山西初创药企冲刺首仿！26亿痛风药市场迎来新玩家

2026年1月13日，国家药品监督管理局药品审评中心传来消息，山西泽辰医药科技有限公司的多替诺雷片仿制药申请正式获受理。作为国内第二家提交该药品仿制药申请的企业，这家成立仅5个月的初创公司，正加速冲刺百亿痛风药赛道的首仿上市资格。

多替诺雷片的市场潜力不容小觑。作为高选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，这款药物针对痛风和高尿酸血症治疗，相比传统药剂降尿酸效率更高，且肾脏不良事件发生率仅0.5%，是目前同类药物中最低的。临床数据显示，其4mg剂量治疗24周后，患者尿酸达标率高达73.6%，较传统药物提升近一倍，能有效帮助溶解尿酸盐结晶，为全国1.77亿高尿酸血症患者和1466万痛风患者带来新选择 。而这一需求背后，是持续增长的市场蓝海——2024年我国抗痛风药物销售额已达26.4亿元，未来市场规模更有望突破300亿元 。

泽辰医药的快速突围，离不开多方资源的协同赋能。这家2024年8月才成立的企业，注册资本1亿元，专注于高端仿制药研发，目前已布局4个核心药物项目，覆盖多个临床高需求领域。股权结构上，公司形成了“老牌药企+政府基金+上市研发平台”的强势组合：第一大股东山西鑫煜制药（前身为1976年始建的山西省昔阳制药厂）提供产业资源支撑，山西综改区晋中新项目引导基金持股30%注入资金动力，第三大股东创业板上市公司百诚医药则带来全链条研发技术加持。

这份底气更源于晋中市对医药产业的全力扶持。作为晋中开发区重点招商引资项目，泽辰医药受益于当地医疗器械产业园的完善配套，以及省药监局共建的生物医药产品注册指导服务站“一站式”服务——在这里，药械审批周期可缩短至4个月左右，远快于全国平均水平。如今，晋中开发区已汇集十余支政府投资基金，规模超千亿元，医疗器械产业园也吸引了15个医药项目入驻，形成了成熟的产业集聚生态 。

当前，痛风药市场正迎来创新迭代热潮。传统药物存在的心血管风险、肝肾毒性等问题，让高效安全的新型药物成为市场刚需，而多替诺雷原研药2025年7月才刚应用于临床，目前尚无仿制药上市，这为泽辰医药提供了绝佳的市场窗口期 。随着研发成果逐步进入产业化阶段，这家山西本土初创企业不仅有望在26亿规模的抗痛风药市场中抢占先机，更将成为晋中生物医药产业“四链融合”发展的生动注脚，为区域新质生产力培育写下务实答卷。