1类新药获批！苑东生物EP-0226片挑战神经痛难题，研发投入见效

1月12日，据CDE官网显示，成都苑东生物制药按化药注册分类1类申报的新药 EP-0226片 临床试验申请获默示许可，拟用于治疗神经病理性疼痛。这一突破，标志着苑东生物在创新药研发征程上又迈出了坚实一步。

截图来源：CDE官网

EP - 0226片 是苑东生物、中国科学院上海药物研究所和中科中山药物创新研究院，三家强强联合共同研发的1类新药，拟用于治疗神经病理性疼痛。神经病理性疼痛（NP）是由躯体感觉系统损伤或疾病导致的疼痛，包括周围神经病理性疼痛（PNP）和中枢神经病理性疼痛（CNP）。据摩熵医药数据库（https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）显示，在2024年全终端院内市场神经系统药物（化药或生物药）的销售总额超千亿元。

截图来源：摩熵医药-全终端医院销售数据库

回顾 EP-0226片 的研发历程，其临床申请于2025年10月获承办，仅隔数月，在2026年1月12日便顺利获批临床，研发推进速度令人瞩目。

截图来源：摩熵医药-中国药品审评数据库

苑东生物（含子公司）在创新药研发领域成果丰硕。截至目前，公司已有9款1类新药获批临床，研发管线不仅聚焦神经系统药物，还广泛涉及抗肿瘤药物、免疫机能调节药物以及消化系统与代谢药物等多个领域，多元化布局成效初显，为公司的长远发展筑牢了根基。

截图来源：摩熵医药-中国药品审评数据库

在业绩表现上，苑东生物同样可圈可点。2025年前三季度，公司实现营业收入10.19亿元，净利润达2.2亿元，同比增长1.45%，整体发展态势稳健。单看三季度，公司实现营业收入3.65亿元，归母净利润8359万元，同比增加18.52%。在复杂多变的市场环境中，苑东生物凭借稳健的业绩展现出强大的发展韧性。

创新是企业发展的核心驱动力，苑东生物深谙此道，在研发投入上不遗余力。2025年前三季度，公司研发投入占营业收入比例高达19.10%，且连续多年保持20%左右的高研发投入，为创新药的持续研发提供了坚实的资金保障。

除了在创新药领域深耕细作，苑东生物在仿制药布局方面也成绩斐然。2025年，公司（含子公司）有17款品种获批并过评，其中布瑞哌唑片、盐酸纳呋拉啡口崩片、盐酸麻黄碱注射液等5款更是首家过评，在仿制药市场抢占先机，进一步丰富了公司的产品矩阵。

截图来源：摩熵医药-过评药品汇总数据库

展望未来，苑东生物凭借创新药与仿制药双轮驱动的发展战略，有望在医药市场中持续发力，为患者带来更多优质高效的药物，创造更大的社会价值与经济价值。