新股消息 | 迪哲医药(688192.SH)递表港交所 两款获批药物为舒沃哲®和高瑞哲®

智通财经APP获悉，据港交所1月23日披露，迪哲(江苏)医药股份有限公司(简称：迪哲医药(688192.SH))向港交所主板递交上市申请书，高盛和华泰国际为其联席保荐人。

公司简介

据招股书，迪哲医药是一家处于商业化阶段的生物制药公司，公司的核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病。公司的上市产品舒沃哲®是全球范围内唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。

迪哲医药成立于2017年，源于阿斯利康，其前身为阿斯利康全球肿瘤转化科学中心－亚洲创新药物和早期研发中心。公司具备显著的竞争优势：深厚的科研传承、在药物发现与开发领域拥有完整成熟经验与良好往绩的科学团队，以及对创新靶向药物市场化商业化的洞察。

依托公司在疾病机制研究方面的专业积淀，并凭借先进的转化科学与药物设计平台，迪哲医药已构建起丰富且具有竞争力的产品管线。其中包括两款获批药物（“舒沃哲®和高瑞哲®”）、一款处于注册性临床阶段的候选药物、三款处于概念验证后阶段的资产，以及一款处于早期临床阶段的资产。

舒沃哲®已在中国上市并在美国获批，是首款在中国研发并同时获得美国FDA及中国国家药监局突破性疗法认定的肺癌药物。截至2026年1月18日，舒沃哲®是唯一被国际权威NCCN非小细胞肺癌治疗指南推荐用于治疗 EGFR 20号外显子插入突变型NSCLC的小分子药物，亦是唯一被纳入中国国家医保目录，用于治疗该复发或难治性适应症的靶向药物。

高瑞哲® 作为新一代高选择性Janus激酶1抑制剂，截至同日，是全球首款也是唯一获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂。基于其突出的临床价值，美国FDA已授予高瑞哲®快速通道及孤儿药资格认定。高瑞哲®亦已被纳入中国国家医保目录。

财务资料

收入

于2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月，该公司实现收入分别为9128.9万元、3.6亿元、5.86亿元人民币。

研发开支

于2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月，该公司研发开支分别约为8.06亿元、7.24亿元、6.44亿元人民币。

毛利率

于2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月，该公司毛利率分别约为96.5%、97.4%、95.7%。

行业概览

根据灼识咨询的资料，全球肿瘤治疗药物市场规模由2020年的1,670亿美元增至 2024年的2,621亿美元，年复合增长率为11.9%，预计2035年将达到7,249亿美元，2024 年至2035年的年复合增长率为9.7%。在中国，市场规模由2020年的258亿美元增至 2024年的372亿美元，预计到2035年将达到1,437亿美元，2024年至2035年的年复合增长率为13.1%。

肺癌仍是全球负担最重的癌症之一，其中非小细胞肺癌约占病例总数的85%，且在主要地区发病数持续上升。根据灼识咨询的资料，全球NSCLC发病数预计将由2020年的约190万例增至2035年的290万例。中国极大地推动了这一增长，发病数预计将由2020年的约80万例增至2035年的130万例。此外，55%的 NSCLC患者确诊为晚期。因此，NSCLC仍是癌症死亡的主要原因，在全球和中国均存在巨大且持续未满足的医疗需求。

根据灼识咨询的资料，全球NSCLC药物市场规模由2020年的225亿美元增至2024 年的492亿美元，年复合增长率为21.6%，且预计于2035年达到975亿美元，2024年至 2035年的年复合增长率为6.4%。中国仍是关键的增长引擎，市场规模由2020年的53亿美元增至2024年的71亿美元，年复合增长率为7.4%，且预计于2035年将达到230亿美元，2024年至2035年的年复合增长率为11.3%。

全球EGFR 20号外显子插入突变NSCLC市场规模由2020年的7亿美元增至2024年的10亿美元，年复合增长率为9.0%，预计2035年将增至80亿美元，2024年至2035年的年复合增长率为20.5%。

董事会资料

董事会将由八名董事组成，包括两名执行董事、两名非执行董事及四名独立非执行董事。根据组织章程细则，董事由股东选举及委任，任期为三年，任期届满可连选连任。

股权架构

截至2026年1月18日，公司(i)由张小林博士拥有1.83%；(ii)由江苏无锡迪喆企业管理合伙企业（有限合伙）拥有12.38%，无锡迪喆是一家有限合伙，由以下人士拥有：(a)无锡敦禾商务咨询有限责任公司作为其普通合伙人拥有0.000065%，而无锡敦禾商务咨询有限责任公司由董事长兼首席执行官张小林博士和副总经理兼首席医学官杨振帆博士分别拥有90%和10%；(b) 张小林博士作为有限合伙人拥有61.11%；(c)杨振帆博士作为有限合伙人拥有14.65%；(d)公司的董事会秘书吕洪斌先生作为有限合伙人拥有5.91%；(e)公司的副总经理陈素勤女士作为有限合伙人拥有4.35%；(f)其他32名有限合伙人，各人所持合伙权益均不到2%；及(iii) ZYTZ Partners Limited拥有1.11%，ZYTZ是一家有限合伙，由张小林博士通过Dezent Partners Limited最终控制，该公司为于英属维尔京群岛注册成立的有限责任公司，由张小林博士、杨振帆博士、徐汉忠博士及曾庆北博士分别持有75%、10%、7% 及8%的权益。无锡迪喆和ZYTZ均为本公司的员工持股平台。

中介团队

联席保荐人：高盛（亚洲）有限责任公司、华泰金融控股（香港）有限公司

公司的法律顾问：有关香港及美国法律：凯易律师事务所；有关中国法律：中伦律师事务所

联席保荐人的法律顾问：有关香港及美国法律：富而德律师事务所；有关中国法律：方达律师事务所

申报会计师及独立审计师：香港立信德豪会计师事务所有限公司

行业顾问：灼识行业咨询有限公司

合规顾问：第一上海证券有限公司