葛均波院士领衔III期临床：新降脂药仅含“半片”他汀 效果却更好

临床上，【阿托伐他汀】是最为常用的一种他汀类降脂药，很多高血脂患者、糖尿病患者以及冠心病/脑卒中患者都在使用。

其中，相当比例的患者应该使用的是“20mg/片”的【阿托伐他汀】剂型，并按照“每天一次、一次一片”的剂量来服用。

毫无疑问，与上述这种服用方法相比，若是每天仅口服“10mg”的【阿托伐他汀】，则相当于只摄入了“20mg”的“半片”剂量。

如果说，现在有一种新型降脂药，其中就只包含“10mg”的【阿托伐他汀】，但却能够带来明显超越“20mg”【阿托伐他汀】的降胆固醇效果，那么，大家会不会非常期待呢？

2026年1月，由复旦大学附属中山医院葛均波院士以及钱菊英教授等人领衔发表的一项随机、双盲、对照III期临床试验，就很好地证明了的确存在着这样的药物。

并且，即便这种新药很多地方还买不到，也不妨碍我们通过其他的方法来获得类似的效果！

【阿托伐他汀（10mg）/依折麦布】 效果更好

由葛均波院士团队领衔的这项最新临床试验，主要目的是在我国的心血管极高危患者群当中，对比【阿托伐他汀/依折麦布】这种新型单片复方降脂药与传统【阿托伐他汀】的降胆固醇效果。

因为，按照现行标准，心血管极高危患者（比如冠心病/脑卒中患者、又或是40岁以上的糖尿病患者等等）往往需要把低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降到“＜1.8mmol/L且较基线水平的降幅应＞50%”。

而现实当中，只有较低比例的患者真正达到了这一控制标准。

所以，葛均波院士团队所希望了解的便是：与传统【阿托伐他汀】相比，【阿托伐他汀/依折麦布】这种新型单片复方降脂药究竟能否更好地帮助这些患者实现低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的达标。

结果显示，经过12周的连续治疗以后，在心血管极高危患者群当中，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）达到＜1.8mmol/L这一控制目标的比例：【阿托伐他汀（10mg）/依折麦布（10mg）】组为62.7%，而【阿托伐他汀（20mg）】组仅为35.1%。

这意味着，与“20mg/天”的传统【阿托伐他汀】相比，“10mg/天”的【阿托伐他汀】联合上“10mg/天”的【依折麦布】以后，竟能显著提升对于胆固醇的控制效果！

与此同时，在“非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）达标率”以及“低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降幅＞30%的比例”等其他观察指标上，【阿托伐他汀（10mg）/依折麦布（10mg）】单片复方降脂药也同样明显优于传统的【阿托伐他汀（20mg）】。

总而言之，就是在这种新型的单片复方降脂药当中，虽然只含有“一半剂量”的【阿托伐他汀】，但是，其在联合了【依折麦布】以后，却足以提供远超“完全剂量”【阿托伐他汀】的降胆固醇疗效！

那么，说到这里，一定有朋友会问：为何“半片”【阿托伐他汀】在联合了【依折麦布】以后，便能提供比“一整片”【阿托伐他汀】更强的效果呢？

应该说，这其中至少存在着两个方面的重要原因：

首先，大量的临床观察发现，【他汀】普遍具有一种特性，名为“疗效的6%效应”。

简单来说，就是【他汀】的剂量哪怕增加一倍，其所能带来的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降幅也仅能额外提升不超过6%。

换言之，与“10mg/天”的【阿托伐他汀】相比，“20mg/天”的【阿托伐他汀】所能带来的额外低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降幅，一般不超过6%！

《中国血脂管理指南（2023版）》

其次，则是在降胆固醇作用机制上，【依折麦布】正好可以与【他汀】形成“互补”---【依折麦布】负责抑制消化道对食物胆固醇的吸收，而【他汀】则负责减少肝脏当中胆固醇的自身合成。

如此一来，这两种不同的作用机制，便更容易形成“1+1＞2”的控制效果。

所以，才有了医学研究者们在临床试验当中所观察到的：与单纯增加【他汀】的剂量相比，拿【依折麦布】与【他汀】进行搭配会更容易带来好的降胆固醇疗效。

《中国血脂管理指南（2023版）》

他汀剂量“减半” 副作用减少

一直以来，【他汀】最受大家诟病的一点，无疑是其不良反应问题。

比如转氨酶升高、肌肉疼痛、肌酸激酶升高甚至血糖异常等等，这些都是大家在使用【他汀】的过程当中最为担心的。

而好消息是，与传统的【阿托伐他汀（20mg）】相比，【阿托伐他汀（10mg）/依折麦布（10mg）】单片复方降脂药不止在降胆固醇效果上会更好，其在控制【他汀】相关不良反应风险方面似乎也更具优势！

原来，大量的医学研究已经证明：不论是转氨酶升高、肌肉损害还是血糖代谢异常，这些【他汀】最为常见的不良反应均为“剂量依赖性反应”。

也就是说，【他汀】所使用的剂量越大，发生这些不良反应的概率就会越高；反之，【他汀】使用的剂量越小，则这些不良反应的发生率也会越低。

对此，《他汀不耐受的临床诊断与处理中国专家共识》也专门提到过：减少【他汀】的使用剂量、特别是拿“小剂量”【他汀】与【依折麦布】联用，正是应对“他汀不耐受”的解决方案之一！

《他汀不耐受的临床诊断与处理中国专家共识》

而与【他汀】相比，【依折麦布】这类药物在安全性方面的表现则要好得多了。

目前已知的，其不良反应往往轻微且多为一过性，整体发生率与安慰剂相当。

《动脉粥样硬化性心血管疾病患者降胆固醇药物治疗管理专家共识》

所以，理论上而言，与传统的【阿托伐他汀（20mg）】相比，【阿托伐他汀（10mg）/依折麦布（10mg）】单片复方降脂药在安全性上的表现也应该会更有优势。

新药买不到 可单独搭配

既然，不论是从降胆固醇效果、还是安全性上来看，【阿托伐他汀（10mg）/依折麦布（10mg）】单片复方降脂药似乎都比传统的【阿托伐他汀（20mg）】更具优势，那很多人一定会问：这种药上哪里去买呢？

客观来说，现阶段，这一款药物可能在很多地方都并不太容易直接获取到！

即便是在一些大的医院，所能够接触到的大概率也可能仅为【阿托伐他汀（20mg）/依折麦布（10mg）】这样的剂型，而其中只含有“10mg”【阿托伐他汀】的版本则非常少见。

但不得不说，在了解了前面的内容以后，相信更多人所希望用上的，应该正是含有【他汀】剂量最少的【阿托伐他汀（10mg）/依折麦布（10mg）】这一版本。

那么，在确实无法直接获取这种特殊剂型的情况下，又有没有什么“补救”或“替代”的办法呢？

这个倒是有的，那就是在医生的指导下，分别把这两种不同的药物成分进行单独搭配！

因为，现实当中，“10mg”的【依折麦布】还是非常容易获取的；而“10mg”的【阿托伐他汀】也算常见，甚至，有时候将“20mg”的【阿托伐他汀】切成“半片”来使用，也是完全可以考虑的。

客观来说，【阿托伐他汀（10mg）/依折麦布（10mg）】单片复方降脂药之所以会被定义为一种“新药”，其主要的创新意义倒并不是在药物成分上，而是在于对这两种药物成分的“高效融合”。

当把这两种独立的药物成分给很好地“融合”成一片以后，其服用起来就会非常方便，与吃传统的【他汀】一模一样。如此一来，便可以减少患者的漏服与依从性问题。

当然了，在暂时还无法直接获取这种单片复方制剂以前，我们依靠【依折麦布】与【他汀】的单独搭配，也不是不行；只不过，在服药的过程中，可能会稍显麻烦一点儿......

综上所述，由葛均波院士领衔的最新III期临床试验很好地证明了：与传统的【阿托伐他汀（20mg）】相比，使用新型的【阿托伐他汀（10mg）/依折麦布（10mg）】单片复方降脂药，将能够帮助我国的心血管极高危患者更好地达成低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的控制目标。

由于在这种新型单片复方降脂药当中，只含有【阿托伐他汀（20mg）】的“一半剂量”，因此，理论上，这种药物引起他汀相关不良反应的风险也会更低。

虽然，现阶段，很多地方还无法直接获取到【阿托伐他汀（10mg）/依折麦布（10mg）】的这种剂型；但是，在医生的指导下将【阿托伐他汀（10mg）】与【依折麦布（10mg）】这两种单药进行联用，也能够获得类似的效果。

【参考文献】

1，LDL-C Goal Attainment with Fixed-Dose Ezetimibe and Atorvastatin Versus High-Dose Atorvastatin in Chinese Patients: Subgroup Analysis of a Randomized Trial. 《Adv Ther》, 2026 Jan 19.

2，他汀不耐受的临床诊断与处理中国专家共识 《中国循环杂志》 2024年2月 第39卷 第2期

3，中国血脂管理指南（2023年） 《中国循环杂志》 2023年3月 第38卷 第3期

4，动脉粥样硬化性心血管疾病患者降胆固醇药物治疗管理专家共识 《临床药物治疗杂志》 2023年2月 第21卷 第2期

5，降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识 《中国循环杂志》 2024年5月 第39卷 第5期

---健康科普，仅供参考！如有不适，请到正规医院就诊！---

注：本文没有使用AI辅助技术，文中主要观点均来源于医学指南、专家共识、临床研究结果以及个人总结！

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