2025年创新药批准76个创纪录，BD交易超1300亿美元，里程碑款兑现推动行业转型

2026年初，国家药监局公布数据显示，2025年我国批准上市的创新药达76个，超过2024年的48个，创历史新高。同年我国创新药对外授权（BD）交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样刷新历史纪录。

巨额BD交易中，里程碑付款占比颇高，但过往受兑现率偏低影响，行业普遍存在“一次性BD”的诟病。这一现象正悄然改变，近期百利天恒、百奥泰、中国生物制药等多家创新药企业相继披露收到里程碑款进展，行业逐步向可持续收益模式转型。

2026年新年伊始，国产创新药企里程碑款捷报频传。百奥泰于2026年1月10日和1月14日先后披露，收到Hikma支付的1000万美元里程碑付款、吉瑞医药支付的250万美元里程碑付款。作为里程碑款兑现的“常客”，百奥泰上市以来累计7次披露相关事宜，其将BAT1706、BAT2506、BAT2206等多款药物授权给国内外药企后，公开披露获得的里程碑款累计达7240万美元。

百利天恒2025年12月收到百时美施贵宝支付的2.5亿美元里程碑付款，刷新中国单个ADC资产首笔里程碑款项纪录，后续还可获得最高2.5亿美元或有付款。同月，荃信生物收到Caldera支付的500万美元里程碑款。2025年7月，中国生物制药子公司礼新药业因与默沙东的创新双抗药物LM-299合作进展顺利，收到3亿美元技术转移里程碑付款；同年6月，*ST双成收到HKF支付的剩余300万美元里程碑款，至此已收齐全部600万美元款项。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示，里程碑款兑现验证了中国创新药的研发价值，证明国内药企研发质量和执行力可通过国际临床检验，既能产出早期成果，也能高质量完成全球临床开发。同时，里程碑款带来的现金流可支撑企业持续研发投入，形成自我造血的良性循环。

回顾行业过往，里程碑款低兑现率主要源于三重困境：一是临床研究推进不顺、数据不及预期等导致未触发付款，如石药集团Claudin18.2 ADC项目因美国I期数据未达预期终止合作；二是靶点同质化研发引发“退货”，科伦博泰SKB315因研发进度落后被默沙东退回，损失潜在里程碑款9.36亿美元；三是合作方战略调整或财务压力影响支付，如贝达药业拖欠益方生物1.8亿元里程碑款，逾期超过2年仍未到账。

随着里程碑款接连落地，行业正从“唯首付款”转向收益均衡的发展态势。招商证券研报指出，药企BD收入不仅包括首付款，后续里程碑款及销售分成可带来可持续现金流，恒瑞医药和翰森制药的首付款及里程碑款收入已成为营业收入重要组成部分。

金春林认为，里程碑款地位将持续提升，其兑现情况直接反映研发项目真实性、临床策略有效性及团队执行力，是新药价值的真实体现，也是行业走向成熟的标志。企业需坚守源头创新与差异化创新，构建可持续研发生态。祥峰投资合伙人刘天然提到，2026年中国创新药出海更强调“交付能力”与“可持续回报”，成功的价值兑现案例将增强国际买家信任，形成“优质数据—高价值交易—里程碑兑现—更多高价值交易”的正向循环。

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本文源自：市场资讯

作者：观察君