隆培生长激素获批，维昇药业-B(02561)估值增长打上“强心针”

近年以来，国内生长激素市场的“长效化替代”趋势已进入加速期：长效生长激素市场份额从2018年的不足10%持续攀升至2023年的35%以上，核心驱动力源于市场对“疗效确定性”与“治疗体验感”的双重诉求。

当生长激素市场长效化替代已成定局，谁能抢占这一黄金赛道的“同类最佳”席位?

1月26日，港股创新药企维昇药业-B(02561)给出了答案：其核心产品隆培生长激素于近日正式获国家药监局上市批准。作为国内首款同时具备“长效+天然结构”优势的 “潜在同类最佳”产品，它不仅精准击中临床未满足需求，更标志着维昇药业完成了“研发+商业化”双驱动企业的关键一跃，为港股创新药板块注入稀缺确定性。

产品破局：以技术革新解决核心痛点，铸就 BIC 核心优势

智通财经APP了解到，儿童生长激素缺乏症(PGHD)是一种由于生长激素不足而导致儿童身高明显偏矮的病况，尽早确诊和生长激素治疗可减少长期并发症。当前，生长激素领域的核心矛盾长期聚焦于“疗效稳定性”与“用药依从性”的平衡。此前国内PGHD治疗以短效制剂为主，每日皮下注射的给药模式导致临床漏针率居高不下——据临床统计，儿童患者年漏针率普遍超过30%，既与患儿生理抗拒、家长护理负担相关，也直接影响治疗方案的连续性与最终疗效。

而隆培生长激素的获批，以“国内首款兼具每周一次长效给药+天然生长激素结构”的领先优势，通过充分的临床数据验证，为该痛点提供了针对性解决方案。

据了解，维昇药业此次获批的核心产品为长效生长激素产品隆培生长激素(lonapegsomatropin，TransConhGH)，该产品依托大股东Ascendis Pharma的TransCon前药技术开发。值得关注的是，截止2025年11月，隆培生长激素是唯一经临床试验证明优效于生长激素日制剂的LAGH，显示出明确的BIC(Best-in-Class)属性。

隆培生长激素基于TransCon前药技术开发，将天然生长激素与惰性载体暂时连接，其从基础原理上能够释出与内源性生长激素一致的重组生长激素，通过刺激软骨细胞和肝脏发挥直接和间接作用，从而降低风险，不良反应发生率更低，为长期治疗的安全性提供了关键保障。而前药技术能够使隆培生长激素达到临床上优效于日制剂的根本原因，或许就在于其直接作用和间接作用的双重保留，分子量过大，刺激软骨细胞的直接作用将无法发挥作用。

目前，维昇药业已在中国完成其用于治疗3至17岁儿童生长激素缺乏症(PGHD)的3期关键性试验。经该试验验证，隆培生长激素为唯一一款在与短效(每日注射)人生长激素的阳性药物对照及平行组试验比较中显示出优效性及同等安全性的LAGH。该试验所公布的结果表明了与已完成的全球3期关键性试验(该试验支持了FDA及EMA对其治疗PGHD的上市批准)的一致性，并证明了隆培生长激素与短效(每日注射)人生长激素相比的优效性以及同等安全性。

此外，隆培生长激素在全球范围内开展了多项关键性3期试验，包括heiGHt试验、fliGHt试验、延长期enliGHten试验以及中国关键3期briGHt试验。这些试验为隆培生长激素在初始治疗、转换治疗以及长期用药方面提供了坚实的证据支持。

这种“技术突破适配临床需求+有效数据支撑核心价值”的产品特性，不仅填补了国内长效生长激素领域的品类空白，更推动儿童生长激素治疗向“主动适配生活场景”转型，亦将成为驱动生长激素赛道向“高效、安全、高依从”升级的关键变量。

商业化落地：全球验证+本土布局，多方协同加速渗透

对于维昇药业而言，隆培生长激素的获批是公司发展期间的关键转折点。为推进产品商业化落地，公司已完成全链条筹备工作，在生产端和销售端建立起全面的商业化体系，通过与诸多合作伙伴携手，将加快商业化进程，助力隆培生长激素上市后快速完成在各级医院的多层次覆盖，惠及更广泛中国患者。

在渠道合作方面，去年7月，公司与股东安科生物(300009.SZ)签订战略合作框架协议，授权后者在中国境内特定区域排他性独家推广隆培生长激素。安科生物作为国内生长激素领域头部企业，拥有30余年生物制药经验、20余年生长激素临床推广团队及覆盖全国的儿科门诊网络，其在短效粉剂领域市占率达44%居于国内首位，终端资源可直接助力维昇绕过渠道建设的“漫长周期”，快速触达目标医患群体。通过本次合作，双方在推广资源、市场教育上形成协同，可加速长效生长激素在国内市场的推广进程。

站在全球维度，隆培生长激素已率先完成商业化验证：其于2021年、2022年分别获美国FDA、欧盟EMA批准(海外商品名Skytrofa)，用于儿童生长激素缺乏症治疗，该产品在海外上市后因其出色的产品特性获得了市场的高度认可，在2023年第四季度跃升成为美国生长激素第一品牌，海外销售额由2023年的1.79亿欧元增长至2025年预估2.06亿欧元，呈现稳步爬坡的趋势。2025年7月，FDA进一步批准成人GHD适应症，同时正筹备扩展更多适应症，完成“儿童+成人”全人群覆盖，销量有望再创新高。

与此同时，国内PGHD治疗仍存在显著的供需缺口。根据弗若斯特沙利文数据，2023年中国PGHD的患病人数约为340万例，估计治疗率仅5.3%，渗透率仍有较大提升空间。沙利文预测，国内长效生长激素市场规模将在2030年占据约生长激素全市场的80%，若维昇凭借领先优势抢占15%-20%的长效市场份额，仅该产品即可贡献数十亿营收，公司长期成长空间充满想象力。

除核心产品外，维昇药业的管线储备进一步强化长期成长逻辑，形成“核心产品打底、潜力管线拓展”格局：用于治疗甲状旁腺功能减退症的帕罗培特立帕肽已完成国内III期临床，正进行注册递交的准备工作，同时已通过博鳌先行区与国际产品同步落地中国。针对软骨发育不全症的那韦培肽已完成国内II期临床且数据优异，正以罕见病资格沟通优先评审。这两款储备产品均为极具市场潜力的药物，将持续拓展内分泌治疗领域覆盖场景。而隆培生长激素的商业化将为公司带来持续现金流，同时积累临床资源与品牌认知，为后续管线落地提供支撑，助力公司迈入研发与商业化双轮驱动的新阶段。

综上，在多年积累的差异化创新及商业化优势下，市场已经充分验证维昇药业已拥有将全球优秀研究成果引入并转化为中国创新药商业价值的能力。伴随隆培生长激素未来获批上市及其他在研管线向前推进，公司将进入全面加速发展的新阶段，步入收获期。

结语

从资本市场视角看来，港股创新药板块正处于从“研发驱动估值”向“盈利兑现估值”的周期切换阶段。

维昇药业的价值重估逻辑恰好契合这一市场趋势：作为国内少数拥有获批长效生长激素产品的创新药企，隆培生长激素的上市使其成为兼具“创新属性+成熟商业化产品”的稀缺标的——既保留了创新药企的管线增长弹性，又具备短期盈利兑现的确定性。

从行业对比来看，当前国内长效生长激素市场竞争格局相对清晰，隆培生长激素凭借差异化技术优势，有望在未来3-5年实现市场份额的稳步提升，而这一业绩增长预期将逐步反映在公司估值体系中。

作为维昇药业产品管线中的旗舰产品，隆培生长激素可谓身负厚望，有备而来。随着该产品商业化号角的吹响，资本市场注定为具有领先优势的长效BIC药物所聚焦，待该药上市后逐渐的放量，也将再次向市场证明了公司持续性的产业化开发能力，对其整体估值和业绩将形成“戴维斯双击”，进一步推动公司估值回归其应有的水平，形成长期可持续的向上行情，释放出巨大的商业潜力。