“北交所疫苗第一股”康乐卫士经费短缺，两款HPV疫苗临床试验被暂停

红星资本局1月18日消息，近日，康乐卫士（920575.BJ）发布公告称，由于临床试验经费支付逾期，公司三价HPV疫苗和九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验被暂停。

康乐卫士成立于2008年，2023年3月在北交所上市，被称为“北交所疫苗第一股”。目前，该公司有多款疫苗产品研发管线，尚未有产品上市，本次被暂停临床试验的三价HPV疫苗，是公司目前进展最快的项目。

红星资本局注意到，就在一个月前，康乐卫士还公告称，因持续研发投入及融资进度未及预期，公司面临阶段性流动性压力。该公司称，已有部分员工因无法按时发放薪资及缴纳社保等原因离职，对公司日常经营管理、主要业务开展亦造成了不利影响。

康乐卫士经费短缺

两款HPV疫苗临床试验暂停

康乐卫士称，由于临床试验经费支付逾期，现场研究经费短缺，无法继续开展后续妇科访视工作。因此，山西省疾病预防控制中心暂停该公司三价HPV疫苗和九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验，江苏省疾病预防控制中心暂停该公司九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验。

两款HPV疫苗临床试验被暂停 截图自康乐卫士公告

该公司称，三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已达到临床方案的终点病例收集要求，并于2025年4月上市许可申请获得受理，临床试验暂停不会影响本项目已积累的合格病例及相关结果，因此预计本次暂停将不会对三价HPV疫苗的上市申请产生重大不良影响。

不过，九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验于2025年2月达到临床方案规定的主要终点病毒学终点（PI12）收集要求并形成期中分析报告，目前正在开展48至54月访视，并处于持续积累临床方案次要终点CIN2+病例的过程中。该公司称，如果临床试验长时间未恢复正常，将可能对本项目次要终点的病例收集和上市申请工作造成一定的不良影响。

红星资本局注意到，康乐卫士的资金短缺早有预兆。

去年12月18日，康乐卫士发布关于未按期偿还银行贷款及部分银行账户被冻结的公告，称目前尚未实现商业化，营运资金主要来源于外部融资。因持续研发投入及融资进度未及预期，公司面临阶段性流动性压力。

其中，其控股子公司昆明康乐未按期偿还中信银行昆明分行的贷款本息1521.17万元，占公司最近一期经审计净资产的2.75%。此外，康乐卫士及子公司因劳动争议纠纷被部分员工提起劳动仲裁，因建设工程合同等纠纷被部分供应商提起诉讼，过去12个月累计的诉讼、仲裁所涉金额合计为3085.66万元。因上述诉讼仲裁事项，公司及子公司共有15个银行账户被冻结。

康乐卫士还提到，受限于资金状况，三价及九价HPV疫苗相关临床研究及资料补充等工作进度放缓，公司核心产品的研发进程及最终获批时间存在不确定性。公司已有部分员工因无法按时发放薪资及缴纳社保等原因离职，对日常经营管理、主要业务开展亦造成了不利影响。

尽管在该公告发布次日，康乐卫士就宣布昆明康乐积极筹措资金，已完成上述银行贷款的偿还，本息已全部结清，但公司的财务状况不容乐观。

截至2025年三季度末，康乐卫士货币资金余额为631.54万元，较2025年初减少91.88%，主要是持续的研发投入所致；流动资产合计为2630.91万元，较2025年初减少约77%。2025年三季度末，公司资产负债率为78.36%。

成立18年未有产品上市

HPV疫苗市场竞争激烈

值得注意的是，尽管已成立18年，拥有丰富的疫苗产品管线，但康乐卫士尚未有产品获批上市。2025年前三季度，康乐卫士营业收入仅127.63万元，主要来自子公司开展物业服务产生收入；同期归母净亏损为2.29亿元。

HPV疫苗方面，除了本次被暂停临床的核心管线三价HPV疫苗和九价HPV疫苗（女性适应症）外，该公司在研的还有男性适应症的九价HPV疫苗，以及与成大生物（688739.SH）合作开发一款十五价HPV疫苗，和二价治疗性HPV疫苗。

此外，处于临床前研究阶段、进度靠前的在研产品还包括诺如病毒疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗和手足口病疫苗等。

在研产品 截图自康乐卫士公司网站

近年来，随着供给端产品的增加以及国内疫苗接种率的持续攀升，曾经作为热门疫苗领域的HPV疫苗已面临充分的市场竞争。

据国家药监局官网信息，目前已经有7款HPV疫苗在我国上市，包括3款二价HPV疫苗，分别由沃森生物（300142.SZ）、万泰生物（603392.SH）、葛兰素史克（GSK）研发；2款四价HPV疫苗，分别由默沙东和成都生物制品研究所研发；以及2款九价HPV疫苗，分别由默沙东和万泰生物研发。

2025年2月底，康乐卫士宣布九价HPV疫苗（女性适应症）国内Ⅲ期临床针对12个月持续感染终点成功揭盲，结果符合预期。3个多月后，万泰生物首款国产九价HPV疫苗获批上市，打破了进口九价HPV疫苗垄断的局面。2025年上半年，代理默沙东HPV疫苗的智飞生物（300122.SZ）陷入上市以来首次半年度亏损。

2025年11月10日起，HPV疫苗被纳入国家免疫规划，各地为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次二价HPV疫苗。之后，万泰生物和沃森生物先后发布了入围国家免疫规划二价HPV疫苗集中采购项目的公告，入围单价均为27.5元/支，GSK未在入围之列。

据湘财证券此前研报，供给端，疫苗行业Me-too类（模仿创新）管线占比相对较高，导致部分产品同质化竞争激烈，部分品种价格出现大幅下降；需求端，消费疲软及市场教育不足导致需求有所下降，存在疫苗犹豫，供需不平衡影响行业整体业绩。

红星资本局注意到，作为此前备受关注的“北交所疫苗第一股”，康乐卫士2023年3月15日上市当日股价收报35.52元/股，截至2026年1月16日收盘，最新股价为9.81元/股，较上市时已跌超七成。

1月18日，红星资本局致电康乐卫士，截至发稿电话未获接通。

红星新闻记者 蒋紫雯

编辑 余冬梅

审核 王光东