mRNA迈入2.0时代，瑞吉生物抢占肿瘤疫苗与CAR-X新高地

近期，Moderna与默沙东联合开发的个性化mRNA肿瘤疫苗mRNA-4157公布五年随访数据，显示在高危黑色素瘤患者中，复发或死亡风险降低49%。这一突破性进展不仅验证了mRNA技术在肿瘤治疗领域的巨大潜力，也为全球mRNA行业注入了强大信心。与此同时，mRNA

in vivo

全球mRNA资产迎来爆发期

在2026年JPM大会上，Moderna向市场公布了其肿瘤管线的明确节点。随后1月20日， mRNA-4157联合Keytruda的二期临床五年随访数据的披露，为全球肿瘤免疫治疗领域注入“强心剂”。随着mRNA产品临床推进，Moderna、BioNTech公司股价进入上升通道。自去年12月起，Moderna股价涨幅超120%。种种迹象表明，mRNA肿瘤疫苗即将完成从0到1的跨越，叠加mRNA 技术在细胞基因治疗（CGT）一系列应用场景的拓展，该领域资产会迎来集体爆发，中国资产也不例外。

在全球mRNA技术实现突破式进展的同时，国内创新药企也正全速推进相关管线的战略布局，力争在这一前沿领域实现与国际水平的并跑甚至超越。其中瑞吉生物自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗（RH125）已于2025年9月正式启动临床试验，成为国内该赛道的关键参与者。

治疗性产品领域从0到1的突破：

个性化mRNA肿瘤疫苗迎来关键验证期

随着肿瘤诊疗模式向诊疗一体化与慢病化管理的模式演进，个性化mRNA肿瘤疫苗因其技术先进性，正展现出显著的临床价值与广阔前景。其多抗原设计有望克服肿瘤异质性，降低耐药风险；良好的安全性特征也有望拓展免疫疗法的适用人群。更为关键的是，mRNA疫苗能够诱导免疫系统产生特异性记忆T细胞反应，为实现“长期无癌生存”提供了可能，这是现有疗法难以企及的临床价值。综合来看，个性化mRNA肿瘤疫苗不仅在疗效上具备差异化优势，因而被视为下一代肿瘤免疫治疗的重要方向。

此次II期临床研究的五年随访结果的公布，标志着mRNA个性化肿瘤疫苗这一产品概念在临床中得以确立，是药物研发过程中最具价值的转折点，这也进一步强化了市场信心：在高危黑色素瘤辅助治疗中，mRNA-4157联合Keytruda将患者复发或死亡风险降低49%，具有显著的统计学差异和临床意义。五年内持续降低近半复发风险，印证了个性化mRNA肿瘤疫苗推动长期生存获益的潜力。其次，持续一致的疗效数据消除了市场对疗效持久性的疑虑，三期成功的预期进一步增强。此外，该联合疗法已在8项不同阶段的临床试验中展开探索，未来有望拓展至更多癌种，打开长期成长空间。

在此背景下，市场对 Moderna、BioNTech等头部公司保持高度关注。

中国药企迎来行业发展新阶段

2026年，mRNA肿瘤免疫治疗赛道将迎来价值重估，行业发展进入爆发元年。全球个性化mRNA肿瘤疫苗赛道的发展机遇也并非仅由Moderna、BioNTech等头部公司独享。随着该技术从概念走向商业化验证的关键节点，行业将迎来价值重估的“β行情”。在这一背景下，具备核心技术和差异化优势的中国企业有望实现“α效应”，实现快速增长。

机遇源于扎实的技术积累和前瞻性布局。以瑞吉生物的RH125为例，这款个性化肿瘤疫苗目前正在加速推进，在已开展的临床前和IIT研究中，RH125表现出优异的效果：起效迅速、免疫应答强劲、保护效果持久。疫苗成功诱导出强效且持久的T细胞免疫记忆，这为其在肿瘤免疫治疗领域的应用前景提供了有力支持。

此外，mRNA技术在CGT领域的应用

in vivo

瑞吉生物在mRNA技术赛道的前瞻性布局已取得显著进展。公司基于在多个临床管线中成功应用的自主知识产权LNP，开发出专用于体内细胞靶向的tLNP系统，能够实现mRNA CAR在免疫细胞中的特异性高效表达，并已在临床前研究中验证其显著的B细胞清除效果。与此同时，公司已建立起符合药品申报要求的工艺与质量体系，为开发治疗自身免疫疾病及肿瘤的体内CAR疗法奠定了扎实基础。

根据规划，瑞吉生物预计于2026年推动其首款mRNA

i

n

vivo

可以预见，全球mRNA技术正迎来新一轮发展浪潮。在跨国药企与本土创新企业的共同推动下， mRNA技术已从预防性疫苗领域向治疗性应用全面拓展，中国mRNA企业，也将为全球mRNA产业生态的完善注入强劲动力，引领行业进入高质量发展的新阶段。

Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。