活塞与套筒密封性检测仪在医疗器械检测中的应用与技术分析

引言：活塞与套筒密封性检测仪的作用概述

活塞与套筒密封性检测仪是一种专用于医疗器械密封性能测试的设备，主要针对一次性注射器、低阻力注射器、自毁注射器以及预灌封注射器等产品进行正压密合性试验。该仪器通过模拟实际使用条件，评估活塞与套筒之间的密封效果，确保产品在高压环境下不发生液体泄漏。这类检测设备已成为医疗器械生产企业和第三方检测机构的关键工具，帮助提升产品质量控制水平。

根据2025版中国药典4041预灌封注射器组件密封性检查法，该仪器的设计需符合特定标准，包括施加侧向力和轴向压力的装置，以验证推杆受压时活塞处的耐液体泄漏性能。济南三泉中石实验仪器有限公司推出的ZY-6S型号活塞与套筒密封性检测仪，正是基于这些要求开发而成，适用于多种规格的注射器密封性评估。

活塞与套筒密封性检测仪

ZY-6S活塞与套筒密封性检测仪的技术特征

ZY-6S活塞与套筒密封性检测仪采用多项先进设计，以满足高精度测试需求。仪器配备超大液晶显示屏，可实时显示测试过程曲线，便于操作者观察压力变化和密封性能表现。PVC操作面板设计简洁耐用，提升了日常使用的便利性。

在传感器方面，该仪器选用进口品牌的高端传感器系统，确保测试精度处于较高水平，从而保障试验结果的可靠性。同时，内置微型打印机，能输出完整的试验报告，包括设备序号、样品批号、实验人员信息、测试结果以及检测时间等内容，便于记录和追溯。

此外，ZY-6S型号的夹具设计注重人性化，可根据不同试样大小进行更换，适应多种注射器规格。系统程序支持ISP在线升级功能，提供灵活的个性化调整选项。采用高速处理芯片，进一步提高了运行效率，缩短了测试周期。

技术参数详解

ZY-6S活塞与套筒密封性检测仪的技术参数如下：

• 测量范围：0-400KPa，覆盖常见医疗器械密封测试压力需求。
• 测量精度：1级，确保数据准确性。
• 压力分辨率：0.01KPa，支持精细压力监测。
• 侧向力：0.25-3N，可根据注射器规格调整。
• 力值分辨率：0.01N，提供高分辨率力值测量。
• 机器尺寸：530mm×405mm×375mm（长×宽×高），结构紧凑，便于实验室放置。
• 重量：约27Kg，便于运输和安装。
• 环境温度：15℃-50℃，适应多种实验室环境。

这些参数符合药典要求，例如在施加轴向力时可产生200kPa或300kPa的压力，并保持（30+5）秒以检查泄漏情况。

活塞与套筒密封性检测仪

密封性检查法与试验力值标准

根据药典规定，活塞与套筒密封性检查法包括以下步骤：首先，将超过标示装量的水注入注射器，排出空气并调节至标示装量。将套筒锥孔或针孔连接压力表并封堵。从垂直方向施加侧向力，使推杆偏转至最大位置。然后施加轴向力，产生规定压力并保持一段时间，观察是否有液体通过活塞泄漏（密封圈间液体允许存在）。

表1

ZY-6S活塞与套筒密封性检测仪可精确控制这些力值，确保测试过程符合规范。

应用场景与实际意义

在医疗器械生产中，活塞与套筒密封性检测仪广泛应用于产品质量控制环节。例如，在预灌封注射器生产线上，通过该仪器验证密封性能，可有效防止药品泄漏风险，提升患者安全。第三方检测机构也可利用其高精度传感器，进行批量样品评估。

此外，该仪器支持多种注射器类型测试，适用于制药企业、质检部门等场景。随着医疗器械标准的不断更新，使用此类设备有助于企业符合国家药典要求，推动行业标准化发展。

活塞与套筒密封性检测仪

济南三泉中石实验仪器有限公司简介

济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，是一家专注于实验室分析检测仪器研发和制造的高新技术企业。公司致力于为质检、药检、食品、药品、包装印刷、胶黏剂以及家电等行业提供全面质量控制解决方案。

经过多年发展，公司已获得50余项专利证书和30余项计算机软件著作权，具备自主知识产权。同时，通过ISO 9001质量体系认证和高新技术企业认定，并在2022年获评市、省级“专精特新企业”及“瞪羚企业”。

公司积极参与国家标准制定，例如与山东省产品质量检验研究院联合起草的GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》，将于2026年2月1日实施。该标准将替代原有版本，推动包装检测技术进步。

三泉中石的产品已服务全球8000多家实验室，并出口至美国、英国、印度等25多个国家和地区。公司还与齐鲁工业大学、上海微谱等机构建立联合实验室，加强科研合作，探索前沿检测技术。

通过持续创新，济南三泉中石为食品药品质量安全提供可靠支持，促进行业合作与发展。

以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供！