上海“小巨人”，启动IPO！

近日，上海乐纯生物技术股份有限公司（以下简称“乐纯生物”）向上海证监局提交了上市辅导备案报告，辅导机构为国泰海通证券。

这家坐落于上海松江的高新技术企业，自2011年成立以来，始终专注于生物制药工艺一次性耗材与设备的研发、制造，如今已发展成为中国领先的生物工艺整体解决方案提供商。当前业务范围覆盖一次性使用系统、过滤纯化、细胞培养、GMP级洁净室污染控制、药物早研工具五大系列。

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上海交大学姐创业

瞄准国产空白

乐纯生物的创立与发展，离不开其创始人秦孙星的行业洞察与创业决心。

秦孙星2006年毕业于上海交通大学，获医学硕士学位，随后加入跨国医药巨头德国默克，在多年工作中逐步成长为公司高级应用专家。这段经历让她对全球生物制药产业格局与技术趋势有了系统而深入的理解。

2011年前后，中国生物制药行业正处于蓬勃兴起阶段。药企在加速研发与生产过程中，逐渐意识到一次性使用技术的重要性——这类工艺设备解决方案可广泛应用于生物制药领域，几乎覆盖从上游细胞培养到下游纯化，直至最终灌装的全部操作过程。

然而在当时，一次性使用技术市场几乎被外资企业垄断，进口产品不仅价格高昂，而且定制周期长、服务响应慢，国内药企的需求长期未被充分满足。

秦孙星曾回忆，早年曾有制药企业在进行GMP认证前，向外企订购一次性灌装系统，并给了11个月的时间来做设计和测试，但是直到GMP认证的前一个月仍未交付，最终只得临时改用成本更高的工艺去做药物生产和研究。

这类现实困境让秦孙星敏锐地看到了市场缺口，也更坚定了她打造自主可控、响应迅捷的国产供应链的想法。2011年，她选择回国创业，在上海松江创立乐纯生物，成为国内首家专注于生物制药一次性耗材的创业公司。

创业之路并非坦途。彼时，生物制药一次性耗材对多数国内药企而言仍是陌生概念，市场认知度低，行业标准缺失，从专家到客户都持谨慎态度。为此，秦孙星长期扎根科研一线，亲自带领团队走访客户，普及一次性技术的优势与应用前景。

不仅如此，她还带领着乐纯生物逐步建立起国内生物制药一次性耗材的行业标准雏形，作为主要起草人参与制定了《生物工艺中一次性使用系统生产技术规范》团体标准，助力行业规范化进程。

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深耕生物制药工艺全链条

从“卡脖子”到“强链补链”

作为国内首家垂直聚焦于生物制药一次性工艺设备及耗材的高新技术企业，乐纯生物的发展路径围绕国产替代与供应链自主展开。

在生物制药领域，关键工艺耗材与设备长期依赖进口曾是制约国内产业发展的突出瓶颈。其中，一次性生物工艺所需的特种薄膜、滤膜等核心材料，因其技术门槛高、验证要求严，构成了主要的“卡脖子”环节。

关键膜材方面，乐纯生物通过自主研发，实现了Lekrius®工艺薄膜、Extreme™亲水PVDF滤膜等产品的量产，打破了相关材料长期被国外厂商垄断的局面。其中，LeKrius®一次性生物制药工艺薄膜的自研成功及稳定量产，成功解决了国内生物制药一次性耗材基础材料关键环节的“卡脖子”难题，从源头成功补链、强链。

细胞培养方面，从上游细胞培养到下游纯化，乐纯生物建立了生物制药耗材、工艺的完整链条，其中核心产品一次性生物反应器LePhinix®，在控制精度与培养效果上已可对标进口主流品牌。并获录《2023年度（第二批）上海市创新产品推荐目录》。

过滤纯化方面，乐纯生物的LeClafine®深层过滤系列，实现了从核心滤材、配件到组装等的自研与自动化稳定量产，并进一步向高端制药级除菌、超滤与除病毒多孔滤膜拓展，补全各个型号的产品开发，满足制药市场的需求。

此外，乐纯生物还在上海设立了创新中心，涵盖交叉学科研发平台、客户验证服务中心等，并在美国波士顿设有前沿研发中心，形成国内外联动的研发体系。

目前，乐纯生物已形成覆盖生物制药工艺中上游细胞培养、下游分离与纯化以及最终制剂灌装等步骤的产品矩阵及完备解决方案，广泛服务于抗体、疫苗、细胞基因治疗、核酸类药物等国内外1000余家生物制药企业，成为引领生物制药耗材本土化的中坚力量。

第三方行研数据显示，在生物制药研发生产过程中，本土一次性耗材与设备的国产化率已超过50%，其中乐纯生物占据了绝对领先的市场份额；在本土过滤器和培养基市场，其份额也分别达到约30%和20%。

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“自研+并购”双轮驱动

资本持续赋能

随着核心业务逐渐成熟，乐纯生物自2022年起加快了外延式发展步伐，形成“自主研发+战略并购”的双轮驱动模式。

2022年，公司先后收购了拥有30年过滤器研发生产经验的格氏流体，以及国内培养基研发制造企业康晟生物。这两起并购并非简单的规模扩张，而是旨在补强业务链条。培养基位于产业上游，过滤器用于下游纯化，与公司原有的一次性耗材及反应器业务形成协同。

此后，乐纯生物又陆续收购斯坦利思、飞鼎智造等企业。通过这一系列整合，乐纯生物不仅实现了关键材料的自主可控、降低了采购成本，更通过交叉销售与客户资源协同，提升了整体服务能力与客户黏性，逐步从单一产品供应商向生物工艺上游整体方案提供商转型。

在通过并购实现外延式发展的同时，乐纯生物在资本市场也持续获得支持。

乐纯生物在2014年完成A轮融资，但真正引发创投领域广泛关注是在2021年。当年4月，公司完成由君联资本领投的数亿元融资；随后在B+轮融资中，高瓴创投、惠每资本、中金资本等知名机构纷纷加入。

2023年1月，乐纯生物完成C轮融资，领投方包括全球制药巨头诺和诺德的控股股东Novo Holdings、泛大西洋投资集团及高盛等国际知名投资机构，老股东继续跟投。这些具有产业背景的国际资本的入局，不仅提供了资金，更带来了全球视野与潜在的协同机会，进一步印证了其发展潜力。

在获得资本市场持续赋能的基础上，乐纯生物也逐步从产业的参与者转向生态的共建者。2025年6月，公司作为工艺链主企业，参与发起设立松江区产业基金，以期整合资源，助推本土生物制药产业生态的长期建设。

从2011年创立于上海松江的一家初创公司起步，到如今服务千家药企、产品出口30多个国家和地区，乐纯生物的成长轨迹，映照出中国生物制药供应链从依赖进口到逐步实现自主创新的过程。

在生物技术成为全球战略竞争焦点的今天，供应链安全与自主可控已成为行业共识。乐纯生物此次启动IPO，不仅是企业自身的里程碑，也将为中国生物工艺产业链的完善与升级注入新的资本活力。