海南帝湾医院获批开展干细胞治疗膝骨关节炎转化应用项目

2025年末，海南帝湾医院通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局审批，正式获批开展“膝骨性关节炎的人脐带间充质干细胞治疗技术”生物医学新技术转化应用项目。

该技术所采用的细胞源自我国顶尖创新型干细胞治疗企业。企业核心团队长期深耕细胞治疗及相关前沿技术，在基础研究与产业转化方面具备系统积累，成员曾在耶鲁大学、哈佛大学等国际一流科研机构从事细胞及细胞治疗相关研究，在领域内发表多篇学术论文，具备持续科研创新能力。

在产业化方面，企业核心工艺团队拥有国际领先 CDMO 企业的工艺开发与规模化生产经验，在多类型细胞治疗产品的工艺开发、放大生产及质量体系建设方面形成成熟实践，建立了涵盖工艺设计、关键质量属性（CQA）控制及 QC/QA 放行流程的标准化技术体系，整体能力达到国际先进水平，相关研究成果发表于《Journal of Clinical Investigation（JCI）》等重要国际学术期刊。该企业承担多项国家级科研项目，围绕细胞治疗全产业链关键环节构建了完整技术平台，在细胞分离纯化、规模化扩增、制剂工艺开发、质量控制及安全性评价等方面形成了成熟、可复制的技术能力和专利壁垒。

海南帝湾医院依托博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策优势，引入并推进该项技术在乐城落地转化。项目自2025年2月获批开展以来，已成为博鳌乐城先行区内同类项目中临床应用规模与患者接受度均位居前列的重点项目之一。

海南帝湾医院坐落于博鳌乐城国际医疗旅游先行区，是区域内在再生医学、肠道微生态以及生物医药新技术技术领域具有标杆意义的高端医疗机构。医院深度承接国家顶级医疗资源，与上海瑞金医院海南医院、国家消化道系统疾病研究中心建立深入战略合作，在学科建设、临床路径、质量控制及专家资源等方面实现同质化运行。

同时，帝湾医院与多位中国科学院、工程院院士团队建立长期战略合作机制，在再生医学与肠道微生态等前沿领域持续推进原创技术转化与临床应用，形成“顶级学科+院士智库+乐城政策”的叠加优势，综合科研实力与临床竞争力在国内高端医疗机构中处于领先地位。

同时，海南帝湾医院联合中华医学会骨科分会，在博鳌乐城先行区正式成立“博鳌乐城创新骨科新技术研究院”。研究院依托乐城先行先试政策优势，整合国家级权威学术资源，面向全球汇聚骨科领域的创新技术、临床经验与科研成果，着力构建骨科新技术从“可研究”向“可应用、可复制”转化的系统路径，持续推动我国骨科诊疗水平的整体提升。

作为研究院成立后的首批重点转化项目之一，海南帝湾医院此次获批开展的干细胞治疗膝骨关节炎项目，获得了多位国内骨科领域顶尖权威专家的高度关注与专业支持。

膝骨关节炎（KOA）是老龄化社会中发病率持续上升的慢性退行性疾病，长期以来在临床上面临药物疗效有限、手术干预争议较大以及不同治疗阶段衔接不足等现实难题。干细胞治疗的引入，为改善疾病进程、延缓关节退变并提升患者长期生活质量，提供了具有前瞻性的全新技术路径与临床可能。

未来，海南帝湾医院将持续引入安全、有效、具有我国自主知识产权的生物医学创新技术，在满足患者多层次健康需求的同时，助力博鳌乐城国际医疗旅游先行区加快集聚前沿生物医药成果，提升生物医学新技术转化应用能力与产业承载能力，推动高端医疗与生物医药产业高质量发展。