第六批国采落地：心脏球囊、取石耗材大降价

【文/王力 编辑/周远方】

1月13日，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标，这是新年首场国家级集采，也是医保部门开展的第六批高值医用耗材国采。本次集采纳入药物涂层球囊类、泌尿介入类两大品类共12种医用耗材，集采前市场规模约110亿元，年度采购需求量超370万个（套）。经过两轮现场报价，共有227家企业的496个产品参与投标，最终202家企业的440个产品成功中选，中选率约89%，创下耗材国采规模新高。

值得关注的是，本次集采首次引入“锚点价”机制和多重“复活”规则，明确以“稳临床、保质量、反内卷、防围标”为原则导向。

其中，药物涂层球囊32家企业42个产品投标并全部中选，实现“零淘汰”；泌尿介入类耗材作为首次纳入国家集采的“空白区”，也有170家企业的398个产品中选。乐普医疗、心脉医疗、维力医疗等多家上市公司产品中选，国产头部企业凭借此轮集采有望进一步扩大市场份额，推动国产替代进程。预计2026年5月前后，全国患者将用上此轮集采的中选产品。

截图来自国家医保局官网

集采进入“反内卷”时代

回顾我国高值医用耗材集采历程，自2020年首批冠脉支架国采以来，心脏支架从均价1.3万元骤降至700元左右，降幅超过90%，一度引发业界对“唯低价中标”的担忧。彼时，部分企业为抢夺市场份额不惜以成本价甚至低于成本价投标，导致行业出现劣币驱逐良币的隐患。此后历经人工关节、脊柱类耗材、人工晶体、运动医学等五批国采，集采规则持续优化完善，逐步建立起更加科学合理的竞价机制。

本次第六批集采最大的亮点在于首次引入“锚点价”机制。所谓锚点价格，是指同竞价单元入围的有效申报企业“竞价比价价格算术平均价的65%”与“最低竞价比价价格”二者取高值。这一机制设计的核心目的在于：即便有企业报出极端低价，也不会将整个竞价组的价格底线拉到不合理区间，从而有效防范恶性竞争和"自杀式报价"。国家医保局数据显示，本次集采20个竞争组中，有8个组触发了该规则，对防范个别企业报价偏低整体拉低同组产品价格发挥了重要作用。

从制度层面分析，锚点价机制转变为“合理价中选”导向。一方面，该机制能够有效防范围标串标行为，避免企业为抢占市场而不计成本的低价厮杀；另一方面，通过成本声明要求倒逼企业注重产品质量与研发投入，引导行业竞争从单纯的价格比拼转向技术创新、质量提升的价值竞争，为行业可持续发展奠定基础。

多重“复活”机制是本次集采的另一大创新。按照采购文件规定，首轮未中选的企业有机会根据采购规则进行第二轮“复活”报价，引导更多企业以适宜价格供应，丰富临床选择。具体而言，按规则一入围但未获得中选资格的有效申报企业，以及按规则一未入围的有效申报企业，均可按程序再次报价。这意味着，除非厂家报价过高主动放弃，只要企业愿意降价并保质保量供应，就几乎不会被淘汰出局。值得注意的是，分量环节对规则一、规则二中选企业会有一定比例倾斜，规则三中标企业将不参与二次分量，因此企业仍需重视首次报价策略。

从具体中选情况来看，药物涂层球囊类实现了参与企业100%中选的“零淘汰”。

乐普医疗于1月13日公告称，公司产品拟全线中标本次集采。其中，Vesselin药物涂层冠脉球囊导管、Vitality Mini药物涂层冠脉球囊扩张导管、ReVas药物涂层冠脉球囊导管分别以2678元、2678元和1978元中选；PeVaDilat药物涂层外周球囊扩张导管、DilatBK紫杉醇涂层外周球囊扩张导管分别以4438元和4738元中选。相比此前省级联盟集采6000元左右的均价，价格进一步下探，但降幅整体温和，显著低于此前市场60%至80%的降幅预期，量增空间可对冲利润压力。

截图来自乐普医疗

此外，心脉医疗中选品种为外周血管药物涂层球囊（用于膝上部位），垠艺生物中选品种为冠状动脉药物涂层球囊，波士顿科学等外资企业部分产品也以较高价格中选（如波科冠脉球囊3878元）。中邮证券研报认为，此次集采落地后有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态，短期价格下降将对部分公司产品利润率产生冲击，但头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额。

泌尿介入填补“空白区”，国产替代迎来新机遇

本次集采的另一重要意义在于，泌尿介入类耗材首次被纳入国家集采范围，填补了此前的集采“空白区”。泌尿介入类耗材用于肾结石、输尿管结石患者取石手术，不同手术方案使用不同类型的耗材，涉及产品复杂。此次纳入集采的泌尿介入类产品包括输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管、泌尿取石网篮、一次性输尿管软镜导管、肾造瘘套件等8个品种，均为临床使用率近乎100%的基础性通路耗材。

从中选结果来看，泌尿介入类耗材共有195家企业的454个产品投标，最终170家企业的398个产品中选。值得注意的是，具有特殊功能的产品如药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选，能够有效满足临床特殊场景使用需求。

从中选公司层面来看，维力医疗的泌尿介入类产品中选，品种为输尿管介入鞘（不具备测量靶向部位生理压力功能）。广州维力医疗器械股份有限公司作为国内泌尿耗材龙头企业，此次全A组中标将加速其进口替代进程。根据中选结果公示，上海英诺伟医疗器械、微创优通医疗科技、深圳库珀医疗、湖南瑞邦医疗等多家企业也在多个泌尿介入品种中成功中选，产品供应丰富多元。

图片来自国家医保局

回顾药物涂层球囊的集采历程，价格演变清晰展现了集采制度的降价成效。2020年之前，该产品作为冠脉介入手术中的核心高值耗材，普遍挂网价在2万元左右，单次手术往往需使用数个，患者医疗费用负担沉重。2021年江苏牵头的12省际联盟药物球囊带量采购开标，中选均价约6300元，平均降幅达70%；2022年京津冀“3+N”联盟集采进一步将均价从2.3万元降至6000元左右，平均降幅72.5%；2023年上海市冠脉球囊类医用耗材集采中选价格区间为5426元至6285元。经过多轮省级集采“洗礼”，药物涂层球囊已从“万元时代”步入“千元时代”，而本次国采则将价格进一步夯实至2000元至3000元区间。

据弗若斯特沙利文数据，中国冠脉药物涂层球囊市场规模预计2025年将达到约43.86亿元，2030年有望增长至59.33亿元，年均复合增长率维持在15%至18%区间。在国产替代方面，目前我国已上市50余款药物涂层球囊类产品，国产占比已达到74.51%，进口仅占25.49%。

国内药物涂层球囊市场原本由美敦力、波科、雅培等外资企业主导，市场份额一度超80%，但历经多轮省级集采后，垠艺生物、乐普医疗、先瑞达、归创通桥等本土企业凭借价格优势与快速产品迭代，市场份额大幅提升。本次国采中，从冠脉药物球囊的报量情况来看，垠艺生物位居第一，乐普医疗位居第二（占比16%），山东吉威（蓝帆医疗子公司）位居第五（占比8%）。

乐普医疗在2025年10月的投资者关系交流会上曾表示，集采降价后产品可能放量，预计整体量价复合结果可能不变；虽然参与集采后产品降价增速放缓，但从长期来看，头部企业最终应该还是可以获益。该公司在经历2023、2024连续两年的营收、净利润双降后，到2025年三季度已有抬头趋势，营业收入49.39亿元，同比增长3.25%，归母净利润9.8亿元，同比增长22.35%。此次药物球囊全线中标的消息发布后，乐普医疗股价应声上涨，1月14日盘中涨幅一度达5%，收盘价每股20.29元。

随着集采常态化、制度化深入推进，行业已形成“集采促创新、创新推进行业升级”的良性循环。本次中选结果公示后将于近期正式发布，预计2026年5月前后实施中选结果，届时广大患者可以用上质优价宜的集采中选产品，切实减轻医疗费用负担。