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多剂量无防腐,正在成为人工泪液的新一代发展方向

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2026年1月16日,昊海眼科眼舒康15mL 多剂量无防腐剂润眼液新品发布会在上海举行。

本次会议以“大势所向 · 眼享舒康”为主题,汇聚了来自国内外视光与眼科领域的专家学者、产业代表,从人工泪液的发展演进、多剂量无防腐系统工程、生物学机制循证路径,到多场景临床应用适配,系统性呈现了人工泪液正在经历的一次结构性升级。


“眼未来”记者有幸参会,通过专家们的分享和交流,提炼如下具有行业价值的问题:

  • 人工泪液的新一代发展方向是什么?

  • 如何从“短期润滑制剂”,走向“长期眼表护理”?

  • 唯一含几丁糖的润眼液“眼舒康”,唯一带正电荷的天然多聚糖“几丁糖”,表现如何?

现整理会议专家观点,供关心润眼液的读者们参阅。


一、人工泪液,为什么必须告别“短期逻辑”?

过去,人工泪液的核心目标是:能润、能杀菌、能保存。因此,BAK等传统防腐剂长期被广泛使用。但随着临床使用场景的变化,干眼管理长期化、隐形眼镜配戴常态化,“防腐剂”开始影响眼表耐受性。

为解决这些问题,无防腐体系逐渐成为人工泪液的重要发展方向。其主要实现路径包括:

  • 单剂量无防腐包装;

  • 通过无菌阀门系统实现多剂量无防腐瓶。

在成分体系层面,人工泪液的功能定位也在进行演进。从以CMC、HPMC 为代表的基础润滑阶段;到以透明质酸(HA)、HPG 等为代表的泪膜稳定与黏膜黏附阶段——迈向新的复合功能与多机制协同阶段。


会上,加州大学伯克利视光学院刘悦教授在《人工泪液的发展演变》中,谈到了防腐剂与功能性成分的改良和革新,她同时指出,针对蒸发型干眼的脂质补偿配方,以及未来向生物聚合物交互系统、细胞保护成分方向的发展,正在不断拓展人工泪液的功能边界——从“润滑介质”向“眼表微环境调节因子”转变。而这一变化主要来自它与时俱进的设计目标——更重视“长期安全使用”。

二、润眼液的成分有多重要?

为何复合成分正在成为趋势?

很多润眼液用户都会有一个直觉判断:只要能缓解干涩,成分之间似乎差别不大。

但在实际使用中,同样是润眼液,有的只能短暂缓解,有的却更持久、更舒适。

这种差异,是由于眼表环境本身是一个由泪膜、黏蛋白、角膜上皮等多层结构共同构成的复杂系统,单一成分通常只能在某一个维度发挥作用,很难同时兼顾提供润滑、增加黏附、改善保水等多个层面的稳定性。


复合成分体系,开始逐步取代单一成分逻辑。

其核心目标,是通过不同材料之间的协同作用,使润眼液在眼表形成更稳定、更接近真实生理状态的整体环境。

(来自会议资料:《人工泪液的发展演变》加州大学伯克利视光学院刘悦教授;《循证启程 数据明验》复旦大学附属眼耳鼻喉科医院陈志教授)

三、使用什么样的复合成分?——典型样本“眼舒康

在本次发布会中,眼舒康15mL多剂量无防腐润眼液,被多位专家作为“体系型设计样本”进行讨论。“眼未来”根据会议内容拆解其系统性设计逻辑。


1.成分与机制层:从单点作用到协同体系

根据复旦大学附属眼耳鼻喉科医院陈志教授在《循证启程 数据明验——眼舒康的生物学作用与相关研究》专题报告中的分享,眼舒康所采用的几丁糖与透明质酸复合体系,体现出多层协同机制:

  • 互补设计:几丁糖作为天然阳离子多糖,可与眼表带负电的黏蛋白体系之间形成静电吸附,有助于在眼表实现稳定锚定;透明质酸通过其高分子结构,构建分子网状保水体系;二者在分子层面形成缠绕结构,实现协同锁水与泪膜稳定;

  • 在修复机制方面,几丁糖被证实可通过 ERK 通路,促进上皮细胞的移行和增殖,有效参与角膜上皮修复过程;

  • 在抑菌层面,几丁糖以物理方式干扰细菌膜结构,实现非抗生素型抑菌效果。


陈志教授强调,这些结论是基于细胞实验、动物模型及临床研究路径逐步验证形成。眼舒康的设计,构建了一个更贴近眼表真实生理环境的复合协同系统。

2 精密的包装:多剂量无防腐

如果说成分体系决定了人工泪液的功能边界,那么包装工程则决定了这些功能是否能够在真实使用场景中长期稳定兑现。

“眼舒康”经过细致的比对研究,选择了来自法国Nemera公司的Novelia®包装设计,保持剂量一致性与无菌安全性。


核心结构包括:

  • 单向止逆结构,防止液体回流;

  • 进气过滤系统,保障瓶内环境无菌;

  • 瓶口残留液体的抑菌保护设计;

  • 从结构上实现“一出一进一封口”的完整闭环。


在指标层面,眼舒康实现了剂量稳定性与使用周期的平衡:

  • 单瓶约可使用约320滴;

  • 开封后可使用周期为12周;

  • 单次滴液体积约43μL,滴液一致性标准差约 ±0.38 μL。

多剂量无防腐,并不是简单的包装形态变化,而是全球头部的系统工程能力的集中体现。

(资料来自Novelia®公司策略与市场总监 Severine Duband 女士的分享)

3.临床与场景证据:医生们怎么说?

如果说前两层逻辑更多来自材料科学与工程系统,那么体系设计是否真正成立,最终仍需回到真实使用场景。

在由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院周佳奇主任主持的圆桌讨论中,卓正医疗彭子苏博士、华中科技大学同济医学院附属同济医院向艳教授、天津市眼科医院张姝贤主任,分别从不同临床视角,对眼舒康在多场景中的适配性进行了讨论。


OK镜初戴期:舒适性、持久性、修复性

向艳主任回顾从2002年开始的几丁糖科研工作,欣喜的看到它在眼部的优良特性,试用眼舒康后,也发现它确实比某些品牌舒适性高,比另一些持久性高。

张姝贤主任回顾其在天津市眼科医院的早期应用经验时,分享了眼舒康在OK镜初戴儿童中的使用。初戴阶段的儿童在摘戴镜操作尚不熟练时,更容易出现轻度角膜点染与微损伤,而这一阶段既需要持续润滑,也需要一定程度的修复与抑菌支持。因此,在初期阶段推荐具有复合功能的无防腐润眼液,更有助于平稳度过适应期。而在实际应用中,配戴者试用眼舒康后,复购率表现出较强的稳定性。


软镜与成人配戴者:异物感与耐受性

张主任还提到,除了儿童,实际上成年人配戴软性接触镜,部分患者仍会出现明显异物感与不适感,此时使用润眼液进行辅助过渡,有助于提升配戴耐受性与坚持度。在这次大剂量包装上市后,使用成本从之前的每天10块钱,到现在7毛5分,可及性显著提升。

彭子苏博士则从个人经验、成人配戴者角度补充,北方干燥环境,或长时间用眼场景下,部分患者在下午及夜间更容易出现干涩与异物感,而在使用眼舒康后,滴用频率明显降低,配戴耐受性得到改善。

这些真实的医生临床观察与个人体验,从趋势上看,均指向一个共识:润眼液正在从“临时缓解工具”,转向“长期戴辅助系统”,而眼舒康是这些医生信任的解决方案。

从循证到场景:体系型人工泪液的临床路径

会上,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院陈志教授分享了眼舒康的阶段性循证研究报告,相关研究结果主要包括:

  • 在细胞与动物模型中,角膜上皮修复能力表现出改善趋势;

  • 泪膜稳定性指标得到提升;

  • 受试者眼部症状评分更低;

  • 在部分临床研究中,受试者偏好率达到76.92%。


陈志教授在报告中强调,更多研究正在进行中,但从循证路径上看,具有一致性和连续性。

结合圆桌讨论中不同场景下的真实使用反馈,可以看到,眼舒康循证数据与临床体验之间,正在逐步形成相互印证的闭环关系。

4.规格选择与经济性:多剂量体系的现实意义

眼舒康的多剂量与单剂量,可根据使用频率与场景进行组合选择。

  • 对于非规律配戴、使用频率较低的成人用户,单剂量更有利于避免浪费与污染风险;

  • 对于每日规律配戴OK镜的儿童人群,多剂量无防腐包装在成本与便利性上更具优势;

  • 对于家庭使用场景,多剂量包装在取用与存放上更为方便;

  • 对于外出携带场景,单剂量仍具有不可替代性。

结语:从“润滑制剂”到“长期护理体系”

从本次发布会的整体内容来看,人工泪液正在经历一次由内而外的系统性升级:

  • 在防腐体系上,从短期安全走向长期安全;

  • 在成分体系上,从单一润滑走向复合协同;

  • 在包装工程上,从容量变化走向系统工程;

  • 在临床应用上,从单一用途走向场景化适配。


多剂量无防腐,并非是一个产品标签,而是人工泪液迈向长期护理时代的重要标志之一。

眼未来认为,未来人工泪液的竞争,或将不再停留在成分名称与容量规格,而更多取决于其是否具备体系化设计能力,是否能够在长期、安全、稳定与多场景之间建立平衡。

在这一趋势之中,眼舒康15mL多剂量无防腐润眼液,是一个非常典型的样本。

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