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总额56亿美元重磅交易达成,荣昌生物股价涨停!双抗明星靶点热度重燃

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本文来源:时代周报 作者:林昀肖

1月12日,荣昌生物(688331.SH;09995.HK)发布公告表示,与艾伯维就荣昌生物自主研发的新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。

根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。荣昌生物将收到一笔6.5亿美元的首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。

据荣昌生物介绍,RC148是荣昌生物研发的一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物,其设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成。

通过同时靶向和抑制PD-1与VEGF通路,有望通过多机制增强免疫系统的抗肿瘤活性。目前,荣昌生物正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。

荣昌生物首席执行官房健民表示,此次合作将有助于加速RC148的全球开发和商业化进程,将最大化实现RC148的全球临床与商业价值。

艾伯维副总裁、肿瘤学/实体瘤及血液治疗领域负责人Daejin Abidoye表示,通过整合RC148的免疫检查点抑制和抗血管生成活性,与ADC的靶向细胞毒性作用相结合,有望为多种实体肿瘤患者探索治疗选择。

PD-(L)1/VEGF双抗也是当前交易火热的明星靶点,在荣昌生物宣布此次BD交易的同一天,康方生物(09926.HK)与Summit Therapeutics合作的明星产品也迎来新动态。

1月12日,Summit宣布已经在2025年四季度向FDA递交PD-1/VEGF双抗Ivonescimab的上市申请,与化疗联合二线及以上治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

PD-(L)1/VEGF双抗被行业认为有迭代PD-(L)1成为新一代免疫疗法的潜力,研发多由中国创新药企业主导,吸引MNC纷纷入局达成重磅交易。

2024年以来的重磅交易中,有默沙东总额33亿美元引进礼新医药PD-1/VEGF双抗,百时美施贵宝总额111亿美元引进BioNTech的PD-L1/VEGF双抗,辉瑞总额60亿美元引进三生制药(01530.HK)的PD-1/VEGF双抗。

对于交易模式的选择、如何应对市场竞争等问题,时代周报记者电话和邮件联系荣昌生物方面,截至发稿未获得有效回复。

消息公布后,1月13日,荣昌生物A股股价涨停,报收114.46元/股;港股上涨7.17%,报收99.45港元/股。


图片来源:图虫创意

交易产品已有多项研发进展

此次交易产品RC148在2025年有多项研发进展。2025年8月19日,荣昌生物宣布,RC148被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序,用于联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗(联合或序贯)治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

同样在2025年8月,荣昌生物宣布,RC148获得FDA批准在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究。

荣昌生物在2025年11月12日投资者关系记录表中介绍,RC148单药治疗一线非小细胞肺癌、联合治疗二线非小细胞肺癌临床数据随着随访延长,疗效持久,且安全性良好;联合治疗一线非小细胞肺癌的II期临床试验已完成患者入组,目前正在随访中,疗效及安全性良好;计划启动联合治疗非小细胞肺癌的III期临床研究。

在与ADC(抗体偶联药物)联合方面,2025年ESMO大会口头报告展示了RC118联合RC148治疗二线胃癌的疗效与安全性,目前无进展生存期(PFS)已达8个月,且安全性优异。

与ADC联用的治疗潜力或也是艾伯维看重该产品的主要原因之一。艾伯维指出,鉴于其在调节免疫抑制和构建有利于ADC活性的肿瘤微环境方面的潜力,PD-1/VEGF双特异性抗体也正被探索与ADC联合使用。在早期临床研究中,RC148与一种ADC联合应用已显示出初步良好的抗肿瘤活性。

艾伯维方面表示,RC148进一步增强了艾伯维多元化的肿瘤在研产品线。其中,它可能为探索与艾伯维ADC的联合治疗方案提供新机遇,例如与在研药物telisotuzumab adizutecan(Temab-A)的联用。

BD动作频繁

在荣昌生物的产品管线中,已上市的泰它西普和维迪西妥单抗是其两大核心产品,两大产品已在中国有6项适应证批准。

在业绩方面,2025年前三季度,荣昌生物实现收入17.2亿元,同比增长42.3%;前三季度累计亏损5.5亿元,较上年同期亏损减少5.2亿元。

2025年,荣昌生物也曾推动多项出海BD交易,包括其核心产品泰它西普的NewCo出海,该交易在资本市场遇冷也引发热议。

2025年6月25日,荣昌生物将泰它西普有偿许可给美国纳斯达克上市公司Vor Bio,并取得Vor Bio价值1.25亿美元现金及认股权证、最高可达41.05亿美元的里程碑付款等。然而在交易公布后的6月26日,荣昌生物A股收跌18.36%,港股收跌11.71%。

该交易不被资本市场看好的原因或有两方面。首先是交易首付款较低,仅0.45亿美元,而5-6月期间中国创新药有多个大额BD交易公布。

此外,Vor Bio是一家交易前市值只有5000万美金的纳斯达克上市公司,且近年来经营情况不佳,2024年年底,Vor Bio曾收到纳斯达克的不合规通知。2025年5月8日,Vor Bio宣布暂停所有临床和生产活动,裁员约95%,仅保留8名员工以维持基本运营并寻求战略替代方案。

除泰它西普出海外,2025年8月19日,荣昌生物又与日本参天制药子公司参天中国达成协议,将RC28-E注射液在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利授予后者。

荣昌生物将从参天中国取得2.5亿元的不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达5.2亿元的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元的销售里程碑付款等。

明星靶点屡现巨额出海交易

PD-(L)1/VEGF双抗是当前广受市场关注的明星靶点,据医药魔方数据库,截至目前,全球共有17款PD-(L)1/VEGF双抗药物进入临床试验阶段,且均与中国创新药企相关,中国药企在这一赛道的研发处于全球领先地位。

在2024年世界肺癌大会(WCLC)中,康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西(AK112)通过“头对头”临床试验数据展现出超过默沙东K药的潜力后,PD-1/VEGF双抗“一战成名”,吸引各大药企竞相入局。

近两年,PD-(L)1/VEGF双抗领域MNC与中国创新药企业间屡现重磅BD交易。

2025年5月20日,三生制药宣布与辉瑞签署协议,将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利。

三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,该交易刷新国产创新药出海首付款纪录。

不久后,2025年6月2日,百时美施贵宝(BMS)宣布与BioNTech达成协议,共同开发和商业化BNT327(PM8002),BMS将向BioNTech支付高达111亿美元的里程碑付款。

2024年11月,BioNTech以9.5亿美元收购普米斯生物,获得PD-L1/VEGF双抗BNT327的全球权益。

此前,2024年11月,礼新医药与默沙东就PD-1/VEGF双抗LM-299达成全球独家授权协议。根据协议条款,默沙东将获得LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。礼新医药将获得5.88亿美元的首付款,以及最高27亿美元的里程碑付款。

不过,该赛道也并非一直乐观。2025年9月7日,康方生物合作伙伴Summit在WCLC上公布其PD-1/VEGF双抗AK112全球Ⅲ期临床试验HARMONi的更新数据,其中达到无进展生存期(PFS)的主要终点,但总生存期(OS)未达到统计学显著差异。该结果公布后康方生物股价大跌,也影响业界对PD-1/VEGF双抗赛道的信心。

同时,也并非所有企业在该赛道的BD出海合作都一帆风顺,2026年以来也有“退货”消息传来。1月6日,宜明昂科宣布与合作方Instil Bio终止协议,将IMM2510(PD-L1/VEGF双抗)和IMM27M(CTLA-4单抗)两条管线的海外权益全部收回。

从研发进展来看,Insight数据库显示,目前在PD(L)1/VEGF双抗赛道中,康方生物研发的依沃西单抗已在中国获批上市,除此之外,BMS/BioNTech的PM8002、辉瑞/三生制药的SSGJ-707、神州细胞(688520.SH)的SCTB14、华海药业(600521.SH)子公司华奥泰的HB0025均已进入临床III期。

目前,康方生物或仍处于领先地位,依沃西单抗已在国内获批两项适应证,其第三个适应证上市申请也于2025年7月获国家药监局受理。

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