泌尿系统结石手术耗材首次纳入

13日，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购(以下简称“集采”)在天津开标产生中选结果。本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材，共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选。医疗机构需求量大的主流企业积极中选，产品供应丰富多元。

泌尿系统结石手术相关耗材首次纳入集采。肾结石、输尿管结石取石手术，是泌尿外科最常见手术之一，涉及产品复杂，此前是集采“空白区”。

此次集采首次采购泌尿系统结石手术所需的多类关键耗材，包括输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管等，有195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选。

“这意味着各类结石手术所需的主要耗材，基本都被覆盖。”首都医科大学附属北京友谊医院泌尿中心泌尿三科副主任李钧介绍，此前结石微创手术价格在2万至3万元，集采后有望缩减结石病的整体治疗费用。

药物涂层球囊纳入集采，守护心血管疾病患者。为构建更全面的治疗保障体系，国家耗材集采范围不断延伸：从最初的心脏冠脉支架到外周血管支架，再到这次集采的药物涂层球囊，心血管介入耗材的集采覆盖面日渐广泛。

“此前的支架集采，降低了患者医疗费用。随着药物涂层球囊的纳入，将惠及更多人。”首都医科大学附属北京友谊医院副院长宋现涛说，药物涂层球囊适用于接受过支架手术后出现支架再狭窄、小血管狭窄不适合放入支架等情形，与支架形成互补。

药物涂层球囊32家企业的42个产品参与投标并全部中选，与临床使用有较高匹配度，能够在一定程度上减轻群众费用负担。

科学设置规则，既防“恶意低价”，更鼓励技术创新。本次集采优化集采政策，体现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则。分组竞争保障临床使用延续性。明确每类产品根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国分组竞价，确保临床认可度高、供应能力强的产品中选，稳定临床使用。充分考虑特殊产品功能差异。适应耗材领域“微创新”较多的特点，针对存在一定功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异，丰富临床使用。优化中选规则，旗帜鲜明“反内卷”。不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准。本次集采20个竞争组中，有8个组触发该规则，对于防范个别企业报价偏低整体拉低同组产品价格发挥了重要作用。

目前，国家医保部门已成功采购9个大类142种医用耗材，涉及心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等临床领域。此次集采预计2026年5月前后落地。

(综合本报记者孙秀艳和新华社记者徐鹏航、彭韵佳、张建新报道)