集中于更具优势的核心管线。

NO.2沃森生物2025年净利同比预增13%至34%

1月28日，沃森生物公告称，预计2025年归属于上市公司股东的净利润为1.60亿元至1.90亿元，比上年同期增长13.00%至34.00%。业绩变动主要系国外疫苗出口收入增长约35%，国内收入降幅收窄，叠加降本增效及运营管理能力提升；非经常性损益约8000万元，同比增加。

点评：其国内收入仍处于下滑通道（仅降幅收窄），且约8000万元的非经常性损益贡献显著，占比可能高达四成以上，核心主营业务盈利能力仍需关注。

NO.3翰宇药业2025年预盈4000万元至5000万元

1月28日，翰宇药业公告称，预计2025年归属于上市公司股东的净利润4000万元至5000万元，上年同期为亏损1.74亿元，同比扭亏为盈。报告期内，公司GLP-1制剂与原料药业务规模大幅放量，CRDMO业务落地推进。同时，持续加大以创新药HY3003为首的研发投入力度，提高核心产品的竞争力。

点评：这一转变主要得益于两大引擎：一是GLP-1药物（司美格鲁肽等降糖/减重热门领域）相关业务大幅放量，成为核心增长点；二是CRDMO（合同研发与生产）业务开始落地贡献收入。

NO.4盟科药业MRX-5片在美国获得临床试验许可

1月28日，盟科药业公告称，全资子公司盟科美国自主研发的抗菌新药MRX-5片的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准，可在美国开展临床试验。该药品适应症为治疗脓肿分枝杆菌复合群感染引起的非空洞性肺病。本次拟在美国开展的是评估MRX-5片治疗脓肿分枝杆菌复合群感染引起的非空洞性肺病成人患者的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIa期研究。

点评：盟科药业自主研发的抗菌新药MRX-5片获得美国FDA批准开展临床试验，是其全球研发管线的重要进展。该药针对治疗选择匮乏的非结核分枝杆菌（NTM）肺病，尤其是已获孤儿药资格认定，未来若成功上市将享有市场独占期等政策红利。

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