通用型CAR-T连获突破！茂行生物MT026临床数据登顶Nature子刊，MT027获批美国II期临床

CAR-T细胞疗法的诞生为血液肿瘤治疗带来了颠覆性突破，且目前仍是创新药领域最热门的赛道之一。目前全球超2000条CAR-T管线中，攻克实体瘤及开发现货通用型CAR-T是重要突破方向。

近日，致力于通用型细胞疗法开发的茂行生物宣布，其在通用型CAR-T细胞治疗实体瘤领域取得双重里程碑进展：一方面，2026一开年，公司自主研发的IL-13Rα2靶向通用型CAR-T细胞疗法MT026治疗复发性高级别胶质瘤的I期临床研究数据，于国际知名学术期刊Nature Communications正式在线发表；另一方面，就在上个月，公司另一核心管线——B7H3靶向通用型CAR-T细胞疗法MT027，已获美国FDA批准开展治疗复发性胶质母细胞瘤的II期临床研究。两大管线齐头并进，充分验证了茂行生物通用型技术平台的科学前瞻性与强大的管线孵化能力，标志着其在攻克实体瘤这一细胞治疗“终极堡垒”的征程上迈出了坚实而关键的步伐。

MT026：临床数据发表

具体来看，在1月6日发表于

Nature Communications

这项由茂行生物与苏州大学附属第四医院黄煜伦教授团队共同完成的研究聚焦于既往所有标准治疗均告失败、预期生存期极短的患者群体。核心数据展现了MT026的突破性潜力：在入组的5例患者中，观察到80%的客观缓解率，包括1例完全缓解和3例部分缓解。更关键的是，在整个治疗过程中，未发生任何≥3级的治疗相关不良事件、严重的细胞因子释放综合征、神经毒性或移植物抗宿主病，安全性特征显著。从肿瘤复发并入组算起，患者的中位总生存期达到13.1个月，为这一极度难治的患者群体带来了新的希望。

MT027：获FDA II期临床许可

在MT026完成概念验证的同时，另一核心管线MT027也实现了关键的监管跨越。基于其扎实的技术平台和临床数据，美国FDA已批准MT027进入II期临床研究，用于治疗复发性胶质母细胞瘤。这一里程碑进展使MT027跻身于全球实体瘤“现货型”细胞治疗研发的领先梯队，其国际多中心临床研究即将展开。

作为一款来源于健康供体的“现货型”（off-the-shelf）产品，MT027可实现规模化生产和冻存，患者确诊后无需等待，即可迅速获得治疗，为挽救生命争取了宝贵的治疗窗口期。

此外，值得一提的是，不同于行业内普遍采用的慢病毒或逆转录病毒载体，MT027在迈向注册临床的关键阶段，完成了一次关键性的技术跨越——确立并锁定了非病毒基因编辑工艺，进一步提高产品的安全性，并提升制备流程的精确性与可控性，代表了下一代细胞治疗工艺的发展方向。

双管线临床进阶，彰显通用型技术平台硬实力

成立于2017的茂行生物是国内深耕通用型CAR-T赛道的开拓者之一。此次MT026与MT027连获突破的背后是其清晰且坚定的战略选择与扎实的技术平台积累。

在临床需求方面，公司自创立之初便避开拥挤的血液瘤赛道，锚定如胶质母细胞瘤等预后极差、治疗手段匮乏的实体瘤。此次两大管线的突破，正是对这一“硬骨头”战略的回报。

在技术布局方面，面对自体CAR-T细胞疗法在实体瘤治疗中面临的制备周期长、患者T细胞质量参差等挑战，茂行生物始终坚定“现货型”异体通用CAR-T细胞疗法的开发，旨在实现产品的即时可用、质量均一与成本可控。对比当前火热的体内CAR-T等技术（依赖静脉给药难以跨越血脑屏障抵达病灶），其通用型CAR-T在治疗颅内肿瘤方面更具潜在优势。

在创新平台开发方面，茂行生物依托完全自主知识产权的基因编辑异体免疫细胞平台，成功克服异体细胞治疗的移植物抗宿主病及免疫排斥问题，实现 CAR-T细胞在患者体内的长期存续与疗效发挥。该平台在基因编辑策略、生产工艺、质量控制体系上的核心模块，能够相对快速地适配不同靶点，从而实现管线的快速布局与迭代。

MT026与MT027的同步突破，体现了茂行生物通用型技术平台的高度模块化与可拓展性。基于同一技术平台，公司也已启动将通用型CAR-T细胞疗法拓展至肺癌、乳腺癌脑转移等更多急需有效治疗方案的疾病领域。

茂行生物称，公司计划在未来三年内推进至少一个产品上市，推进多个产品进入临床 II 期研究阶段，为缺乏治疗手段的实体瘤患者带来新的选择。

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