年度盘点丨周玉杰教授：芳林新叶催陈叶，流水前波让后波 ——2025年RDN治疗高血压研究十大进展

第一篇章：中国强音--从医患管理到临床实证

2025年，中国在高血压介入领域展现出强大的活力。我们不仅看到了令人欣喜的临床数据，更深刻理解了中国特有的诊疗生态。

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RDN-PPI：全球最大规模的RDN技术患者/医生倾向性调研之

RDN-PPI是由我国北京大学人民医院孙宁玲教授牵头的一项大规模、多中心横断面调研，旨在确定与RDN技术接受度相关的因素。此项调研收集了来自中国23个省份107家医院的3732名患者和996名医生的有效问卷。兰州大学第二医院余静教授作为研究者团队核心成员，在EuroPCR 2025大会上分享了该调研的分析结果。

结果显示，中国高血压患者对RDN的接受意愿普遍高于欧美，支付能力强、更信任医生、经历过药物副作用或就医频繁的患者倾向性更高。70%医生期望该技术能够降压10～30mmHg，高于患者预期，提示需管理双方合理预期，并有必要在技术临床应用中建立双向沟通与共同决策机制。

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https://www.pcronline.com/Cases-resources-images/Resources/Course-videos-slides/2025/EuroPCR/Advancing-renal-denervation-in-China-from-guidelines-to-practice

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GSR DEFINE中国队列：首个发表的Symplicity RDN技术在真实世界中的中国队列数据

本研究是一项基于全球SYMPLICITjY注册研究（GSR DEFINE）的中国亚组分析，旨在评估中国未控制高血压患者接受Symplicity Spyral™ RDN系统治疗的安全性和有效性。研究纳入了来自6家中国中心的54例患者。我国上海交通大学医学院附属瑞金医院王继光教授代表GSR DEFINE研究的研究者在2025 EuroPCR大会上首次公布了队列研究数据。

结果显示，Symplicity RDN技术显著降低中国患者诊室及动态血压。术后6个月，78%患者收缩压达标（<140 mmHg），药物负担显著减轻，且无器械相关不良事件。该研究为Symplicity RDN技术治疗药物抵抗或控制不佳的高血压患者提供了重要的本土化循证依据。

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https://www.pcronline.com/Cases-resources-images/Resources/Course-videos-slides/2025/EuroPCR/Advancing-renal-denervation-in-China-from-guidelines-to-practice

第二篇章：中国强音--从医患管理到临床实证

RDN的降压效果能维持多久？是否会随着时间推移而减弱？2025年发表的多项长期随访研究，用坚实的数据回答了这些疑问，特别是长达11.5年的数据，为RDN的长期有效性与安全性给出答案。

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Nature子刊：SPYRAL HTN试验2年随访数据——RF RDN改善昼夜节律，对夜间高血压有长期影响

SPYRAL HTN试验包括两个部分：SPYRAL HTN-OFF MED（停药组）和SPYRAL HTN-ON MED（服药组），均为多中心、前瞻性、随机、假对照试验。研究的主要终点是RF RDN对夜间血压的影响，次要终点包括24小时动态血压、诊室血压的变化，以及不同昼夜节律模式下的血压变化。研究共纳入388名未控制高血压患者，平均年龄54岁。

随访2年结果显示，无论何种昼夜节律模式，24小时血压均在2年内实现具有临床意义的持续下降。RF RDN或可降低难治性高血压患者的不良心血管事件风险，尤其对夜间血压升高这一最难控制的人群更具潜在获益价值。

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https://www.nature.com/articles/s41440-025-02186-z

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Circulation子刊：SPYRAL HTN-ON MED试验随访24个月中期结果

SPYRAL HTN-ON MED是一项前瞻性、随机、假手术对照、双盲的临床试验，旨在评估RDN在服用1至3种抗高血压药物的未控制高血压患者中的长期安全性和疗效。研究共纳入337名患者，随机分配至RDN组或假手术组，并在6个月后解盲并允许药物治疗调整。

结果显示，随访24个月后，RDN组相比假手术组在24小时动态收缩压和诊室收缩压方面仍能实现显著降低，且假手术组需要更多抗高血压药物。长期随访未发现严重安全性问题。该研究支持RDN作为有效且安全的长期辅助疗法。

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https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.125.015194?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed

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Eur J Prev Cardiol：射频肾动脉去神经术（RF RDN）术后长期持续降压

本项荟萃分析共纳入18篇报告的2212例患者，平均随访时间4.4年（IQR 3-9.4），旨在评估行RF RDN治疗未控制高血压的长期降压结果。

结果显示，平均4.4年随访期间，RDN术后患者诊室收缩压平均降低23.0 mmHg（P＜0.05），24小时动态收缩压平均降低13.6mmHg（P＜0.05），且降压效果在至少3年内持续稳定。同时，患者服用的降压药物数量略有减少，肾动脉并发症发生率仅为0.14%，该研究结果提示RDN具有持久的降压作用与良好的安全性。

全文链接

https://academic.oup.com/eurjpc/advance-article/doi/10.1093/eurjpc/zwaf368/8205835?login=false

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SPYRAL HTN-ON MED研究：3年随访结果证实RDN长期有效

SPYRAL HTN-ON MED是一项多中心、随机、假手术对照的临床试验。研究纳入全球56个中心的337例患者，此前结果显示术后6个月时诊室血压显著降低、术后2年诊室血压和动态血压均降低。在TCT 2025大会上，David E. Kandzari教授公布了SPYRAL HTN-ON MED随机对照研究的3年随访结果。

此次随访3年结果显示，肾动脉去神经术（RDN）可显著且持续降低高血压患者的血压：24小时动态收缩压降低14.0mmHg，组间差异为4.7mmHg（P=0.0028），诊室收缩压降低18.5mmHg，组间差异为7.4mmHg（P=0.0002）。血压达标率方面，RDN组有68%的患者血压控制在＜150mmHg，高于假手术组的49%。在安全性上，两组不良事件发生率相当，RDN组未出现肾动脉狭窄或再干预。值得注意的是，74%的假手术组患者后续选择接受RDN治疗，且其血压改善效果与初始RDN组相近。该研究进一步巩固了Symplicity RDN系统在高血压治疗中的长期安全性、有效性及临床接受度。

全文链接

https://www.tctmd.com/slide/durable-safety-and-efficacy-renal-denervation-using-symplicity-spyral-catheter-patients

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EHJ：RDN技术对高血压合并肾功能不全患者具有长期有效性与安全性

我国天津市第一中心医院卢成志教授团队发表了一项超长期随访的真实世界研究，聚焦合并肾功能损害的高血压患者接受RDN术后的长期获益。研究回顾性纳入在单中心接受RDN治疗的慢性肾病3-4期高血压患者，随访时间最长达11.5年。

结果显示，RDN在超长期随访中可带来持续而显著的血压下降（诊室血压约下降38/20mmHg，动态血压亦明显降低），同时降压药物需求减少、心率下降，且肾功能变化符合年龄相关的自然进程，未观察到与RDN相关的严重不良事件。随访期间总体和心血管死亡率处于可接受水平，提示RDN在合并肾功能不全的高血压人群中具有长期有效性与安全性，为这一高风险人群的治疗提供了重要的长期循证依据。

全文链接

https://academic.oup.com/eurheartj/article/46/Supplement_1/ehaf784.3402/8309292?searchresult=1

第三篇章：精准拓届--从单一对症到复杂共病

2025年，从符合欧洲心脏病学会（ESC）指南的人群，到合并慢性肾病、糖尿病及夜间高血压的高危患者，RDN的应用边界正在被不断拓宽。

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SPYRAL AFFIRM研究：RDN技术对高风险患者队列的疗效

TCT 2025大会上，Felix Mahfoud教授报告了SPYRAL AFFIRM研究的首份结果。此份报告特别以既往研究中被排除的受试群体为研究群体，包括合并慢性肾病的患者、糖尿病未控制的患者及单纯收缩期高血压等高心血管风险患者。SPYRAL AFFIRM研究在全球59个中心开展，共计纳入987例患者，其中高心血管风险队列中共210例患者。

行RDN术后6个月结果显示，各组诊室血压均显著下降，诊室收缩压降低10.6-19.3mmHg，24小时动态血压降低4.6-5.9mmHg。约三分之一患者血压达标（诊室血压<140/90mmHg），且未增加降压药物使用。在安全性方面，肾功能（包括慢性肾病患者）保持稳定，未发生与RDN直接相关的不良事件。其中，合并慢性肾病与糖尿病者的收缩压降幅尤为显著，达22.5mmHg，提示RDN对多合并症高危患者可能获益更多。该研究的早期结果为RDN在这一治疗困难的高危人群中的有效性与安全性提供了重要循证支持，完整详细结果预计于明年公布。

全文链接

https://www.tctmd.com/slide/first-report-spyral-affirm-study-reduced-home-and-office-blood-pressure-following

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GSR DEFINE研究亚组分析：Symplicity RDN技术临床获益新探索

TCT 2025大会上，Felix Mahfoud教授公布了全球真实世界研究GSR DEFINE中合并心血管事件风险高血压患者的亚组分析。该分析针对符合ESC指南推荐接受RDN治疗的患者，共纳入3109例受试者，包括：①服用≥3种降压药且伴任何程度心血管风险，②服用<3种降压药但属高心血管风险。

结果显示 ： 合并心血管事件风险高血压患者在接受 Symplicity RDN 技术治疗后3年期间呈现持续、且独立于降压药物作用的显著降压效果，治疗后3年较基线诊室收缩压降幅达20.5 mmHg （平均药物数量术后三年4.52 vs.基线4.65， P =0.0001）。同时，治疗后3年随访时与基线相比，血压达标（SBP<140 mmHg ）的患者比例显著升高至37.3%（ P< 0.0001）。该结果提示 Symplicity RDN 技术 对高风险患者具有潜在临床获益。

全文链接

https://www.pcronline.com/Cases-resources-images/Resources/Course-videos-slides/2025/EuroPCR/More-on-long-term-responsiveness-and-effectiveness-of-renal-denervation?auth=true

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NECTAR系列研究：多器官去神经术（MDN）系统可同时治疗2型糖尿病和高血压

TCT 2025大会上，Ajay J. Kirtane博士公布了NECTAR III试验的结果。Horst Sievert教授则公布了NECTAR IV试验的结果。

NECTAR III是一项评估MDN治疗药物控制不佳的2型糖尿病和/或高血压患者的早期可行性研究。该单中心研究对38名患者实施了MDN。术后6个月结果显示，在血糖和血压均未控制的亚组中，MDN效果更为显著，6个月时糖化血红蛋白（HbA1c）平均降低0.89%，24小时收缩压平均降低9.6mmHg。30天手术安全性终点达97.4%，仅发生1例与手术相关的并发症。该研究提示联合去神经策略对此类患者具有潜在协同治疗优势。

NECTAR IV是一项多中心研究，旨在评估MDN对血糖与血压双重控制不佳的2型糖尿病合并高血压患者的疗效。研究共纳入39名患者，其中85%的患者接受了完整MDN治疗。术后6个月结果显示，手术安全性与NECTAR III一致， HbA1c平均降低0.98%和24小时收缩压/舒张压平均降低14.4/8.0mmHg，均得到显著且持续的改善，证明了MDN作为药物难治性患者新治疗选择的有效性。

全文链接

https://www.tctmd.com/slide/multi-organ-ethanol-denervation-treat-type-2-diabetes-mellitus-and-hypertension-6-month