全球首款！葛兰素史克乙肝新药III期告捷，2.5亿人迎“治愈”曙光

“乙肝患者，不用再终身服药了？”

近日，葛兰素史克（GSK）传来一则重磅消息：其研发的慢乙新药（bepirovirsen）在两项关键III期临床试验中取得积极结果——成功达到主要终点，展现出具有统计学意义和临床意义的“临床治愈”（功能治愈）率。

这一突破性进展为肝管理打开了全新突破口，有望让全球超2.5亿乙肝感染者走出“终身服药”的困境。

据相关数据，全球慢乙肝感染者中，约30%在规范管理后会进入“低症”状态。这些看似“指标正常”，血液中却残留微量元素，不得不依赖长期服药抑制复制。可即便如此，这类患者发生硬化、晚疾的风险仍比普通人群高出数倍。

许多人不知道的是，这种困境的根源其实就藏在肝细胞深处。

分子留下的“种子”cccDNA会扎根肝细胞内，持续发出复制指令，而“生产线”pgRNA则依照指令不断制造新问题。但传统标准方法（核苷/核苷酸类似物）只能从外围“拦截”病毒，无法触及这两个核心点，导致患者需终身服药，临床治愈率仅约1%。

如今，葛兰素史克的创新药的出现，成为打破困局的关键！作为在研反义寡核苷酸（ASO）药物，它不再局限于外围控制，而是高度作用于肝细胞内部，凭借独特的三重作用机制直击根源：

一是识别并引导破坏乙肝的遗传成分（RNA），从源头切断复制；二是抑制DNA的复制，阻止新病毒产生；三是刺激免疫系统恢复对病毒的控制能力，实现“阻断复制+源头清除+免疫激活”的协同效应，触及传统药物难以企及的“残留区”。

两项全球性、多中心、随机双盲对照III期试验结果显示，bepirovirsen联合标准疗法的效果显著优于单一标准法，尤其在基线表面抗原水平较低（≤1000IU/ml）的患者中更为突出，且安全性和耐受性良好。

这意味着，患者无需终身服药，仅需为期六个月的有限疗程，就有望实现“临床治愈”——即疗程结束后，血液中无法检测到乙肝表面抗原（HBsAg）和DNA，并持续至少24周，让免疫系统在无需药物辅助的情况下自主控制感染，大幅降低肝晚疾等风险。

目前，葛兰素史克已计划于2026年第一季度向全球机构提交上市申请，若获批，它将成为该领域同类首创（first-in-class）的突破性方法。

事实上，这一创新突破，不仅为乙肝患者带来了治愈希望，更揭示了“肝脏健康”的共通核心：肝脏的生命力源于激活其自身“主动清理”的能力。正如bepirovirsen通过精确机制帮患者清除病毒残留，健康肝脏也需要保持高效的“自我净化”节奏，才能扛住生活带来的隐形负担。

反观当下，这种“自我净化”能力正被长期熬夜、频繁应酬、高脂饮食等不良生活方式不断削弱——约90%的人肝脏中积累了大量脂肪和毒素，虽未达到有问题程度，却在持续降低肝细胞的“清洁效率”，成为肝脏健康的“隐形威胁”。

在此背景下，一种全新的护肝思路逐渐清晰：通过技术让健康肝脏的“自噬系统”重新高效运转，使其主动代谢脂肪、分解毒素、修复损伤。基于这种思路，国产已走在技术前列。香港知名生科企TS深耕肝脏养护多年，旗下新一代护肝科技“倍清肝”，正是聚焦这一核心理念。

据人民网等报道，该科技摒弃了“成分堆砌”的传统路径，以“专利成分+协同机制”激活自噬、强化肝脏代谢：

核心“担子菌提取物”，经仁济大学研究证实，能够加速酒精、油脂等体内毒素的代谢，增强肝脏自我修复能力；搭配羟基酪醇、护肝菌AKK001、四氢姜黄素等五大成分，形成“自噬激活+代谢强化+损伤修复”的闭环，让肝脏从“被动承压”回归“主动清理”的健康状态。

从市场热度来看，这一前沿的肝脏养护理念，正逐渐获得更多人的认可。京J东商智数据显示，“倍清肝”的人群中，超7成反馈“肝功能指标得到改善”、“睡眠质量提升”、“身体疲劳感减轻”。其中35-65岁的职场中年人成为消费主力军，他们正是脂肪肝、熬夜疲劳的高发群体。

总的来说，不管是乙肝领域的突破性新药，还是日常肝脏养护的新科技，这两条看似平行的轨迹，实则指向了同一个终点：人们对“肝脏健康”的探索，早已从单纯的“问题管理”走进了更加广阔的“全程守护”。

当医学开始聚焦“激活自身防御与修复能力”这一共通靶点，“让肝脏回归健康本能”成为共识，或许我们正在见证一个肝脏健康管理的新时代。