独家中成药大量进集采

作者 | 凯西

编辑 | 郑瑶

中成药的集采“禁区”不断突破，独家中成药价格还能坚挺多久？

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全国中成药集采新进展

依照全国中成药联合采购办公室此前发布的通知，今日下午，在武汉东湖国际会议中心，围绕第四批中成药集采，召开全国中成药联盟采购企业沟通会。

预计不久后，第四批中成药集采将有新的进展。

回顾第四批中成药的进度，去年11月5日业内传出第四批中成药集采报量通知；11月21日24时前完成报量数据填报并提交。

相较于湖北牵头开展的前三批中成药集采，第四批中成药集采中的独家产品、OTC产品身影格外引发关注。

据统计，第四批中成药集采共28个采购组，90个品种，其中独家剂型40个，独家品种6个，并纳入OTC明星产品，如强力枇杷露/膏、护肝片、健胃消食片；此外，迈之灵、马栗种子提取物采购组中两个品种为进口中成药。

自中成药进入集采视野以来，从口服制剂到注射剂；从非独家产品到独家产品；从处方药到OTC；从国内产品到进口产品，所谓的“集采禁区”不断被打破。

仅从湖北牵头的中成药集采来看，扩围之势不可阻挡。从参与省份来看，前三批经历了19省-30省-31省的延展；从纳入品类来看，前两批以口服中成药为主，第三批以注射剂为主，第四批以口服制剂为主，28个采购组中，口服类别达23个，注射类别4个，外用类别1个；从采购组数量来看，经历前三批的17个产品组、16个产品组、20个产品组后，第四批拟纳入28个采购组。

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中成药集采禁区不再？

除第四批中成药集采之外，其他省份的中成药集采也开始尝试纳入独家中成药和OTC产品。

比如，1月12日，江苏省第六轮集采结果公示。据药筛消息，中成药部分包含26个组别，参附注射剂、参芪扶正注射剂、大活络胶囊、大株红景天胶囊、复方丹参丸（浓缩丸）、金莲花颗粒、康莱特软胶囊、裸花紫珠颗粒、裸花紫珠片、脑栓通胶囊、热毒宁胶囊、肾康栓、小儿消积止咳口服液、益母草胶囊14个独家品种出现在拟中选结果中。

正在进行中的浙江省公立医疗机构第六批药品集采，合计纳入45个品种，化药33个，中成药12个，其中独家产品6个——分别是肺力咳合剂、急支糖浆、脑心通胶囊、骨通贴膏、连花清瘟颗粒、疏风解毒胶囊，肺力咳合剂、脑心通胶囊为10亿以上规模的大品种；OTC品种（含双跨）9个，包含神农镇痛膏、麝香海马追风膏、银黄颗粒、黄连上清胶囊、安神补脑液、疏风解毒胶囊等。

OTC产品进入集采并没有因为安徽2024年中成药集采的一波三折而停止。

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企业如何选择？

集采常态化之下，独家中成药的壁垒逐渐松动。

回看中成药集采初期，业内普遍认为独家中成药因为无法形成竞争格局难以实现以量换价的目的。确实，在独家中成药单独分组时，不乏药企主动落标或者小幅降价中选的情况。比如在广东牵头的中成药集采中，独家中成药的降幅就较为温和。短期看，独家中成药保留了一定的议价能力。

随着湖北提出按适应症或功能主治分组，直接解决了独家品种的竞争格局问题。甚至可以说，这一创新规则的出现，从根本上动摇了独家品种的“垄断”地位。

在中成药集采扩围的同时，独家产品的特殊性逐渐降低。

首先，中成药集采的降幅经历了相对化药更小到降幅与化药集采不相上下的过程（40%-60%）；其次，即便是独家中成药，企业的参与度最终可能也不得不提升。

尽管从目前来看，根据湖北官方发布的消息，第三批集采中，独家药品拟中选率约33%，生脉饮软胶囊、消栓合剂等独家品种/剂型最终未进入中选名单；在安徽的2024年中成药集采中，脑心通胶囊、通心络胶囊、脑心安胶囊、参松养心胶囊、稳心颗粒等独家产品落选；广东联盟也是如此，乌灵胶囊、热毒宁注射液等独家中成药中选，而艾迪注射液等独家品种未进入中选结果。

然而，相关分析认为，独家中成药的整体价格可能难以维持高位水平。

随着更多独家品种被纳入新一轮集采，以及已集采品种的续约，独家中成药的整体价格水平可能下降，甚至简单的“高定价”模式将难以为继。最终药品价格将更多地由其真实的临床价值、生产成本和合理的研发回报所决定；另外，在以DRG/DIP为主的医保支付方式改革下，如果一个独家品种在临床上存在明确、有效的替代药品（无论是其他中成药还是化学药），企业在谈判桌上的议价能力也会大打折扣。

而率先放弃价格防线的可能是规模较小的独家品种，企业倾向于通过降价以求“保量”，避免被市场淘汰。而长期来看，更多中成药产品的独家概念也在衰减。

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