20价肺炎结合疫苗获批临床，艾美疫苗(06660.HK)如何以“创新迭代”赢在未来？

艾美疫苗（06660.HK）在肺炎疫苗领域的研发布局迎来新的突破。1月19日，公司发布公告，在13价肺炎结合疫苗的基础上，其自主研发的20价肺炎结合疫苗已成功获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，正式获批开展临床试验。

这一进展标志着艾美在肺炎疫苗领域研发管线的进一步丰富和完善，使其成为国内这一高端赛道的有力竞争者。

重磅产品切入蓝海市场，打开长期成长空间

此次获批临床试验的20价肺炎结合疫苗，是艾美在13价肺炎结合疫苗的基础上研发的升级产品。它在覆盖13种血清型的基础上，新增了7种血清型，共包含20种当前肺炎球菌主要流行血清型，拟用于2月龄（最小满6周龄）及以上人群接种，以预防由该产品覆盖的20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。

这一突破性进展为艾美疫苗打开了显著的市场机遇，具体可从如下方面展开探讨。

其一，对标全球巨头，切入高端赛道。

肺炎结合疫苗历来是疫苗产业的“王冠”产品，也是全球疫苗市场中规模最大、商业价值最高的品类之一。

全球龙头企业辉瑞的同类产品（13价及后续上市的20价）长期占据全球疫苗销售榜首。数据显示，其Prevnar系列肺炎球菌疫苗（Prevnar 20&13）在2024年全球销售额就高达64.11亿美元。

（来源：E苗工坊）

值得注意的是，目前全球仅辉瑞的20价肺炎结合疫苗在海外上市，国内市场尚属空白，艾美疫苗的快速跟进，使其在国内肺炎疫苗的升级竞赛中占据了领先地位，未来有望分享这一高端市场的巨大红利。

其二，市场需求明确，增长潜力可观。

除了此次获批临床的20价肺炎结合疫苗（PCV20），艾美疫苗已经在肺炎领域构建了迭代产品矩阵，包括13价肺炎结合疫苗、24价肺炎结合疫苗等。

从这些布局来看，其增长潜力，将由巨大的市场空间、明确的技术迭代和国产替代，以及出海的结构性机遇共同支撑，构成了一个确定性强、层次分明的增长模型。

首先，市场需求体现在渗透率的巨大差距上。

仅以13价肺炎结合疫苗（PCV13）为例，其在中国目标年龄组的渗透率据估计约25%左右，而美国同期的渗透率已超过80%。这一悬殊对比，清晰量化了中国市场未来数倍的成长潜力。

再者，从产品的迭代升级来看，艾美的布局覆盖了从婴幼儿到成人的广阔市场。特别是PCV20，其核心是临床价值的提升，能提供更广泛、更贴合当前流行病学实际的保护。这种明确的临床优势，有望为先行企业带来显著的市场空间。

此外，艾美也在为迭代肺炎系列产品积极筹备国际商业化，随着出海布局的推进，凭借更灵活的市场策略和日益积累的市场口碑，有望持续收获市场机遇。

结语

当前，港股市场对具备真正创新能力和明确兑现周期的生物科技公司青睐有加。艾美疫苗正处在一个关键的转折点上。

此前，湘财证券指出，近期国内疫苗行业新疫苗进展频繁，政策端也积极支持行业发展。关注流感疫苗、肺炎球菌疫苗和带疱疫苗的结构性机会，长期来看，创新和国际化将是疫苗企业的核心竞争力。

从公司层面来看，艾美疫苗有着清晰的盈利改善路径，随着多项核心产品进入临床后期或报产阶段，公司前期高强度的研发投入即将进入收获期。此前星展银行研报曾指出，艾美疫苗研发费用预计在2025年随着主要临床试验结束后将大幅减少39%，并有望于2026年实现盈利。

值得一提的是，就在1月15日，公司还公告，其研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗，目前III期临床现场工作已顺利完成。此次20价肺炎结合疫苗获批临床，可以说是公司持续创新能力的又一体现。

短期内，多款迭代创新疫苗已进入上市倒计时，将提供扎实的业绩支撑与现金流；中长期，有20价肺炎结合疫苗、获得国际认可的mRNA平台管线，构筑了深厚的技术护城河与增长天花板。

在疫苗行业创新升级与国产替代、出海等多重助力下，艾美疫苗凭借其“短期盈利改善+长期空间广阔”的清晰逻辑，有望在公司步入盈利拐点的过程中，迎来价值重估的关键时刻。