FDA批准Mode Sensors推出革命性流体监测可穿戴设备

Mode Sensors 已获得美国食品和药物管理局（FDA）对 Re:Balans 的批准，这是一种流体监测可穿戴设备，为该传感器在美国临床病房的商业化铺平了道路。

在获得 FDA 批准后，这家挪威医疗设备公司目前正在进行 A 轮融资，以推动其水分监测系统的商业化。

Re:Balans 是一种非侵入式可穿戴传感器，用于监测成人患者的液体管理相关健康状况。这类患者包括如终末期肾病患者和面临脱水风险的液体过载患者。

过度水分和脱水都可能导致患者在手术后的并发症、延长住院时间和再入院等问题。然而，传统的评估患者液体水平的方法一直受到谨慎对待。

研究表明，手动记录液体监测往往因为人为错误等因素和缺乏标准化协议而不准确，而血液检测常被认为是一种无效的测量方法，往往无法真实反映患者的水分状态。

为了提供更准确的液体监测，Mode Sensors的可穿戴设备使用专利的胸部生物阻抗技术，为临床医生提供持续的实时液体监测。该技术通过测量身体的电阻来评估水分和其他生理参数。

根据Mode Sensors的说法，该公司目前正在进行合作讨论，并与Re:Balans在胃肠、外科和老年护理等领域进行合作。

Mode Sensors首席执行官Gøran van den Burgt评论道：“我们感受到越来越多大型战略公司的浓厚兴趣，他们逐渐发现液体管理是一个巨大的尚未开发的市场机会，潜在价值每年可达数十亿美元。”

液体监测同样用于重症监护病房（ICU），静脉（IV）液体管理对减轻因过量液体摄入可能引发的问题至关重要，特别是对脓毒症等疾病患者。在术后护理中，液体推注也很关键，通常用来治疗低血压。

为了解决这些挑战，西奈山医院 最近成为首家实施FloPatch的医院，这是一种由加拿大Flosonics Medical设计的可穿戴设备，用于监测重症监护室的血流。

FloPatch和Mode Sensors是医疗科技行业中日益增长的可穿戴设备领域的两家公司。根据GlobalData在2023年的报告，预计可穿戴技术市场将从2022年的 $99.5亿增长到2030年的 $290.6亿。

“FDA批准Mode Sensors的液体监测可穿戴设备”最初由 医疗设备网络 创建并发布，这是GlobalData的一个品牌。