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术后疼痛难题,以岭给了新解法

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手术后的第一个夜晚,你躺在床上辗转难眠。伤口传来的阵阵剧痛让你浑身紧绷,哪怕是轻微的翻身都像在承受酷刑,你想好好休息恢复体力,却被疼痛牢牢困住。

这是无数手术患者都曾经历过的困境。

据国家统计局数据,2024年我国医疗卫生机构入院患者3.12亿人,手术人次1.04亿次,相较于2023年同比增长8%。但其中近七成都会面临中重度的术后疼痛。如何在保障安全的前提下,让患者获得合理镇痛,一直都是无数医生反复探索的方向。

1月22日,以岭药业(后文称“以岭”)自主研发的化药专利新药苯胺洛芬注射液(后文称“苯胺洛芬”)正式上市,这是一款精准击中临床“痛”点的非阿片类镇痛新药,主要用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛。在中药行业化药相对稀缺的当下,显得格外有分量。

长期以来,大多中药企业的核心精力多聚焦于经典名方改良、特色中药研发,化药领域常以仿制药代工或低端原料生产为主,自主化药的案例并不多见,像以岭这样直接攻克高门槛术后镇痛化药专利新药的,更是少数。

一家深耕中药的企业,在化药领域正在尝试走一条扎实的路,这成了苯胺洛芬上市背后更被业内关注的焦点。

让术后镇痛更加安全有效

没有人想忍受一场手术之后、随着麻药褪去所袭来的疼痛。理论上来说,手术后立即给予止痛类药物,就能缓解身体负担。但问题是,术后镇痛并没想象中的简单。一些止痛药物在发挥作用时,可能会引发心血管、胃肠道方面的副作用,还会有成瘾性。

苯胺洛芬瞄准的正是这些无法被解决的痛。

它的上市,或从机制上优化术后镇痛的核心体验,既保障镇痛效果的稳定性,更在安全性上实现突破性升级。

化药专利新药锋芒显露

随着苯胺洛芬的上市,以岭再次被带入到公众的视野中。

这几年中药行业的创新风向在变——审评端越来越看重临床硬证据,单靠中药传统优势难再满足市场需求,不少企业开始试着布局化药、生物药,想做“中药+化生药”双主业。但真正能靠自己研发出化学新药并获批的,并不多。

在以岭刚刚发布的2025年度业绩预告显示,公司预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润为12亿元至13亿元,扣除非经常性损益后的净利润同样达到12亿元至13亿元 。值得注意的是,公司同步在创新药领域持续加码——苯胺洛芬注射液作为其首个获批的化学专利新药,标志着以岭从中药龙头向“中药+化药”双轮驱动迈出实质性一步。在中药企业中,能同时实现中药与化药新药突破的案例较为罕见,这也为公司中长期增长提供了新的可能性。

在外界看来这是一次跨界突破,但剖析以岭近年的研发投入能发现,苯胺洛芬这款化药新药的上市,更像一场长期准备后的自然结果。

近10年,研发被放在重要的位置。数据显示,从2016年到2021年,以岭的研发投入从2.4亿元慢慢涨到了8.4亿元,2024年超过9亿元,占营收的比例达到13.94%。2025年前三季度,又投入了5.44亿元在研发上。

2021~2025 年,多数中药企业的研发强度集中在5%~8%,2024年头部中药企业的研发投入多在5~7亿元区间,以岭9亿元的投入规模,超出了不少同行的水平。并且,这笔钱没有分散在零散的项目上,而是形成了清晰的布局——研发管线里有9个中药新药,还有4个创新化药。

以岭正创造一个新的能量场。

跳出了“只做中药”的单一坐标后,以岭更像中药行业里少有的、愿意在化药研发上重注投入的企业。且以岭的化药布局十分扎实——不仅有苯胺洛芬注射液这款术后镇痛药成功上市,还手握多款推进中的创新化药:用于急性髓性白血病的XY0206片已进入Ⅲ期临床,针对缺血性脑卒中的XY03-EA片推进到了IIb期;此外,2025年7月刚拿到IND批件的G201-Na胶囊,填补了辅助生殖领域化药创新的部分空白。

这种“上市一款、临床多款”的化药创新梯队,在中药企业里并不常见。

以岭在化药方面的决心,也体现在其没有走“临时组建团队、外包生产环节”的捷径,而是从产业根基上搭建体系——专门设立以岭万洲国际制药有限公司、衡水万洋制药有限公司、北京以岭生物工程技术有限公司、上海以岭药业有限公司等子公司,像搭积木一样,一步步拼出从原料药到制剂的完整化药研发生产链条,建起符合国际标准的生产平台,为化药出海埋下伏笔。

新药研发拼的是满足患者需求

中华医学会外科学分会和中华医学会麻醉学分会联合发布的《腹部手术围手术期疼痛管理指南(2025版)》指出,非甾体抗炎药是围手术期多模式镇痛的重要组成部分。

从术后镇痛药物的市场来看,苯胺洛芬的上市,或许将迎来一场针对术后镇痛行业的“规则革命”,不仅能减少阿片类止痛药的用量,给患者带来更安全高效的用药方案,还悄悄改写了另一个规则——本土药企在高端镇痛市场的话语权。

在此之前,国内术后镇痛的高端领域基本被进口药垄断,本土药物大多挤在中低端赛道,要么是仿制药,要么在效果或安全性上缺了点竞争力。

苯胺洛芬Ⅲ期临床试验结果显示,在9种常用非甾体抗炎药的研究分析里,苯胺洛芬镇痛效果名列前茅——这是一份具有国际竞争力的数据。从行业角度看,现在国内新药研发挺热闹,同质化的项目一抓一大把。以岭反而扎进术后镇痛这个被忽视的角落,靠解决临床真问题打开了市场。这种思路其实挺实在——新药不是做给投资人看的,最终得能帮医生解决难题,让患者少受罪。

以岭化药专利新药的成功研发,不只是自己多了条增长曲线,同时给本土药企提了个醒:现阶段在创新药的牌桌上,拼的不是谁选的赛道更热、谁的融资更多,而是谁能真正解决临床未被满足的需求。

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