湖北
1 月 26 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，礼来登记了一项 Brenipatide 注射液在成年抑郁症参与者的 III 期临床研究。
截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网
这是一项 III 期、多中心、随机、双盲、平行组设计研究（RENEW-MDD-1），旨在成人抑郁症参与者中评价 Brenipatide 作为辅助治疗与安慰剂相比，在延迟疾病复发时间方面的有效性和安全性。该试验拟在全球 200 个机构进行招募，国内拟入组 90 人，国际入组 1000 人。
Brenipatide 是一款GLP1R/GIPR 双激动剂，也是继替尔泊肽后，礼来第二款 GLP-1/GIP 双靶点新药。替尔泊肽 2025 年前三季度大卖了248 亿美元，同比增长 125%。
Insight 数据库显示，礼来 Brenipatide 是全球首个启动抑郁症 III 期临床的 GLP-1 类产品，除此之外，尚无同类产品进入临床。
除了本次启动的抑郁症以外，礼来已针对该药启动了 2 项酒精使用障碍的 III 期研究。除此之外，礼来还在拓展其他适应症，包括双相情感障碍（临床 II 期）、哮喘（临床 II 期）、尼古丁依赖（临床 II 期）等。
截图来源：Insight 数据库
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