冀连梅 | “治痘神药”异维A酸说明书又改了：新增“可能引起性功能障碍”提醒，很多人还不知道！

本月初，国家药监局发布修订异维A酸软胶囊说明书公告，要求在说明书里包含内分泌、消化、精神、肌肉骨骼、生殖、泌尿6大系统共45项副作用，以及1条需要修改的注意事项和1条新增的注意事项。

同时，公告要求医生、药师仔细阅读药品说明书的修订内容，在为患者选择用药时，进行充分的获益/风险分析。

异维A酸软胶囊俗称“EVA”，是最近几年在网上走红的所谓“治痘神药”。网上倾向于宣传它的神奇疗效，而忽视或者淡化它的副作用，导致这个药出现了滥用。

下面，我们来看此次要求修订到说明书里的副作用，提前了解它可能给服用者带来的严重风险。

其中，45项副作用都是全身性副作用，比如高甘油三酯血症、炎症性肠病、骨质增生、肾小球肾炎等，项目太多，我就不全部列出了。我最想提醒你关注的是下面两条注意事项。

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其中1条是对精神副作用相关注意事项的修订。原说明书里写的是“

若出现抑郁、激动、精神异常或攻击性行为的情况，患者应立即停药，患者或其家属与处方医师及时联系

现在要求修改为“

若出现抑郁、躁动、精神异常、攻击性行为，以及罕见的

的情况，患者应立即停药，患者或其家属与处方医师及时联系。

我用红色字体把增加的内容标注出来，目的是提醒你注意：有人停药后精神相关症状仍长期存在，可能需要到精神科治疗。

2

1条新增的注意事项是可能引起性功能障碍。这是最近两三年医学界特别关注的一类潜在严重副作用。

说明书新增文字是：“已有异维A酸可能引起性功能障碍的个例报告，表现包括勃起功能障碍、性欲降低、性高潮障碍、生殖器感觉减退。个别患者停用异维A酸后性功能障碍相关症状仍长期存在，可能需要专科治疗。”

同样，我提醒你注意：有人停药后性功能障碍仍长期存在，可能需要到男科治疗。

看到这里，你千万不要以为这是异维A酸软胶囊的全部风险。其实，它的副作用还有很多，还包括可能的肝损伤、以及皮肤、口腔、鼻腔、眼睛干燥等。

而且，早在15年前，国家药监局还曾发布过一个修订说明书公告，那次是要求在异维A酸软胶囊（当时叫胶丸，后改称软胶囊）说明书首页增加“可致出生缺陷，万勿妊娠”的最严重致畸警告。同时，列出了五官、大脑、心脏等一系列已证实的出生缺陷，提醒育龄期女性及其配偶服药前后三个月内与服药期间严格避孕（见下方截图）。

截取自国食药监注[2011]56号通知

还有，在适应症处，明确仅限用于治疗重度难治性结节性痤疮（结节性痤疮，即直径≥5mm的炎性损害，结节可能化脓或出血）。同时划线强调：由于使用异维A酸后有明显的不良反应，故应该在其他常规治疗（包括系统性抗生素治疗）无效时才能考虑。

向左滑动，查看不同类型痤疮表现

截取自《寻常痤疮基层诊疗指南（2023年）》

重度结节性痤疮通常长成上图2D那样，而且，这样的痤疮还得在系统性口服抗生素如多西环素无效后，才考虑在皮肤科医生的评估和指导下服用异维A酸。

从获益/风险角度看，这类患者如果不进行有效治疗，可能有毁容的风险，也可能由于社交受限造成严重的精神心理创伤。

所以，在充分的利弊权衡后，这类患者可以在专科医生的指导下服用异维A酸，并严格遵医嘱定期复诊，监测疗效和副作用、复查肝功能和血脂等。

但现实的情况是，在社交平台各种用药日记花式种草、电商平台轻松下单购药的当下，我看到有人随意购买本药，只为了治疗粉刺或者小脓包型痤疮。服药前既没有经过皮肤科医生的评估，也没有充分权衡利弊，更没有后续的严格副作用监测，这让我非常担心！

我们常说“是药三分毒”，但就这个药来说，对于那些得了重度难治性结节性痤疮的人来说，可能都是五分毒了，需要反复权衡利弊才能艰难地做出用药决定。而对于那些仅是粉刺和小脓包型痤疮的人来说，那可能就是七八分毒了，明显弊大于利，更应该远离这个药才对。

所以我就在想，如果被提前告知了这个药可能的严重副作用，尤其是停药后可能长期存在自杀念头和性功能障碍，可能危及生命和长久幸福，这些人的用药选择会不会不同？

最后，用我常说的一句话与你共勉：只有敬畏药品，才能远离用药伤害。