近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局《受理通知书》,其伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理,受理号为CXSL2600136、CXSL2600137,适应症为非感染性葡萄膜炎。伏欣奇拜单抗是全人源抗白介素-1β(IL-1β)单抗,拟用于治疗该疾病,目前国内外尚无同类药物在相同疾病领域获批上市。此前该药品在子宫内膜异位症(已获批临床试验)、急性痛风性关节炎(上市申请受理及获批上市)、结缔组织病相关间质性肺病等适应症已有进展。本次受理将推动其针对非感染性葡萄膜炎人群的临床开发。
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本文源自:市场资讯
作者:公告君
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