编者按
对于存在短暂诱因(例如手术、创伤或制动)并伴有持续危险因素的患者,静脉血栓栓塞症抗凝治疗的最佳持续时间尚不确定。近期《新英格兰医学杂志》发表的一项研究,对此进行了探索。
研究方法
在这项单中心、双盲、随机试验中,患有VTE且在短暂诱因发生后至少有一个持续危险因素并已完成至少3个月抗凝治疗的成人被分配接受口服阿哌沙班(剂量为2.5 mg,每日两次)或安慰剂治疗12个月。主要疗效结局是首次出现症状性复发性VTE。主要安全性结局是根据国际血栓与止血学会标准判定的首次大出血事件。
研究结果
共有600名患者接受了随机分组(平均年龄59.5岁;女性占57.0%;非白人种族占19.2%)。试验人群具有广泛的诱因和持续危险因素。阿哌沙班组300名患者中有4名(1.3%)发生了症状性复发性VTE,安慰剂组300名患者中有30名(10.0%)发生了症状性复发性VTE(风险比,0.13;95% CI, 0.04至0.36; P<0.001)。阿哌沙班组有1名患者发生大出血,安慰剂组没有。阿哌沙班组294名患者中有14名(4.8%)观察到临床相关的非大出血,安慰剂组294名患者中有5名(1.7%)观察到临床相关的非大出血(风险比,2.68;95% CI, 0.96至7.43; P=0.06)。阿哌沙班组有1名患者死亡,安慰剂组有3名患者死亡,没有死亡归因于心血管或出血原因。每组各有6名患者(2.0%)发生了非出血性、非致命性不良事件。
研究结论
在有诱因的VTE和持续危险因素的患者中,与安慰剂相比,低强度阿哌沙班治疗12个月可降低症状性复发性VTE的风险,且大出血风险较低。
参考文献:
Gregory Piazza, et al.Apixaban for Extended Treatment of Provoked Venous Thromboembolism.Published August 30, 2025N Engl J Med 2025;393:1166-1176 DOI: 10.1056/NEJMoa2509426IF: 78.5 Q1 IF: 78.5 Q1
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