天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，中和医药（湖北）有限公司的拉西地平片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、三周期、三序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20260003，首次公示信息日期为2026年1月13日。
该药物剂型为片剂，用法用量为口服，每周期单次给药1片，共3周期。本次试验主要目的是考察受试制剂与参比制剂在健康人体内的生物等效性，次要目的是观察两制剂在健康受试者中的安全性。
拉西地平片为化学药物，适应症为单独使用或与其他抗高血压药物合用治疗高血压。高血压指体循环动脉血压异常升高，常见症状有头痛、心悸等，可通过血压计测量诊断，长期控制不佳会引发心脑血管疾病等并发症。
本次试验主要终点指标包括服药前（0h）至服药后96h的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括服药前（0h）至服药后96h的Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、CL/F、Vd/F，以及整个试验周期的不良事件、严重不良事件等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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