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弼领生物BL0175注射液启动Ⅰ期临床 适应症为晚期乳腺癌

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来源:新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,上海弼领生物技术有限公司的评价BL0175注射液在绝经后女性试验参与者中单次给药后的安全性、耐受性及药代动力学特征,并与氟维司群注射液单次给药进行比较的国际多中心I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20260127,首次公示信息日期为2026年1月13日。

该药物剂型为注射剂,用法为肌肉注射,每次注射250mg,单次给药。本次试验主要目的为评价BL0175注射液在绝经后女性试验参与者中单次给药后的安全性和耐受性;次要目的为评价其在绝经后女性试验参与者中单次给药后的药代动力学(PK)特征,并与氟维司群注射液单次给药PK特征进行比较。

BL0175注射液为化学药物,适应症为晚期乳腺癌。晚期乳腺癌指癌细胞已扩散到乳房以外身体其他部位,如肺、肝、骨等。症状有乳房肿块、皮肤改变、骨痛等。诊断依靠影像学检查、病理活检等。

本次试验主要终点指标包括安全性和耐受性(不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12 - 导联心电图等);次要终点指标包括计算PK参数、BL0175注射液的氟维司群释放率,与试验药物相关的严重不良事件。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数国内18人、国际27人。

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