河北
Evaxion 宣布其个性化癌症疫苗 EVX-01 在晚期黑色素瘤患者中取得了前所未有的两年临床疗效数据。两年的第二阶段数据表明，客观反应率为75%，在16名患者中有12名出现了客观临床反应，其中4名患者获得了完全反应。这个客观反应率甚至高于治疗一年后观察到的69%。此外，观察到持久的临床获益，92%的患者在24个月的随访中仍在持续反应，且未出现复发。在治疗过程中，54%的患者反应加深，从稳定病情或部分反应改善为部分反应或完全反应。在试验中，16名参与者中有15名观察到肿瘤缩小。EVX-01 是通过 Evaxion 的 AI-免疫学平台开发的，旨在靶向多种新抗原；这些是由突变产生的癌症特有蛋白质。在试验中，EVX-01 在所有患者中诱导了免疫反应，81%的靶向新抗原产生了强效特异性 T 细胞反应。与历史观察相比，这一高免疫原性率非常鼓舞人心，并且与其他方法的结果相比也非常有利。这些结果还强调并验证了AI-免疫学平台在准确识别新抗原方面的有效性，从而在患者中产生可检测的信号。数据还确认EVX-01是一种耐受性良好的治疗方案。试验的主要终点是测量反应的改善，例如患者转变为更好的反应类别，由于与原始方案相比，入组参与者数量减少，因此未进行正式分析。然而，54%的转化率表明主要终点可能已达成。由于大多数患者在数据截止时仍在持续反应，因此尚未报告测量无进展生存期和总体生存期的次要终点。
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