复宏汉霖朱俊：到 2030 年，计划在全球上市超 20 款产品

当地时间 1 月 15 日，在第 44 届摩根大通医疗健康年会 (JPM) 上，复宏汉霖执行董事兼首席执行官朱俊博士发表主题演讲，系统阐述了公司在全球化 2.0 阶段的战略路径、创新管线布局及未来中长期发展蓝图。

基于不断扩展的创新管线和加速推进的全球化布局，朱俊博士在演讲中阐述了复宏汉霖作为一家国际化生物制药公司的中长期发展愿景。截至目前，复宏汉霖已有 10 款产品在全球多个国家和地区获批上市，覆盖 60 个市场，惠及患者人数超 95 万，海外市场拓展步伐持续加快。

预计到 2030 年，复宏汉霖计划在全球范围内上市超过 20 款产品，其中在美国和欧洲上市产品有望超过 15 款。未来，复宏汉霖将持续推动更多 ADC、多抗及 TCE 等创新分子走向临床与商业化，产品覆盖肿瘤、自免、代谢及中枢神经系统等多个疾病领域。同时，随着全球商业化能力的不断增强，复宏汉霖海外收入有望进一步增长，进一步夯实其作为国际化生物制药公司的规模基础与全球竞争力。

五大核心竞争力夯实全球化根基

在本次大会上，朱俊博士重点展示了复宏汉霖在全球化进程中的持续增长路径与「全球化 2.0」阶段性布局，他表示：「未来五年，公司将通过生物类似药带来的稳定现金流，反哺创新研发，推动更多 ADC、多抗及 TCE 等差异化分子进入全球市场，构建可持续、可复制的国际化增长模式。」

当前，复宏汉霖已构建覆盖研发、临床、注册、生产及商业化的一体化生物制药平台。在研发方面，公司已前瞻性布局涵盖 50 余个早期分子的多元化高质量管线，其中约 70% 聚焦同类最佳（BIC），15% 聚焦同类首创（FIC）。

在临床运营方面，复宏汉霖已在中国、美国及其他地区建立自有临床团队，全球临床团队规模近 600 人，临床研究网络覆盖 20 多个国家、1000 余家研究中心，具备独立开展国际多中心临床试验的能力。

在注册层面，复宏汉霖具备与全球主要监管机构直接沟通的能力，目前累计获得全球 164 项 IND 批准、66 项 NDA 批准，并已有 4 项生物制品许可申请（BLA）获得美国 FDA 批准，持续验证其国际注册与质量管理能力。

在生产与质量体系方面，复宏汉霖商业化生产已累计完成 1150 余批 GMP 生产批次，生产基地通过中国、欧盟及美国等多个国家和地区的 GMP 认证，为产品在全球市场的稳定供应提供有力保障。

在商业化层面，复宏汉霖在中国境内已建立起约 1600 人的肿瘤商业化团队，在海外与超过 20 家合作伙伴签订商业化合作协议，产品已在全球约 60 个国家和地区上市销售。

截图来源：复宏汉霖 JPM 大会 PPT，下同

2026 关键临床与注册里程碑

此外，复宏汉霖亦围绕其关键创新资产在 2026 年的关键临床与注册里程碑，在大会上系统披露了多项明确的时间表与推进计划。

抗 PD-1 单抗汉斯状®（斯鲁利单抗），目前已在全球 40 余个市场获批，有望在 2026 年底前完成：1）胃癌围术期适应症在中国的加速获批；2）广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）适应症在美申报上市；3）多项新适应症在欧盟获批上市；4）ES-SCLC 适应症在日本桥接试验的入组完成，并达到主要研究终点。

新表位HER2 单抗 HLX22，有望在 2026 年上半年前完成在中国境内开展的治疗 HER2 低表达乳腺癌的 II 期临床研究数据读出。

PD-L1 ADC HLX43有望在 2026 年底前：1）启动二线治疗 EGFR 野生型非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）、三线及后线治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）以及二线治疗 sqNSCLC 的三项全球关键临床研究；2）启动治疗 HR 阳性乳腺癌及三阴性乳腺癌的两项概念验证（PoC）研究；3）于重要学术会议发表在食管鳞癌、NSCLC、鼻咽癌、宫颈癌、卵巢癌等领域的临床研究数据（治疗食管鳞癌的研究数据已于近日在 ASCO GI 2026 大会上公布）；4）完成联合 H 药±HLX07 治疗 NSCLC、SCLC 及转移性结直肠癌的前瞻性 PoC 研究数据读出。

抗 EGFR 单抗 HLX07有望在 2026 年底前启动两项临床研究：1）用于皮肤鳞状细胞癌的关键 II 期临床研究；2）用于一线 sqNSCLC 的国际多中心 II/III 期临床研究。

下一代创新梯队

复宏汉霖系统化、平台化的创新研发体系正持续高效地产出具有差异化价值的候选药物。

当前，复宏汉霖临床前项目资产覆盖抗体、多特异性 T 细胞衔接器（TCE）、抗体偶联药物（ADC）、融合蛋白及小分子等多种分子形式，主要聚焦实体瘤，围绕 PD-(L)1、DLL3、B7 H3、HER2、EGFR、cMet、KAT6A/B 等成熟与新兴靶点展开差异化开发，既包含潜在 FIC 与 BIC 分子，也涵盖具备临床与产业化确定性的快速跟进（Fast-follow）项目，为中长期临床管线的持续推进奠定基础。

未来五年内，公司预计将有超过 40 项新的临床研究申请获批。

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