1月15日,泽璟制药(688266)发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。此次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
注射用ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白,具有抑制肿瘤生长的多重作用,而注射用ZG005则是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,有望用于治疗多种实体瘤。两者的联合应用有望增强肿瘤免疫治疗效果。公告中提示,药品研发周期长,审批环节多,存在无法获批上市的风险,投资者需谨慎决策。
2025年前三季度,泽璟制药实现收入5.93亿元,归母净利润-9342万元。
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