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诺和诺德股价大涨,口服GLP1成必争之地,未来重磅BD看点领域

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由于口服Wegovy上市后优异表现,诺和诺德(Novo Nordisk,纽交所代码:NVO)股价在美国市场上涨9.12%


英国医疗监管机构于周五表示,已批准司美格鲁肽(semaglutide)的更高剂量方案。该药物以Wegovy品牌用于体重管理,最高剂量可达每周 7.2 毫克,相比此前2.4 毫克的上限有显著提升。该剂量需通过三次分次注射给药,且仅适用于成人肥胖患者

与此同时,最新数据显示,Wegovy 口服制剂在上市首周即获得3,071 张处方。该数据仅统计零售渠道处方,未包含通过诺和诺德自有线上药房开具的处方,因此实际处方量可能更高。

根据道琼斯市场数据,美国上市的诺和诺德股票上涨9.1%,有望创下自2024 年 3 月以来最大的单日涨幅。其主要竞争对手、减重药物制造商礼来(Eli Lilly,LLY)股价上涨1.2%

司美格鲁肽以WegovyOzempic等品牌销售,帮助诺和诺德在减重药物市场中率先建立了领先地位。Ozempic2017 年获批用于治疗2 型糖尿病,随后Wegovy2021 年获批用于慢性体重管理

按理说,这应当赋予诺和诺德“先发优势”,但礼来的Zepbound已迅速获得显著市场份额,迫使诺和诺德寻找更具竞争力的应对策略。

其中一项关键举措便是推出其重磅减重药物的口服版本。Wegovy 口服制剂已于1 月 5 日在美国上市,英国方面的监管审批最终结果预计将于今年年底出炉。该口服药的发布成为本周摩根大通医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)讨论的焦点。诺和诺德首席执行官Mike Doustdar表示,公司已借此重新上线了其家庭配送平台NovoCare Pharmacy

Doustdar 表示:“目前市场正在评判的是——有多少患者在我们与礼来之间进行切换。事实上,其中相当一部分患者并不愿意接受注射,他们在等待口服药。因此,推动市场扩容变得极其重要。”

贝伦贝格(Berenberg)分析师认为,该口服制剂今年有望带来约 10 亿美元的收入。分析师指出,若销售表现超出预期,将有助于对冲美国降价压力专利到期等不利因素。

该行预计,到2027 年,该产品销售额可达20 亿美元;若诺和诺德能够充分利用相较最主要竞争对手的先发优势,销售额甚至可能高达60 亿美元

与此同时,礼来也在开发其自有的减重口服药——一种名为orforglipron口服 GLP-1 受体激动剂,预计将于今年上市。礼来上月表示,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药上市申请。

此外,礼来在12 月发布的数据还显示,orforglipron可帮助患者在使用Wegovy 或 Zepbound后维持减重效果。礼来称,研究中参与者能够从其可耐受的最高剂量注射剂直接转换为口服 orforglipron治疗方案。

所以,无论是口服GLP1小分子还是多肽,在维持体重领域都有很大市场潜力。

但不幸的是,根据路透社本周四报道称,FDA 已延长对礼来(Eli Lilly)口服减重药orforglipron的审评周期。

据路透社援引其查阅的内部监管文件报道,orforglipron目前的目标行动日期已调整为2026 年 4 月 10 日。路透社此前于上月发布的独家报道称,该减重口服药最初的审评决定日期为3 月 28 日,并指出 FDA 高层曾希望加快审评进度,在原定5 月 20 日截止日期之前即作出监管决定。

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