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一家烟台公司卖了“抗癌新药”,落袋6.5亿美金

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文|胡香赟

编辑|海若镜

曾经的创新药优等生终于回来了。

近日,荣昌生物(688331.SH/09995.HK)宣布已将PD-1/VEGF双抗RC148的海外权益全部授权给艾伯维,首付款6.5亿美元,加上未来的研发等里程碑收入和潜在销售分成后,这笔交易的总价可高达56亿美元,约合人民币近400亿元。

荣昌生物是国内较早一批创新药企发展路径的缩影。2008年,制药届“老炮儿”王威东领导的烟台荣昌制药,与哈佛海归科学家房健民共同创办了荣昌生物,并早早开始了ADC(抗体偶联)药物等创新产品的研发,曾作为“国产ADC第一股”登陆资本市场,如今A、H股总市值破千亿。

早期含着金汤勺出身、扎实的技术储备,让荣昌生物的战略风格也偏向于“高举高打”。

曾有药企人士对36氪提到,荣昌生物留给他的印象“很山东,做事情比较‘重’”,这体现在公司一度大规模铺开研发管线,销售团队一度达到1400人等。

但由于产品商业化进度相对缓慢,叠加过去几年资本寒冬,荣昌生物曾被市场质疑战略激进。截至去年3季度,荣昌生物亏损超5亿元,同期货币资金储备仅有10.7亿元。

RC148这笔交易达成后,6.5亿美元的首付款将为荣昌生物注入充足资金,打了一场开年BD“翻身仗”。

1.5亿撬动400亿, BD资深玩家打了“翻身仗”

2011年,创新药概念在国内还没大规模“普及”,荣昌生物就已经做了ADC药物立项,维迪西妥单抗因此成为国内首个获批的国产ADC,大部分海外权益在2021年以2亿美元首付款、26亿美元总价被授权给了Seagen,创下彼时中国创新药出海的最高授权纪录,给医药行业带来不小震撼。

只是,荣昌生物还没坐稳ADC药物王座,ADC药物的BD交易就屡掀浪潮,百利天恒、科伦药业等后来者的ADC药物屡次刷新授权金额上限。

荣昌生物也一直对外释放将有核心产品达成新BD的信号,但直到2025年,公司才确定性官宣了两笔BD合作。

其中,备受关注的自免药物泰它西普的BD交易,市场一度预期很高,最终却授权给一家账面仅剩5000万美元现金的生物科技公司,导致股价大跌。


荣昌生物在研管线及BD授权情况(图源荣昌生物官网)

相较之下,在荣昌生物的管线版图中,RC148显得“低调”很多。

RC148是荣昌生物双抗平台中首个进入临床阶段的产品,正在做实体瘤单药和联合疗法的临床研究。此前,它并不在荣昌生物对外释放的BD规划中,截至去年上半年的累计资金投入也只有1.56亿人民币。

反倒是一贯稳妥的艾伯维,由于经典产品伊布替尼2025年前三季度销售下降12%,肿瘤板块业绩承压严重,在去年的中期业绩会上就曾表达过要购买PD-1相关资产、探索与内部ADC平台联用的机会。

ADC是艾伯维在肿瘤领域后续布局中的主要看点。比如,市场对其FRα靶点ADC产品Elahere的销售峰值预期就达到20亿美元。寻找联用产品,也被视为艾伯维想积极参与新一代肿瘤免疫药物开发的信号。

RC148恰好能满足这种诉求。作为ADC领域的先行者,荣昌生物自己其实就在做相关尝试。

比如,2024年,RC148在美国癌症研究协会(AACR)年会中披露的临床前研究称,它在机制上就表现出增强ADC药物对肿瘤细胞渗透和杀伤效果的潜力;

此外,RC148和荣昌生物自研CLDN18.2靶点ADC产品RC118在国内的临床已经到II期,客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)等关键指标均优于用RC118联合初代PD-1产品的治疗。

或许这正是艾伯维愿意为RC148“买单”的原因。

毕竟,RC148的临床研发进度目前并不在全球前三,但艾伯维仍为其开出了6.5亿美元的当期首付款,不仅已经覆盖掉RC148的全部研发投入,甚至达到荣昌生物2025年前三季度收入的近3倍。

超出市场预期的交易价格,让荣昌生物在开年第一周大涨超过20%之后,1月13日再次拉高,其中A股收获20cm涨停,股价回到2021年最高点时的70%。

本次RC148的交易之后,既暗示了跨国药企在双抗领域还存在收购热情,对国内药企或是利好;也重新证明了,实打实的资产质量和合作含金量,才能激活资本市场信心。

进击的PD-(L)1/VEGF, 荣昌胜算几何

随着第一梯队的康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗已经在国内销售、美国市场获批在即,三生制药、普米斯、神州细胞等已进入III期临床,国产PD-(L)1/VEGF双抗药物的竞争,已经从寻找海外授权,转到需要用大规模临床数据自证价值的新阶段。

有钱、有经验做全球临床,甚至能同时开多个适应症、探索与ADC等产品的联用方案,是当前衡量相关企业竞争力的关键指标。

更直白点说,这是一个考验国产PD-(L)1/VEGF双抗背后“金主”实力的时刻。

在这个维度上,荣昌生物有优势,但也存在不确定性。

实体瘤,尤其是能不能拿下非小细胞肺癌适应症,是PD-(L)1/VEGF双抗是否真的能成为超越K药等初代肿瘤免疫治疗基石药物的关键,也是如今竞争最激烈的领域。

从数据层面,RC148已展现出一定潜力。去年底的欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会上,荣昌生物首次披露RC148治疗非小细胞肺癌的I/II期临床数据,单药和联合化疗治疗的客观缓解率分别为61.9%和66.7%,后者展现出“超越标准治疗的疗效,且安全性可控、耐受良好”,并已取得中国突破性治疗药物资格认定。

但横向对比,康方生物、三生制药、普米斯等在该适应症上的临床开发进度,基本都到了由II期向III期过渡,或已经进入III期临床的阶段。而RC148去年8月才获FDA批准开展实体瘤的II期临床。

而且,相较于辉瑞、默沙东等,荣昌生物合作的艾伯维既往的强势领域是自免和血液肿瘤,实体瘤方面的投资和研发经验有限,它能否让RC148实现超过竞品的价值,是个很关键的问题。


图源公开信息

毕竟,已经有企业因为“选错”合作伙伴吃了亏。就在本月初,宜明昂科主动从Instil Bio处把PD-(L)1/VEGF双抗IMM2510的海外权益全部收回,后者是一家2018年成立的年轻生物科技公司。双方在2024年8月达成授权,并预计当年底就能申报实体瘤适应症在美国的II期临床。

按照宜明昂科在券商交流会中的解释,受Instil Bio资金压力影响,IMM2510在美国的临床试验推了一年多,却只入组3名患者,这不仅让宜明昂科收到后续里程碑付款的挑战越来越大,到去年8月只拿到了总计3500万美元的款项,也使得IMM2510的研发逐渐落后于赛道内的其他产品,错失先机。

换言之,在巨头盘踞的PD-(L)1/VEGF战场,达成授权远非终点,而是新一轮竞争的开始。进退抉择,考验着后续更多国内药企创始人们的智慧。

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